在宅医療の高齢患者の障害を軽減するために痛みを治療する
2018年8月15日 更新者：Visiting Nurse Service of New York
この現実世界比較有効性研究 (CER) 研究の全体的な目標は、在宅医療の高齢患者の痛みをより効果的に治療することで障害を軽減することです。
この目標を達成するために、研究者らは、活動制限疼痛のある VNSNY 在宅医療患者に提供される理学療法士 (PT) による介入のクラスターランダム化比較試験を実施します。
この介入は、認知行動的疼痛自己管理 (CBPSM) 技術を利用して、疼痛および疼痛関連障害を軽減するための科学的根拠に基づいた非薬理学的プログラムです。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、活動制限疼痛で入院した高齢の在宅医療患者に提供される通常のケアと、PTによるCBPSM技術の指導を加えた通常のケアの有効性を比較する。 このプロジェクトではまた、異なる人種/民族グループおよび異なる痛みの種類を持つ個人の間での介入の有効性の違い、およびCBPSMプログラムに対する介入グループのPTの忠実度も調査する予定です。
55歳以上のかなりの数のヒスパニック系、非ヒスパニック系アフリカ系アメリカ人、および非ヒスパニック系白人患者を含むこのCER研究の具体的な目的は以下のとおりである: (1) 入院した高齢の在宅医療患者に提供される通常のケアの有効性を比較すること。活動を制限する痛みには通常のケアと PT による CBPSM 技術の指導が必要です。 (2) 異なる疼痛状態や少数派の立場を持つ患者間でのCBPSM治療効果の不均一性を調べること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
658
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10001
- Visiting Nurse Service of New York
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人在宅医療プログラムに参加している VNSNY 患者
- サービスはブロンクス、ブルックリン、マンハッタン、クイーンズ、スタテンアイランド、ナッソー、またはウェストチェスターで提供されています
- VNSNY のケア計画には理学療法が含まれます
- 55歳以上
- 英語を話す
- 電話あり
- 活動を制限する痛み
除外基準:
- 重度の認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：普段のお手入れ
通常の理学療法のケア計画
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主な研究介入は、活動制限疼痛のある患者の在宅医療で使用するために翻訳された、証拠に基づいたCBPSMプログラムの介入グループにランダムに割り当てられたチームでPTを訓練することです。
このプログラムは、在宅医療患者の日常的な PT ケアに最大限に統合できる方法で実装されるように設計されています。
これが可能となるのは、CBPSM 技術が、慣例的な PT ケアを構成する運動やその他の PT 技術と合わせて相互に強化するためです。
どちらの治療法（CBPSM と PT）も、行動の活性化、自己効力感の認識、自制心、および痛みの管理に関する個人の習熟度を高めるために、同様の行動および痛みの自己管理対処スキルの使用を奨励します。
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他の：通常のケアに加えて疼痛管理プログラム
行動: 認知行動的疼痛自己管理プログラム。
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主な研究介入は、活動制限疼痛のある患者の在宅医療で使用するために翻訳された、証拠に基づいたCBPSMプログラムの介入グループにランダムに割り当てられたチームでPTを訓練することです。
このプログラムは、在宅医療患者の日常的な PT ケアに最大限に統合できる方法で実装されるように設計されています。
これが可能となるのは、CBPSM 技術が、慣例的な PT ケアを構成する運動やその他の PT 技術と合わせて相互に強化するためです。
どちらの治療法（CBPSM と PT）も、行動の活性化、自己効力感の認識、自制心、および痛みの管理に関する個人の習熟度を高めるために、同様の行動および痛みの自己管理対処スキルの使用を奨励します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入患者の機能を評価するパフォーマンスベースの尺度の改善
時間枠：ベースライン/摂取および60日間の追跡調査
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通常のケアのみを受けている参加者と比較した場合、通常のケアと介入を受けている患者は、(1) Timed Up and Go テストで測定した結果が大幅に良好であることを示します。時間制限付きチェアスタンドテストおよび時間制限フットタップテスト;(2) ADL 機能が大幅に向上;(3) ローランドモリス障害アンケートで測定された痛みに関連した障害レベルが大幅に低下。 (4) 簡易疼痛インベントリによって測定されるように、疼痛強度のレベルが大幅に低下し、鎮痛レベルが増加した。
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ベースライン/摂取および60日間の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入グループ内でのサービス利用率の低下
時間枠：60日間の追跡調査
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介入と通常のケアを受けている患者は、通常のケアのみを受けている患者と比較した場合、追跡期間中の救急外来や病院の利用が大幅に少ないことがわかります（患者の報告による）。
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60日間の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Christopher M Murtaugh, PhD、Visiting Nurse Service of New York
- 主任研究者：Cary Reid, MD、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月15日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。