Behandling af smerter for at reducere handicap blandt ældre patienter i hjemmet
15. august 2018 opdateret af: Visiting Nurse Service of New York
Det overordnede mål med denne undersøgelse af sammenlignende effektivitetsforskning (CER) i den virkelige verden er at reducere handicap blandt ældre patienter med hjemmepleje ved at behandle deres smerter mere effektivt.
For at nå dette mål vil efterforskerne udføre en klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse af en fysioterapeut (PT) leveret intervention til VNSNY hjemmeplejepatienter med aktivitetsbegrænsende smerter.
Interventionen er et evidensbaseret ikke-farmakologisk program til at reducere smerte og smerterelateret funktionsnedsættelse, der anvender kognitive adfærdsmæssige smerte-selvhåndteringsteknikker (CBPSM).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil sammenligne effektiviteten af den sædvanlige pleje, der ydes til ældre patienter, der er indlagt med aktivitetsbegrænsende smerter, med sædvanlig pleje plus instruktion af PT'er i CBPSM-teknikker. Projektet vil også undersøge forskelle i effektiviteten af interventionen blandt forskellige race/etniske grupper og individer med forskellige smertetyper, såvel som interventionsgruppe-PT'ernes troskab til CBPSM-programmet.
De specifikke mål med denne CER-undersøgelse, som vil omfatte et betydeligt antal latinamerikanere, ikke-spansktalende afroamerikanere og ikke-spansktalende hvide patienter i alderen 55 og ældre, er: (1) at sammenligne effektiviteten af den sædvanlige pleje, der ydes til ældre patienter i hjemmet, der er indlagt med aktivitetsbegrænsende smerte til sædvanlig pleje plus instruktion af PT'er i CBPSM-teknikker; og (2) at undersøge heterogeniteten af CBPSM-behandlingseffekter blandt patienter med forskellige smertetilstande og minoritetsgruppestatus.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
658
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10001
- Visiting Nurse Service of New York
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- VNSNY-patient i sundhedsplejeprogrammet for voksne i hjemmet
- Tjenester leveres i Bronx, Brooklyn, Manhattan, Queens, Staten Island, Nassau eller Westchester
- VNSNY Plan of Care inkluderer fysioterapi
- Alder 55 eller ældre
- Taler engelsk
- Har en telefon
- Aktivitetsbegrænsende smerte
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig fysioterapi plejeplan
|
Studiets hovedintervention er træning af PT'erne på hold randomiseret i interventionsgruppen i det evidensbaserede CBPSM-program, som er blevet oversat til brug i hjemmepleje med patienter, der har aktivitetsbegrænsende smerter.
Programmet er designet til at blive implementeret på en måde, der giver mulighed for maksimal integration i rutinemæssig PT-pleje af hjemmepatienter.
Dette vil være muligt, fordi CBPSM-teknikkerne sammen med træning og andre PT-teknikker, der udgør sædvanlig PT-pleje, er gensidigt forstærkende.
Begge behandlinger (CBPSM og PT) tilskynder til brugen af lignende adfærds- og smerte-selvhåndterings-håndteringsfærdigheder for at forbedre adfærdsaktivering, opfattelser af selveffektivitet, selvkontrol og personlig beherskelse med hensyn til håndtering af smerte.
|
|
Andet: Usual Care Plus Pain Management Program
Behavioral: Kognitiv-adfærdsmæssig smerte-selvledelsesprogram.
|
Studiets hovedintervention er træning af PT'erne på hold randomiseret i interventionsgruppen i det evidensbaserede CBPSM-program, som er blevet oversat til brug i hjemmepleje med patienter, der har aktivitetsbegrænsende smerter.
Programmet er designet til at blive implementeret på en måde, der giver mulighed for maksimal integration i rutinemæssig PT-pleje af hjemmepatienter.
Dette vil være muligt, fordi CBPSM-teknikkerne sammen med træning og andre PT-teknikker, der udgør sædvanlig PT-pleje, er gensidigt forstærkende.
Begge behandlinger (CBPSM og PT) tilskynder til brugen af lignende adfærds- og smerte-selvhåndterings-håndteringsfærdigheder for at forbedre adfærdsaktivering, opfattelser af selveffektivitet, selvkontrol og personlig beherskelse med hensyn til håndtering af smerte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af præstationsbaserede mål for funktion blandt interventionspatienter
Tidsramme: Baseline/indtag og 60 dages opfølgning
|
Patienter, der modtager sædvanlig pleje plus interventionen sammenlignet med deltagere, der kun modtager sædvanlig pleje, vil vise (1) Betydeligt bedre resultater målt ved Timed Up and Go-testen; Timed Chair Stands og Timed Foot Taps test;(2) Betydeligt bedre ADL-funktion;(3) Signifikant reducerede niveauer af smerterelateret handicap målt ved Roland Morris Disability Questionnaire; og (4) Signifikant reducerede niveauer af smerteintensitet og øgede niveauer af smertelindring som målt ved Brief Pain Inventory.
|
Baseline/indtag og 60 dages opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lavere rater for serviceudnyttelse inden for interventionsgruppen
Tidsramme: 60 dages opfølgningsundersøgelse
|
Patienter, der modtager interventionen plus sædvanlig pleje sammenlignet med patienter, der kun modtager sædvanlig pleje, vil vise signifikant lavere brug af skadestue og hospital i opfølgningsperioden (som rapporteret af patienten).
|
60 dages opfølgningsundersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher M Murtaugh, PhD, Visiting Nurse Service of New York
- Ledende efterforsker: Cary Reid, MD, Weill Medical College of Cornell University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2012
Først opslået (Skøn)
7. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01HS020648-01A1 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .