Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba bolesti ke snížení invalidity u starších pacientů s domácím zdravím

15. srpna 2018 aktualizováno: Visiting Nurse Service of New York
Celkovým cílem této studie srovnávacího výzkumu efektivity (CER) v reálném světě je snížit zdravotní postižení u starších pacientů v domácím zdravotním stavu účinnějším léčením jejich bolesti. K dosažení tohoto cíle provedou výzkumníci skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii fyzioterapeuta (PT) poskytovanou intervencí poskytovanou pacientům domácí zdravotní péče VNSNY s bolestí omezující aktivitu. Intervence je nefarmakologický program založený na důkazech ke snížení bolesti a postižení souvisejícího s bolestí, který využívá techniky kognitivně-behaviorální samořízení bolesti (CBPSM).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt porovná efektivitu obvyklé péče poskytované starším pacientům v domácím zdravotním stavu přijatým s bolestí omezující aktivitu s běžnou péčí a instruktáží PT v technikách CBPSM. Projekt bude také zkoumat rozdíly v účinnosti intervence mezi různými rasovými/etnickými skupinami a jednotlivci s různými typy bolesti, stejně jako věrnost PT intervenčních skupin programu CBPSM.

Konkrétní cíle této studie CER, která bude zahrnovat značný počet Hispánců, nehispánských Afroameričanů a nehispánských bílých pacientů ve věku 55 a více let, jsou: (1) porovnat efektivitu obvyklé péče poskytované starším pacientům s domácím zdravím přijatým s bolest omezující aktivitu na obvyklou péči plus instruktáž PT v technikách CBPSM; a (2) prozkoumat heterogenitu účinků léčby CBPSM mezi pacienty s různými stavy bolesti a statusem menšinové skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

658

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10001
        • Visiting Nurse Service of New York

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • VNSNY pacient v programu domácí zdravotní péče pro dospělé
  • Služby jsou poskytovány v Bronxu, Brooklynu, Manhattanu, Queens, Staten Island, Nassau nebo Westchester
  • Plán péče VNSNY zahrnuje fyzikální terapii
  • Věk 55 nebo starší
  • Mluví anglicky
  • Má telefon
  • Bolest omezující aktivitu

Kritéria vyloučení:

  • Významná kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Obvyklá péče
Obvyklý fyzioterapeutický plán péče
Behaviorální: Program sebeřízení kognitivně-behaviorální bolesti
Hlavní intervencí studie je školení PT v týmech randomizovaných do intervenční skupiny v programu CBPSM založeném na důkazech, který byl přeložen pro použití v domácí zdravotní péči u pacientů, kteří mají bolest omezující aktivitu. Program je navržen tak, aby byl realizován způsobem, který umožňuje maximální integraci do běžné PT péče o pacienty v domácím zdravotním stavu. To bude možné, protože techniky CBPSM spolu se cvičením a dalšími technikami PT, které tvoří obvyklou péči o PT, se vzájemně posilují. Obě léčby (CBPSM a PT) podporují použití podobných dovedností zvládání bolesti a chování, aby se zvýšila aktivace chování, vnímání vlastní účinnosti, sebekontroly a osobního mistrovství s ohledem na zvládání bolesti.
Jiný: Program zvládání bolesti Obvyklá péče Plus
Behaviorální: Program sebeřízení kognitivně-behaviorální bolesti.
Behaviorální: Program sebeřízení kognitivně-behaviorální bolesti
Hlavní intervencí studie je školení PT v týmech randomizovaných do intervenční skupiny v programu CBPSM založeném na důkazech, který byl přeložen pro použití v domácí zdravotní péči u pacientů, kteří mají bolest omezující aktivitu. Program je navržen tak, aby byl realizován způsobem, který umožňuje maximální integraci do běžné PT péče o pacienty v domácím zdravotním stavu. To bude možné, protože techniky CBPSM spolu se cvičením a dalšími technikami PT, které tvoří obvyklou péči o PT, se vzájemně posilují. Obě léčby (CBPSM a PT) podporují použití podobných dovedností zvládání bolesti a chování, aby se zvýšila aktivace chování, vnímání vlastní účinnosti, sebekontroly a osobního mistrovství s ohledem na zvládání bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení výkonnostních měřítek fungování mezi intervenovanými pacienty
Časové okno: Výchozí stav/Příjem a 60denní sledování
Pacienti, kterým je poskytnuta obvyklá péče plus intervence, ve srovnání s účastníky, kteří dostávají pouze obvyklou péči, prokážou (1) významně lepší výsledky měřené testem Timed Up and Go; Test časovaných stojů na židli a časovaných poklepů;(2) Výrazně lepší fungování ADL;(3) Významně snížené úrovně postižení souvisejícího s bolestí, jak bylo měřeno pomocí dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire; a (4) Významně snížené úrovně intenzity bolesti a zvýšené úrovně úlevy od bolesti, jak bylo měřeno pomocí Brief Pain Inventory.
Výchozí stav/Příjem a 60denní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nižší míra využití služeb v rámci intervenční skupiny
Časové okno: 60denní následný průzkum
Pacienti, kterým je poskytnuta intervence a obvyklá péče, ve srovnání s pacienty, kteří dostávají pouze obvyklou péči, budou vykazovat významně nižší využití pohotovostního oddělení a nemocnice během období sledování (jak uvádí pacient).
60denní následný průzkum

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Visiting Nurse Service of New York

Spolupracovníci

Weill Medical College of Cornell University
Cornell University
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Ithaca College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher M Murtaugh, PhD, Visiting Nurse Service of New York
  • Vrchní vyšetřovatel: Cary Reid, MD, Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01HS020648-01A1 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artritida - pooperační

Klinické studie na Program sebeřízení kognitivně-behaviorální bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit