Spektrális tartomány optikai koherencia tomográfia elemzése glaukómára
2012. június 3. frissítette: Penpe Gul Firat, Inonu University
A ganglionsejt és a retinális idegrostréteg vastagságának összehasonlítása elsődleges nyitott szögű glaukómában és normál feszültségű glaukómában a spektrális tartomány OCT-vel
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy van-e különbség a makula ganglionsejt komplex vastagságában és a retina idegrostréteg vastagságában korai stádiumú primer nyitott zugú glaukómában és normál feszültségű glaukómában spektrális domén OCT esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A glaukóma egy progresszív optikai neuropátia, amelyet a neuronális szövet fokozatos degenerációja jellemez, amelyben a retina ganglionsejtek (RGC) megsérülnek, ami a látómező elvesztéséhez vezet. A legújabb vizsgálatok külön kimutatták a makula retina vastagságának és a retina idegének csökkenését. Kimutatták, hogy a korai stádiumban az NTG makula GCC vastagsága erős korrelációt mutatott az RNFL vastagságával.
Azonban még nem érkezett jelentés a makula vastagságának, a ganglionsejt komplexnek és a retina idegrostrétegének a POAG és NTG és az RS-3000 RetinaScan korai szakaszban történő összehasonlításáról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
169
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka, 44280
- Inönü University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
28 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A POAG csoportba való bekerülési kritériumok a következők voltak:
- 21 Hgmm-nél magasabb szemnyomás a kezelés előtt három különböző vizit alkalmával,
- Legjobb korrigált VA 20/25 vagy jobb, ±5 D-en belüli gömbegyenértékkel és +3 D-en belüli hengerkorrekcióval;
- Gonioszkópiával megerősített nyitott szög.
- Glaukómás látóideglemez-károsodás, amelyet a glaucomás opticus neuropathia jelenléte határoz meg, mint például a perem elvékonyodása (diffúz vagy lokális), köpölyözés, bevágás és a 0,2-nél nagyobb csésze/korong arány aszimmetriával.
NTG csoport szerepelt, ha;
• Ugyanazok a porckorong- és látómező kritériumaik voltak, mint a POAG-ban szenvedő betegeknél, azzal az eltéréssel, hogy szemnyomásuk ≤21 Hgmm volt három külön viziten glaukómás kezelés nélkül.
A kontrollcsoport
- Akinek nem volt szembetegsége
- Akik nem estek át szemműtéten vagy lézeres beavatkozáson.
- Normál elülső szegmens, nyitott szögek és normál hátsó szegmens lelet esetén a látóidegfej normális megjelenése is a szemészeti vizsgálat során.
- Az IOP mérések 21 Hgmm alattiak voltak, és a teljes küszöbérték 30-2 HFA is a normál határokon belül volt a kontrollcsoportban.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen retinabetegségben, diabetes mellitusban vagy neurológiai betegségben szenvedő alanyok, akik szemműtéten és lézeres beavatkozáson estek át.
- A pszeudohámlásos glaukómában és pigment glaukómában szenvedő alanyokat kizártuk.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Normál alanyok
|
Ganglion sejt, retina idegrostréteg és retina vastagságának mérése normál alanyoknál, elsődleges nyitott zugú glaukómás és normál feszültségű glaukómás betegeknél RS-3000 OCT RetinaScan segítségével
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Elsődleges nyitott zugú glaukóma
|
Ganglion sejt, retina idegrostréteg és retina vastagságának mérése normál alanyoknál, elsődleges nyitott zugú glaukómás és normál feszültségű glaukómás betegeknél RS-3000 OCT RetinaScan segítségével
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Normál feszültségű glaukóma
|
Ganglion sejt, retina idegrostréteg és retina vastagságának mérése normál alanyoknál, elsődleges nyitott zugú glaukómás és normál feszültségű glaukómás betegeknél RS-3000 OCT RetinaScan segítségével
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Glaukómás betegek ganglionsejt komplexének, retina idegrostrétegének és retina vastagságának mérése spektrális domén OCT segítségével.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Penpe G Firat, M.D., Assistant Professor
- Kutatásvezető: Selim Doganay, M.D, Professor
- Kutatásvezető: Ersan E Demirel, M.D., Resident
- Tanulmányi szék: Cemil Colka, M.D., Associate professor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 3.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TOTM 021
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .