Schmerzbehandlung zur Verringerung der Behinderung bei älteren häuslichen Pflegepatienten
15. August 2018 aktualisiert von: Visiting Nurse Service of New York
Das übergeordnete Ziel dieser praxisnahen Studie zur vergleichenden Wirksamkeitsforschung (CER) besteht darin, die Behinderung älterer häuslicher Pflegepatienten durch eine wirksamere Behandlung ihrer Schmerzen zu verringern.
Um dieses Ziel zu erreichen, werden die Forscher eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit einem Physiotherapeuten (PT) durchführen Intervention für VNSNY-Patienten in der häuslichen Krankenpflege mit aktivitätseinschränkenden Schmerzen.
Bei der Intervention handelt es sich um ein evidenzbasiertes, nicht-pharmakologisches Programm zur Linderung von Schmerzen und schmerzbedingten Behinderungen, das Techniken des kognitiv-verhaltensbezogenen Schmerzselbstmanagements (CBPSM) nutzt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diesem Projekt wird die Wirksamkeit der üblichen Pflege für ältere häusliche Pflegepatienten, die mit aktivitätseinschränkenden Schmerzen aufgenommen wurden, mit der üblichen Pflege sowie der Unterweisung durch Physiotherapeuten in CBPSM-Techniken verglichen. Das Projekt wird auch Unterschiede in der Wirksamkeit der Intervention zwischen verschiedenen Rassen-/ethnischen Gruppen und Personen mit unterschiedlichen Schmerztypen sowie die Treue der PTs der Interventionsgruppe zum CBPSM-Programm untersuchen.
Die spezifischen Ziele dieser CER-Studie, an der eine beträchtliche Anzahl hispanischer, nicht-hispanischer Afroamerikaner und nicht-hispanischer weißer Patienten im Alter von 55 Jahren und älter teilnehmen wird, sind: (1) Vergleich der Wirksamkeit der üblichen Pflege für ältere, zu Hause behandelte Patienten, die mit aufgenommen wurden aktivitätseinschränkende Schmerzen bei üblicher Pflege plus Unterweisung durch PTs in CBPSM-Techniken; und (2) um die Heterogenität der CBPSM-Behandlungseffekte bei Patienten mit unterschiedlichen Schmerzzuständen und Minderheitengruppenstatus zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
658
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10001
- Visiting Nurse Service of New York
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- VNSNY-Patient im häuslichen Pflegeprogramm für Erwachsene
- Die Dienstleistungen werden in der Bronx, Brooklyn, Manhattan, Queens, Staten Island, Nassau oder Westchester angeboten
- Der VNSNY-Pflegeplan umfasst Physiotherapie
- Alter 55 oder älter
- Spricht Englisch
- Hat ein Telefon
- Aktivitätseinschränkende Schmerzen
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Übliche Pflege
Üblicher Physiotherapie-Pflegeplan
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Die Hauptintervention der Studie ist die Schulung der PTs in Teams, die nach dem Zufallsprinzip in die Interventionsgruppe des evidenzbasierten CBPSM-Programms eingeteilt werden, das für den Einsatz in der häuslichen Krankenpflege bei Patienten mit aktivitätseinschränkenden Schmerzen übersetzt wurde.
Das Programm ist so konzipiert, dass es so umgesetzt werden kann, dass es maximal in die routinemäßige PT-Betreuung häuslicher Patienten integriert werden kann.
Dies wird möglich sein, weil die CBPSM-Techniken zusammen mit Übungen und anderen PT-Techniken, die die übliche PT-Versorgung ausmachen, sich gegenseitig verstärken.
Beide Behandlungen (CBPSM und PT) fördern den Einsatz ähnlicher Fähigkeiten zur Verhaltens- und Schmerzselbstbewältigung, um die Verhaltensaktivierung, die Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit, die Selbstkontrolle und die persönliche Beherrschung der Schmerzbewältigung zu verbessern.
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Sonstiges: Übliche Pflege plus Schmerzbehandlungsprogramm
Verhalten: Selbstmanagementprogramm für kognitiv-verhaltensbedingte Schmerzen.
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Die Hauptintervention der Studie ist die Schulung der PTs in Teams, die nach dem Zufallsprinzip in die Interventionsgruppe des evidenzbasierten CBPSM-Programms eingeteilt werden, das für den Einsatz in der häuslichen Krankenpflege bei Patienten mit aktivitätseinschränkenden Schmerzen übersetzt wurde.
Das Programm ist so konzipiert, dass es so umgesetzt werden kann, dass es maximal in die routinemäßige PT-Betreuung häuslicher Patienten integriert werden kann.
Dies wird möglich sein, weil die CBPSM-Techniken zusammen mit Übungen und anderen PT-Techniken, die die übliche PT-Versorgung ausmachen, sich gegenseitig verstärken.
Beide Behandlungen (CBPSM und PT) fördern den Einsatz ähnlicher Fähigkeiten zur Verhaltens- und Schmerzselbstbewältigung, um die Verhaltensaktivierung, die Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit, die Selbstkontrolle und die persönliche Beherrschung der Schmerzbewältigung zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung leistungsbasierter Funktionsmessungen bei Interventionspatienten
Zeitfenster: Ausgangswert/Einnahme und 60-Tage-Follow-up
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Patienten, die die übliche Pflege plus Intervention erhalten, zeigen im Vergleich zu Teilnehmern, die nur die übliche Pflege erhalten, (1) deutlich bessere Ergebnisse, gemessen mit dem Timed Up and Go-Test; Test auf zeitgesteuertes Stuhlstehen und zeitgesteuertes Fußklopfen; (2) Deutlich bessere ADL-Funktion; (3) Deutlich reduzierter Grad an schmerzbedingter Behinderung, gemessen anhand des Roland Morris Disability Questionnaire; und (4) Deutlich verringerte Schmerzintensität und erhöhte Schmerzlinderung, gemessen anhand des kurzen Schmerzinventars.
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Ausgangswert/Einnahme und 60-Tage-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Niedrigere Servicenutzungsraten innerhalb der Interventionsgruppe
Zeitfenster: 60-tägige Nachuntersuchung
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Patienten, die die Intervention plus übliche Pflege erhalten, werden im Vergleich zu Patienten, die nur die übliche Pflege erhalten, während der Nachbeobachtungszeit eine deutlich geringere Inanspruchnahme von Notaufnahmen und Krankenhäusern aufweisen (wie vom Patienten angegeben).
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60-tägige Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher M Murtaugh, PhD, Visiting Nurse Service of New York
- Hauptermittler: Cary Reid, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01HS020648-01A1 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
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