Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijn behandelen om invaliditeit bij oudere thuiszorgpatiënten te verminderen

15 augustus 2018 bijgewerkt door: Visiting Nurse Service of New York
Het algemene doel van dit real-world vergelijkend effectiviteitsonderzoek (CER) is om de handicap bij oudere thuiszorgpatiënten te verminderen door hun pijn effectiever te behandelen. Om dit doel te bereiken zullen de onderzoekers een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren van een fysiotherapeut (PT) geleverde interventie aan VNSNY-thuiszorgpatiënten met activiteitsbeperkende pijn. De interventie is een evidence-based, niet-farmacologisch programma om pijn en pijngerelateerde handicaps te verminderen, waarbij gebruik wordt gemaakt van cognitieve gedragstherapie voor zelfmanagement van pijn (CBPSM).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project vergelijkt de effectiviteit van de gebruikelijke zorg die wordt verleend aan oudere thuiszorgpatiënten die zijn opgenomen met activiteitsbeperkende pijn, met de gebruikelijke zorg plus instructie door PT's in CBPSM-technieken. Het project zal ook verschillen onderzoeken in de effectiviteit van de interventie tussen verschillende ras-/etniciteitsgroepen en individuen met verschillende soorten pijn, evenals de trouw van PT's van interventiegroepen aan het CBPSM-programma.

De specifieke doelstellingen van deze CER-studie, die een aanzienlijk aantal Latijns-Amerikaanse, niet-Spaanse Afro-Amerikanen en niet-Spaanse blanke patiënten van 55 jaar en ouder zal omvatten, zijn: (1) het vergelijken van de effectiviteit van de gebruikelijke zorg die wordt verleend aan oudere thuiszorgpatiënten die zijn opgenomen met activiteitsbeperkende pijn tot gebruikelijke zorg plus instructie door PT's in CBPSM-technieken; en (2) om de heterogeniteit van CBPSM-behandelingseffecten bij patiënten met verschillende pijnaandoeningen en status van minderheidsgroepen te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

658

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10001
        • Visiting Nurse Service of New York

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • VNSNY-patiënt in het thuiszorgprogramma voor volwassenen
  • Diensten worden geleverd in de Bronx, Brooklyn, Manhattan, Queens, Staten Island, Nassau of Westchester
  • VNSNY Plan of Care omvat fysiotherapie
  • 55 jaar of ouder
  • Spreekt Engels
  • Heeft een telefoon
  • Activiteitenbeperkende pijn

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijk fysiotherapeutisch zorgplan
Gedragsmatig: Zelfmanagementprogramma voor cognitieve gedragspijn
De belangrijkste onderzoeksinterventie is het trainen van de PT's in teams die gerandomiseerd zijn in de interventiegroep in het evidence-based CBPSM-programma dat is vertaald voor gebruik in de thuiszorg bij patiënten met activiteitsbeperkende pijn. Het programma is ontworpen om te worden geïmplementeerd op een manier die maximale integratie mogelijk maakt in de routinematige PT-zorg van thuiszorgpatiënten. Dit wordt mogelijk doordat de CBPSM-technieken, samen met beweging en andere fysiotherapie die de gebruikelijke fysiozorg vormen, elkaar wederzijds versterken. Beide behandelingen (CBPSM en PT) moedigen het gebruik aan van gelijkaardige copingvaardigheden op het gebied van gedrag en zelfbeheersing van pijn om gedragsactivering, percepties van zelfeffectiviteit, zelfbeheersing en persoonlijk meesterschap met betrekking tot het beheer van pijn te verbeteren.
Ander: Usual Care Plus Pijnbeheersingsprogramma
Gedrag: zelfmanagementprogramma voor cognitieve gedragspijn.
Gedragsmatig: Zelfmanagementprogramma voor cognitieve gedragspijn
De belangrijkste onderzoeksinterventie is het trainen van de PT's in teams die gerandomiseerd zijn in de interventiegroep in het evidence-based CBPSM-programma dat is vertaald voor gebruik in de thuiszorg bij patiënten met activiteitsbeperkende pijn. Het programma is ontworpen om te worden geïmplementeerd op een manier die maximale integratie mogelijk maakt in de routinematige PT-zorg van thuiszorgpatiënten. Dit wordt mogelijk doordat de CBPSM-technieken, samen met beweging en andere fysiotherapie die de gebruikelijke fysiozorg vormen, elkaar wederzijds versterken. Beide behandelingen (CBPSM en PT) moedigen het gebruik aan van gelijkaardige copingvaardigheden op het gebied van gedrag en zelfbeheersing van pijn om gedragsactivering, percepties van zelfeffectiviteit, zelfbeheersing en persoonlijk meesterschap met betrekking tot het beheer van pijn te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van op prestaties gebaseerde metingen van functioneren bij interventiepatiënten
Tijdsspanne: Baseline/Intake en 60 dagen follow-up
Patiënten die de gebruikelijke zorg plus de interventie krijgen, zullen in vergelijking met deelnemers die alleen de gebruikelijke zorg krijgen, het volgende laten zien: (1) Aanzienlijk betere resultaten zoals gemeten door de Timed Up and Go-test; Timed Chair Stands en Timed Foot Taps-test;(2) Significant beter ADL-functioneren;(3) Significant verminderde niveaus van pijngerelateerde handicaps zoals gemeten door de Roland Morris Disability Questionnaire; en (4) Aanzienlijk verminderde niveaus van pijnintensiteit en verhoogde niveaus van pijnverlichting zoals gemeten door de Brief Pain Inventory.
Baseline/Intake en 60 dagen follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lagere gebruikspercentages binnen de interventiegroep
Tijdsspanne: 60 dagen vervolgonderzoek
Patiënten die de interventie plus de gebruikelijke zorg krijgen, zullen in vergelijking met patiënten die alleen de gebruikelijke zorg krijgen, significant minder gebruik maken van de afdeling spoedeisende hulp en het ziekenhuis tijdens de follow-upperiode (zoals gerapporteerd door de patiënt).
60 dagen vervolgonderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Visiting Nurse Service of New York

Medewerkers

Weill Medical College of Cornell University
Cornell University
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Ithaca College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher M Murtaugh, PhD, Visiting Nurse Service of New York
  • Hoofdonderzoeker: Cary Reid, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01HS020648-01A1 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artritis - Postoperatief

Klinische onderzoeken op Zelfmanagementprogramma voor cognitieve gedragspijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren