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Trattare il dolore per ridurre la disabilità tra i pazienti anziani di salute domestica

15 agosto 2018 aggiornato da: Visiting Nurse Service of New York
L'obiettivo generale di questo studio di ricerca sull'efficacia comparativa (CER) nel mondo reale è ridurre la disabilità tra i pazienti anziani che si occupano di salute a domicilio trattando il loro dolore in modo più efficace. Per raggiungere questo obiettivo gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato a grappolo di un intervento di un fisioterapista (PT) fornito ai pazienti con assistenza domiciliare VNSNY con dolore che limita l'attività. L'intervento è un programma non farmacologico basato sull'evidenza per ridurre il dolore e la disabilità correlata al dolore che utilizza tecniche di autogestione del dolore cognitivo-comportamentale (CBPSM).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto metterà a confronto l'efficacia dell'assistenza abituale fornita ai pazienti sanitari domiciliari anziani ricoverati con dolore che limita l'attività con l'assistenza abituale più l'istruzione dei PT nelle tecniche CBPSM. Il progetto esaminerà anche le differenze nell'efficacia dell'intervento tra diversi gruppi di razza/etnia e individui con diversi tipi di dolore, così come la fedeltà dei PT del gruppo di intervento al programma CBPSM.

Gli obiettivi specifici di questo studio CER che includerà un numero considerevole di ispanici, afroamericani non ispanici e pazienti bianchi non ispanici di età pari o superiore a 55 anni sono: (1) confrontare l'efficacia dell'assistenza abituale fornita ai pazienti sanitari domiciliari anziani ricoverati con dolore che limita l'attività alle cure abituali più istruzione da parte dei PT nelle tecniche CBPSM; e (2) esaminare l'eterogeneità degli effetti del trattamento CBPSM tra pazienti con diverse condizioni di dolore e status di gruppo di minoranza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

658

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10001
        • Visiting Nurse Service of New York

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente VNSNY nel programma di assistenza domiciliare per adulti
  • I servizi vengono forniti nel Bronx, Brooklyn, Manhattan, Queens, Staten Island, Nassau o Westchester
  • VNSNY Plan of Care include la terapia fisica
  • Età 55 o più
  • Parla inglese
  • Ha un telefono
  • Dolore che limita l'attività

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Solita cura
Solito piano di terapia fisica di cura
Comportamentale: Programma di autogestione del dolore cognitivo-comportamentale
L'intervento principale dello studio è la formazione dei PT su squadre randomizzate nel gruppo di intervento nel programma CBPSM basato sull'evidenza che è stato tradotto per l'uso nell'assistenza sanitaria domiciliare con pazienti che hanno dolore limitante l'attività. Il programma è progettato per essere implementato in modo da consentire la massima integrazione nell'assistenza PT di routine dei pazienti domiciliari. Ciò sarà possibile perché le tecniche CBPSM, insieme all'esercizio e ad altre tecniche di PT che costituiscono la cura abituale del PT, si rafforzano reciprocamente. Entrambi i trattamenti (CBPSM e PT) incoraggiano l'uso di simili capacità comportamentali e di autogestione del dolore per migliorare l'attivazione comportamentale, le percezioni di autoefficacia, autocontrollo e padronanza personale per quanto riguarda la gestione del dolore.
Altro: Programma di gestione del dolore Usual Care Plus
Comportamentale: programma di autogestione del dolore cognitivo-comportamentale.
Comportamentale: Programma di autogestione del dolore cognitivo-comportamentale
L'intervento principale dello studio è la formazione dei PT su squadre randomizzate nel gruppo di intervento nel programma CBPSM basato sull'evidenza che è stato tradotto per l'uso nell'assistenza sanitaria domiciliare con pazienti che hanno dolore limitante l'attività. Il programma è progettato per essere implementato in modo da consentire la massima integrazione nell'assistenza PT di routine dei pazienti domiciliari. Ciò sarà possibile perché le tecniche CBPSM, insieme all'esercizio e ad altre tecniche di PT che costituiscono la cura abituale del PT, si rafforzano reciprocamente. Entrambi i trattamenti (CBPSM e PT) incoraggiano l'uso di simili capacità comportamentali e di autogestione del dolore per migliorare l'attivazione comportamentale, le percezioni di autoefficacia, autocontrollo e padronanza personale per quanto riguarda la gestione del dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento delle misure di funzionamento basate sulle prestazioni tra i pazienti sottoposti a intervento
Lasso di tempo: Basale/Assunzione e follow-up a 60 giorni
I pazienti che ricevono le cure abituali più l'intervento rispetto ai partecipanti che ricevono solo le cure abituali dimostreranno (1) risultati significativamente migliori misurati dal test Timed Up and Go; Timed Chair Stands e Timed Foot Taps test; (2) funzionamento ADL significativamente migliore; (3) livelli significativamente ridotti di disabilità correlata al dolore misurati dal Roland Morris Disability Questionnaire; e (4) Livelli significativamente ridotti di intensità del dolore e livelli aumentati di sollievo dal dolore misurati dal Brief Pain Inventory.
Basale/Assunzione e follow-up a 60 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi inferiori di utilizzo del servizio all'interno del gruppo di intervento
Lasso di tempo: Sondaggio di follow-up a 60 giorni
I pazienti che ricevono l'intervento più le cure abituali rispetto ai pazienti che ricevono solo le cure abituali dimostreranno un uso del pronto soccorso e dell'ospedale significativamente inferiore durante il periodo di follow-up (come riportato dal paziente).
Sondaggio di follow-up a 60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Visiting Nurse Service of New York

Collaboratori

Weill Medical College of Cornell University
Cornell University
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Ithaca College

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher M Murtaugh, PhD, Visiting Nurse Service of New York
  • Investigatore principale: Cary Reid, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01HS020648-01A1 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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