Traiter la douleur pour réduire l'invalidité chez les patients âgés en soins à domicile
15 août 2018 mis à jour par: Visiting Nurse Service of New York
L'objectif global de cette étude de recherche sur l'efficacité comparative (CER) dans le monde réel est de réduire l'invalidité chez les patients âgés à domicile en traitant leur douleur plus efficacement.
Pour atteindre cet objectif, les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé en grappes d'une intervention délivrée par un physiothérapeute (PT) fournie aux patients de soins de santé à domicile VNSNY souffrant de douleur limitant leurs activités.
L'intervention est un programme non pharmacologique fondé sur des preuves pour réduire la douleur et l'incapacité liée à la douleur qui utilise des techniques d'autogestion de la douleur cognitivo-comportementale (CBPSM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet comparera l'efficacité des soins habituels prodigués aux patients âgés à domicile admis pour une douleur limitant leurs activités aux soins habituels, plus l'enseignement par les physiothérapeutes des techniques de CBPSM. Le projet examinera également les différences d'efficacité de l'intervention parmi les différents groupes raciaux/ethniques et les individus souffrant de différents types de douleur, ainsi que la fidélité des physiothérapeutes du groupe d'intervention au programme CBPSM.
Les objectifs spécifiques de cette étude du CER qui comprendra un nombre important d'hispaniques, d'afro-américains non hispaniques et de patients blancs non hispaniques âgés de 55 ans et plus sont : (1) comparer l'efficacité des soins habituels fournis aux patients âgés admis en soins de santé à domicile avec la douleur limitant l'activité aux soins habituels plus l'enseignement par les physiothérapeutes des techniques de CBPSM ; et (2) d'examiner l'hétérogénéité des effets du traitement CBPSM chez les patients présentant différentes conditions de douleur et le statut de groupe minoritaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
658
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10001
- Visiting Nurse Service of New York
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient VNSNY dans le programme de soins à domicile pour adultes
- Les services sont fournis dans le Bronx, Brooklyn, Manhattan, Queens, Staten Island, Nassau ou Westchester
- Le plan de soins VNSNY comprend la thérapie physique
- 55 ans ou plus
- Parle anglais
- A un téléphone
- Douleur limitant l'activité
Critère d'exclusion:
- Trouble cognitif important
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Soins habituels
Plan de soins habituel en physiothérapie
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L'intervention principale de l'étude est la formation des physiothérapeutes des équipes randomisées dans le groupe d'intervention du programme CBPSM fondé sur des données probantes, qui a été traduit pour être utilisé dans les soins de santé à domicile avec des patients souffrant de douleur limitant leurs activités.
Le programme est conçu pour être mis en œuvre de manière à permettre une intégration maximale dans les soins de routine en physiothérapie des patients à domicile.
Cela sera possible parce que les techniques CBPSM, ainsi que l'exercice et d'autres techniques de physiothérapie qui constituent les soins habituels de physiothérapie, se renforcent réciproquement.
Les deux traitements (CBPSM et PT) encouragent l'utilisation de compétences d'adaptation comportementales et d'autogestion de la douleur similaires pour améliorer l'activation comportementale, les perceptions d'auto-efficacité, la maîtrise de soi et la maîtrise personnelle en ce qui concerne la gestion de la douleur.
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Autre: Programme de gestion de la douleur Soins habituels Plus
Comportemental : Programme cognitivo-comportemental d'autogestion de la douleur.
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L'intervention principale de l'étude est la formation des physiothérapeutes des équipes randomisées dans le groupe d'intervention du programme CBPSM fondé sur des données probantes, qui a été traduit pour être utilisé dans les soins de santé à domicile avec des patients souffrant de douleur limitant leurs activités.
Le programme est conçu pour être mis en œuvre de manière à permettre une intégration maximale dans les soins de routine en physiothérapie des patients à domicile.
Cela sera possible parce que les techniques CBPSM, ainsi que l'exercice et d'autres techniques de physiothérapie qui constituent les soins habituels de physiothérapie, se renforcent réciproquement.
Les deux traitements (CBPSM et PT) encouragent l'utilisation de compétences d'adaptation comportementales et d'autogestion de la douleur similaires pour améliorer l'activation comportementale, les perceptions d'auto-efficacité, la maîtrise de soi et la maîtrise personnelle en ce qui concerne la gestion de la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des mesures de fonctionnement basées sur la performance chez les patients d'intervention
Délai: Baseline/Admission et suivi de 60 jours
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Les patients recevant les soins habituels plus l'intervention par rapport aux participants recevant uniquement les soins habituels démontreront (1) des résultats significativement meilleurs tels que mesurés par le test Timed Up and Go ; Timed Chair Stands, and Timed Foot Taps test ;(2) Fonctionnement significativement meilleur des AVQ ;(3) Niveaux significativement réduits d'incapacité liée à la douleur, tels que mesurés par le questionnaire sur l'incapacité de Roland Morris ; et (4) des niveaux significativement réduits d'intensité de la douleur et des niveaux accrus de soulagement de la douleur, tels que mesurés par le Brief Pain Inventory.
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Baseline/Admission et suivi de 60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux inférieurs d'utilisation des services au sein du groupe d'intervention
Délai: Enquête de suivi de 60 jours
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Les patients recevant l'intervention plus les soins habituels, par rapport aux patients recevant uniquement les soins habituels, démontreront une utilisation significativement plus faible des services d'urgence et de l'hôpital pendant la période de suivi (tel que rapporté par le patient).
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Enquête de suivi de 60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher M Murtaugh, PhD, Visiting Nurse Service of New York
- Chercheur principal: Cary Reid, MD, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2012
Première publication (Estimation)
7 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01HS020648-01A1 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .