Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af smerter for at reducere handicap blandt ældre patienter i hjemmet

15. august 2018 opdateret af: Visiting Nurse Service of New York
Det overordnede mål med denne undersøgelse af sammenlignende effektivitetsforskning (CER) i den virkelige verden er at reducere handicap blandt ældre patienter med hjemmepleje ved at behandle deres smerter mere effektivt. For at nå dette mål vil efterforskerne udføre en klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse af en fysioterapeut (PT) leveret intervention til VNSNY hjemmeplejepatienter med aktivitetsbegrænsende smerter. Interventionen er et evidensbaseret ikke-farmakologisk program til at reducere smerte og smerterelateret funktionsnedsættelse, der anvender kognitive adfærdsmæssige smerte-selvhåndteringsteknikker (CBPSM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil sammenligne effektiviteten af ​​den sædvanlige pleje, der ydes til ældre patienter, der er indlagt med aktivitetsbegrænsende smerter, med sædvanlig pleje plus instruktion af PT'er i CBPSM-teknikker. Projektet vil også undersøge forskelle i effektiviteten af ​​interventionen blandt forskellige race/etniske grupper og individer med forskellige smertetyper, såvel som interventionsgruppe-PT'ernes troskab til CBPSM-programmet.

De specifikke mål med denne CER-undersøgelse, som vil omfatte et betydeligt antal latinamerikanere, ikke-spansktalende afroamerikanere og ikke-spansktalende hvide patienter i alderen 55 og ældre, er: (1) at sammenligne effektiviteten af ​​den sædvanlige pleje, der ydes til ældre patienter i hjemmet, der er indlagt med aktivitetsbegrænsende smerte til sædvanlig pleje plus instruktion af PT'er i CBPSM-teknikker; og (2) at undersøge heterogeniteten af ​​CBPSM-behandlingseffekter blandt patienter med forskellige smertetilstande og minoritetsgruppestatus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

658

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10001
        • Visiting Nurse Service of New York

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • VNSNY-patient i sundhedsplejeprogrammet for voksne i hjemmet
  • Tjenester leveres i Bronx, Brooklyn, Manhattan, Queens, Staten Island, Nassau eller Westchester
  • VNSNY Plan of Care inkluderer fysioterapi
  • Alder 55 eller ældre
  • Taler engelsk
  • Har en telefon
  • Aktivitetsbegrænsende smerte

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig fysioterapi plejeplan
Adfærdsmæssigt: Kognitiv-adfærdsmæssig smerte-selvledelsesprogram
Studiets hovedintervention er træning af PT'erne på hold randomiseret i interventionsgruppen i det evidensbaserede CBPSM-program, som er blevet oversat til brug i hjemmepleje med patienter, der har aktivitetsbegrænsende smerter. Programmet er designet til at blive implementeret på en måde, der giver mulighed for maksimal integration i rutinemæssig PT-pleje af hjemmepatienter. Dette vil være muligt, fordi CBPSM-teknikkerne sammen med træning og andre PT-teknikker, der udgør sædvanlig PT-pleje, er gensidigt forstærkende. Begge behandlinger (CBPSM og PT) tilskynder til brugen af ​​lignende adfærds- og smerte-selvhåndterings-håndteringsfærdigheder for at forbedre adfærdsaktivering, opfattelser af selveffektivitet, selvkontrol og personlig beherskelse med hensyn til håndtering af smerte.
Andet: Usual Care Plus Pain Management Program
Behavioral: Kognitiv-adfærdsmæssig smerte-selvledelsesprogram.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv-adfærdsmæssig smerte-selvledelsesprogram
Studiets hovedintervention er træning af PT'erne på hold randomiseret i interventionsgruppen i det evidensbaserede CBPSM-program, som er blevet oversat til brug i hjemmepleje med patienter, der har aktivitetsbegrænsende smerter. Programmet er designet til at blive implementeret på en måde, der giver mulighed for maksimal integration i rutinemæssig PT-pleje af hjemmepatienter. Dette vil være muligt, fordi CBPSM-teknikkerne sammen med træning og andre PT-teknikker, der udgør sædvanlig PT-pleje, er gensidigt forstærkende. Begge behandlinger (CBPSM og PT) tilskynder til brugen af ​​lignende adfærds- og smerte-selvhåndterings-håndteringsfærdigheder for at forbedre adfærdsaktivering, opfattelser af selveffektivitet, selvkontrol og personlig beherskelse med hensyn til håndtering af smerte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af præstationsbaserede mål for funktion blandt interventionspatienter
Tidsramme: Baseline/indtag og 60 dages opfølgning
Patienter, der modtager sædvanlig pleje plus interventionen sammenlignet med deltagere, der kun modtager sædvanlig pleje, vil vise (1) Betydeligt bedre resultater målt ved Timed Up and Go-testen; Timed Chair Stands og Timed Foot Taps test;(2) Betydeligt bedre ADL-funktion;(3) Signifikant reducerede niveauer af smerterelateret handicap målt ved Roland Morris Disability Questionnaire; og (4) Signifikant reducerede niveauer af smerteintensitet og øgede niveauer af smertelindring som målt ved Brief Pain Inventory.
Baseline/indtag og 60 dages opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lavere rater for serviceudnyttelse inden for interventionsgruppen
Tidsramme: 60 dages opfølgningsundersøgelse
Patienter, der modtager interventionen plus sædvanlig pleje sammenlignet med patienter, der kun modtager sædvanlig pleje, vil vise signifikant lavere brug af skadestue og hospital i opfølgningsperioden (som rapporteret af patienten).
60 dages opfølgningsundersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Visiting Nurse Service of New York

Samarbejdspartnere

Weill Medical College of Cornell University
Cornell University
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Ithaca College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher M Murtaugh, PhD, Visiting Nurse Service of New York
  • Ledende efterforsker: Cary Reid, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2012

Først opslået (Skøn)

7. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01HS020648-01A1 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt - Efter kirurgi

Kliniske forsøg med Kognitiv-adfærdsmæssig smerte-selvledelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner