Leczenie bólu w celu zmniejszenia niepełnosprawności wśród starszych pacjentów w domu
15 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Visiting Nurse Service of New York
Ogólnym celem tego rzeczywistego badania porównawczego skuteczności (CER) jest zmniejszenie niepełnosprawności wśród starszych pacjentów w domu poprzez skuteczniejsze leczenie ich bólu.
Aby osiągnąć ten cel, badacze przeprowadzą klasterową, randomizowaną, kontrolowaną próbę interwencji fizjoterapeuty (PT) stosowanej u pacjentów domowej opieki zdrowotnej VNSNY z bólem ograniczającym aktywność.
Interwencja jest niefarmakologicznym programem opartym na dowodach, mającym na celu zmniejszenie bólu i niepełnosprawności związanej z bólem, który wykorzystuje poznawczo-behawioralne techniki samokontroli bólu (CBPSM).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach tego projektu porównana zostanie skuteczność zwykłej opieki świadczonej starszym pacjentom przebywającym w domu z bólem ograniczającym aktywność ze zwykłą opieką oraz instrukcjami PT w zakresie technik CBPSM. W ramach projektu zbadane zostaną również różnice w skuteczności interwencji między różnymi grupami rasowymi/etnicznymi i osobami z różnymi rodzajami bólu, a także wierność PT grup interwencyjnych programowi CBPSM.
Konkretne cele tego badania CER, które obejmie znaczną liczbę Latynosów, Afroamerykanów niebędących Latynosami oraz białych pacjentów niebędących Latynosami w wieku 55 lat i starszych, to: (1) porównanie skuteczności zwykłej opieki świadczonej starszym pacjentom domowym przyjmowanym z ból ograniczający aktywność do zwykłej opieki oraz instruktaż przez PT w zakresie technik CBPSM; oraz (2) zbadanie heterogeniczności efektów leczenia CBPSM wśród pacjentów z różnymi dolegliwościami bólowymi i statusem grup mniejszościowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
658
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10001
- Visiting Nurse Service of New York
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent VNSNY w programie domowej opieki zdrowotnej dla dorosłych
- Usługi są świadczone w Bronksie, Brooklynie, Manhattanie, Queens, Staten Island, Nassau lub Westchester
- Plan opieki VNSNY obejmuje fizjoterapię
- Wiek 55 lat lub więcej
- Mówi po angielsku
- Posiada telefon
- Ból ograniczający aktywność
Kryteria wyłączenia:
- Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zwykła opieka
Zwykły plan opieki fizjoterapeutycznej
|
Główną interwencją badaną jest szkolenie PT w zespołach losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej w programie CBPSM opartym na dowodach, który został przetłumaczony do użytku w domowej opiece zdrowotnej u pacjentów z bólem ograniczającym aktywność.
Program zaprojektowano tak, aby można go było wdrożyć w sposób umożliwiający maksymalne zintegrowanie z rutynową opieką PT nad pacjentami w warunkach domowych.
Będzie to możliwe, ponieważ techniki CBPSM wraz z ćwiczeniami i innymi technikami PT, które składają się na zwyczajową opiekę PT, wzajemnie się wzmacniają.
Obie terapie (CBPSM i PT) zachęcają do stosowania podobnych behawioralnych i umiejętności samodzielnego radzenia sobie z bólem w celu zwiększenia aktywacji behawioralnej, postrzegania własnej skuteczności, samokontroli i mistrzostwa osobistego w zakresie radzenia sobie z bólem.
|
|
Inny: Zwykły program leczenia bólu Care Plus
Behawioralny: Program samokontroli bólu poznawczo-behawioralnego.
|
Główną interwencją badaną jest szkolenie PT w zespołach losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej w programie CBPSM opartym na dowodach, który został przetłumaczony do użytku w domowej opiece zdrowotnej u pacjentów z bólem ograniczającym aktywność.
Program zaprojektowano tak, aby można go było wdrożyć w sposób umożliwiający maksymalne zintegrowanie z rutynową opieką PT nad pacjentami w warunkach domowych.
Będzie to możliwe, ponieważ techniki CBPSM wraz z ćwiczeniami i innymi technikami PT, które składają się na zwyczajową opiekę PT, wzajemnie się wzmacniają.
Obie terapie (CBPSM i PT) zachęcają do stosowania podobnych behawioralnych i umiejętności samodzielnego radzenia sobie z bólem w celu zwiększenia aktywacji behawioralnej, postrzegania własnej skuteczności, samokontroli i mistrzostwa osobistego w zakresie radzenia sobie z bólem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa miar funkcjonowania opartych na wynikach wśród pacjentów objętych interwencją
Ramy czasowe: Linia bazowa/spożycie i 60-dniowa obserwacja
|
Pacjenci otrzymujący zwykłą opiekę plus interwencję w porównaniu z uczestnikami otrzymującymi tylko zwykłą opiekę wykażą (1) znacznie lepsze wyniki mierzone testem Timed Up and Go; Test na czasowe wstawanie na krzesło i stukanie stopą na czas;(2) Znacząco lepsze funkcjonowanie ADL;(3) Znacznie zmniejszony poziom niepełnosprawności związanej z bólem, mierzony za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa; oraz (4) Znacząco zmniejszone poziomy intensywności bólu i zwiększone poziomy łagodzenia bólu, jak zmierzono za pomocą Krótkiego Inwentarza Bólu.
|
Linia bazowa/spożycie i 60-dniowa obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niższe wskaźniki wykorzystania usług w ramach grupy interwencyjnej
Ramy czasowe: Ankieta uzupełniająca po 60 dniach
|
Pacjenci otrzymujący interwencję i zwykłą opiekę w porównaniu z pacjentami otrzymującymi tylko zwykłą opiekę wykażą znacznie niższe korzystanie z oddziałów ratunkowych i szpitali w okresie obserwacji (zgodnie z deklaracją pacjenta).
|
Ankieta uzupełniająca po 60 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher M Murtaugh, PhD, Visiting Nurse Service of New York
- Główny śledczy: Cary Reid, MD, Weill Medical College of Cornell University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01HS020648-01A1 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .