Spektrální doménová optická koherenční tomografická analýza pro glaukom
3. června 2012 aktualizováno: Penpe Gul Firat, Inonu University
Srovnání tloušťky vrstvy gangliových buněk a retinálních nervových vláken u primárního glaukomu s otevřeným úhlem a glaukomu s normálním napětím s OCT spektrální domény
Cílem této studie je zjistit, zda existuje rozdíl v tloušťce komplexu makulárních gangliových buněk a tloušťce vrstvy nervových vláken sítnice u raného stádia primárního glaukomu s otevřeným úhlem a glaukomu s normálním napětím se spektrální doménou OCT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Glaukom je progresivní neuropatie zrakového nervu charakterizovaná postupnou degenerací neuronální tkáně, při které jsou poškozeny gangliové buňky sítnice (RGC), což vede ke ztrátě zorného pole. Nedávné studie samostatně prokázaly zmenšení tloušťky makulární sítnice a retinálního nervu. Bylo prokázáno, že v raném stádiu NTG makulární GCC tloušťka vykazovala silnou korelaci s tloušťkou RNFL.
Dosud však nebyly předloženy žádné zprávy týkající se srovnání tloušťky makuly, komplexu gangliových buněk a vrstvy nervových vláken sítnice mezi POAG a NTG s RS-3000 RetinaScan v rané fázi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
169
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44280
- Inönü University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
28 let až 72 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení do skupiny POAG byla;
- IOP vyšší než 21 mmHg před léčbou při třech různých návštěvách,
- Nejlépe korigovaná VA 20/25 nebo lepší se sférickým ekvivalentem v rozmezí ±5 D a cylindrickou korekcí v rozmezí +3 D;
- Otevřený úhel potvrzený gonioskopií.
- Glaukomatózní poškození optické ploténky definované jako přítomnost glaukomové neuropatie zrakového nervu, jako je ztenčení okraje (difuzní nebo lokální), baňkování, zářez a poměr jamky/ploténka >0,2 s asymetrií.
NTG skupina byla zahrnuta, pokud;
• Měli stejná kritéria optického disku a zorného pole jako u pacientů s POAG s tou výjimkou, že jejich NOT byl ≤21 mmHg při třech samostatných návštěvách bez jakékoli léčby glaukomu.
Kontrolní skupina
- Kdo neměl žádné oční onemocnění
- Kdo nepodstoupil oční operaci nebo laserový zákrok.
- S normálním předním segmentem, otevřenými úhly a normálním nálezem zadního segmentu také normální vzhled hlavice zrakového nervu při jejich očním vyšetření.
- Naměřené hodnoty NOT byly nižší než 21 mmHg a plnoprahové 30-2 HFA byly v kontrolní skupině také v mezích normy.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s jakýmkoli onemocněním sítnice, diabetes mellitus nebo neurologickým onemocněním nebo kteří podstoupili oční operaci a laserové procedury.
- Subjekty s pseudoexfoliačním glaukomem a pigmentovým glaukomem byly vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Normální předměty
|
Měření gangliových buněk, vrstvy nervových vláken sítnice a tloušťky sítnice u normálních subjektů, pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem a glaukomem s normálním napětím pomocí RS-3000 OCT RetinaScan
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Primární glaukom s otevřeným úhlem
|
Měření gangliových buněk, vrstvy nervových vláken sítnice a tloušťky sítnice u normálních subjektů, pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem a glaukomem s normálním napětím pomocí RS-3000 OCT RetinaScan
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Normální tenzní glaukom
|
Měření gangliových buněk, vrstvy nervových vláken sítnice a tloušťky sítnice u normálních subjektů, pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem a glaukomem s normálním napětím pomocí RS-3000 OCT RetinaScan
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Komplex gangliových buněk, vrstva nervových vláken sítnice a měření tloušťky sítnice u pacientů s glaukomem pomocí OCT spektrální domény.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Penpe G Firat, M.D., Assistant Professor
- Vrchní vyšetřovatel: Selim Doganay, M.D, Professor
- Vrchní vyšetřovatel: Ersan E Demirel, M.D., Resident
- Studijní židle: Cemil Colka, M.D., Associate professor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
5. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TOTM 021
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .