Tratamiento del dolor para reducir la discapacidad entre los pacientes mayores de atención domiciliaria
15 de agosto de 2018 actualizado por: Visiting Nurse Service of New York
El objetivo general de este estudio de investigación de eficacia comparativa (CER) en el mundo real es reducir la discapacidad entre los pacientes mayores de atención domiciliaria al tratar su dolor de manera más efectiva.
Para lograr este objetivo, los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio por grupos de una intervención realizada por un fisioterapeuta (PT) para pacientes de atención médica domiciliaria de VNSNY con dolor que limita la actividad.
La intervención es un programa no farmacológico basado en evidencia para reducir el dolor y la discapacidad relacionada con el dolor que utiliza técnicas de autocontrol del dolor cognitivo-conductual (CBPSM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto comparará la efectividad de la atención habitual brindada a pacientes mayores de atención domiciliaria admitidos con dolor que limita la actividad con la atención habitual más la instrucción de los fisioterapeutas en técnicas de CBPSM. El proyecto también examinará las diferencias en la efectividad de la intervención entre diferentes grupos de raza/etnicidad e individuos con diferentes tipos de dolor, así como la fidelidad de los PT del grupo de intervención al programa CBPSM.
Los objetivos específicos de este estudio CER que incluirá un número considerable de pacientes hispanos, afroamericanos no hispanos y blancos no hispanos de 55 años o más son: (1) comparar la efectividad de la atención habitual brindada a pacientes mayores de atención domiciliaria ingresados con dolor limitante de la actividad a la atención habitual más instrucción por parte de los fisioterapeutas en técnicas de CBPSM; y (2) examinar la heterogeneidad de los efectos del tratamiento CBPSM entre pacientes con diferentes condiciones de dolor y estado de grupo minoritario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
658
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10001
- Visiting Nurse Service of New York
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de VNSNY en el programa de atención médica domiciliaria para adultos
- Los servicios se brindan en el Bronx, Brooklyn, Manhattan, Queens, Staten Island, Nassau o Westchester
- El plan de atención de VNSNY incluye fisioterapia
- 55 años o más
- Habla inglés
- tiene un teléfono
- Dolor limitante de la actividad
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo significativo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Cuidado usual
Plan de atención habitual de fisioterapia
|
La principal intervención del estudio es la capacitación de los fisioterapeutas en equipos asignados al azar al grupo de intervención en el programa CBPSM basado en evidencia que se ha traducido para su uso en la atención médica domiciliaria con pacientes que tienen dolor que limita la actividad.
El programa está diseñado para implementarse de una manera que permita la máxima integración en la atención de PT de rutina de los pacientes de atención médica domiciliaria.
Esto será posible porque las técnicas de CBPSM, junto con el ejercicio y otras técnicas de PT que constituyen la atención habitual del PT, se refuerzan recíprocamente.
Ambos tratamientos (CBPSM y PT) fomentan el uso de habilidades de afrontamiento conductuales y de autocontrol del dolor similares para mejorar la activación conductual, las percepciones de autoeficacia, el autocontrol y el dominio personal con respecto al control del dolor.
|
|
Otro: Programa de Manejo del Dolor Usual Care Plus
Conductual: Programa de Automanejo del Dolor Cognitivo-Conductual.
|
La principal intervención del estudio es la capacitación de los fisioterapeutas en equipos asignados al azar al grupo de intervención en el programa CBPSM basado en evidencia que se ha traducido para su uso en la atención médica domiciliaria con pacientes que tienen dolor que limita la actividad.
El programa está diseñado para implementarse de una manera que permita la máxima integración en la atención de PT de rutina de los pacientes de atención médica domiciliaria.
Esto será posible porque las técnicas de CBPSM, junto con el ejercicio y otras técnicas de PT que constituyen la atención habitual del PT, se refuerzan recíprocamente.
Ambos tratamientos (CBPSM y PT) fomentan el uso de habilidades de afrontamiento conductuales y de autocontrol del dolor similares para mejorar la activación conductual, las percepciones de autoeficacia, el autocontrol y el dominio personal con respecto al control del dolor.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora en las medidas de funcionamiento basadas en el rendimiento entre los pacientes de intervención
Periodo de tiempo: Línea base/Admisión y seguimiento a los 60 días
|
Los pacientes que reciben la atención habitual más la intervención en comparación con los participantes que reciben la atención habitual solamente demostrarán (1) resultados significativamente mejores según lo medido por la prueba Timed Up and Go; Prueba cronometrada de paradas de silla y cronometradas de golpes de pie;(2) funcionamiento de ADL significativamente mejor;(3) niveles significativamente reducidos de discapacidad relacionada con el dolor según lo medido por el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris; y (4) niveles significativamente reducidos de intensidad del dolor y mayores niveles de alivio del dolor medidos por el Inventario Breve del Dolor.
|
Línea base/Admisión y seguimiento a los 60 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas más bajas de utilización de servicios dentro del grupo de intervención
Periodo de tiempo: Encuesta de seguimiento de 60 días
|
Los pacientes que reciben la intervención más la atención habitual en comparación con los pacientes que solo reciben la atención habitual demostrarán un uso significativamente menor del departamento de emergencias y del hospital durante el período de seguimiento (según lo informado por el paciente).
|
Encuesta de seguimiento de 60 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher M Murtaugh, PhD, Visiting Nurse Service of New York
- Investigador principal: Cary Reid, MD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01HS020648-01A1 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .