노인 가정 건강 환자의 장애 감소를 위한 통증 치료
2018년 8월 15일 업데이트: Visiting Nurse Service of New York
이 실제 비교 효율성 연구(CER) 연구의 전반적인 목표는 통증을 보다 효과적으로 치료하여 노인 가정 건강 환자의 장애를 줄이는 것입니다.
이 목표를 달성하기 위해 조사관은 활동 제한 통증이 있는 VNSNY 가정 건강 관리 환자에게 제공되는 중재를 제공하는 물리 치료사(PT)의 클러스터 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
중재는 인지 행동 통증 자가 관리(CBPSM) 기술을 활용하여 통증 및 통증 관련 장애를 줄이기 위한 증거 기반 비약물학적 프로그램입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 활동 제한 통증으로 입원한 고령의 가정 건강 환자에게 제공되는 일반적인 치료의 효과를 일반적인 치료와 CBPSM 기술에 대한 PT의 지시를 비교합니다. 이 프로젝트는 또한 CBPSM 프로그램에 대한 중재 그룹 PT의 충실도뿐만 아니라 다양한 인종/민족 그룹 및 다양한 통증 유형을 가진 개인 간의 중재 효과의 차이를 조사할 것입니다.
상당한 수의 히스패닉계, 비히스패닉계 아프리카계 미국인 및 55세 이상의 비히스패닉계 백인 환자를 포함할 이 CER 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 일상적인 치료에 대한 활동 제한 통증 + CBPSM 기술에 대한 PT의 지시; (2) 통증 상태와 소수 집단 상태가 다른 환자들 사이에서 CBPSM 치료 효과의 이질성을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
658
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10001
- Visiting Nurse Service of New York
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 가정 건강 관리 프로그램의 VNSNY 환자
- 서비스는 Bronx, Brooklyn, Manhattan, Queens, Staten Island, Nassau 또는 Westchester에서 제공됩니다.
- VNSNY Plan of Care에는 물리 치료가 포함됩니다.
- 55세 이상
- 영어 구사
- 전화기 있음
- 활동 제한 통증
제외 기준:
- 상당한 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 평상시 관리
일반적인 물리 치료 치료 계획
|
주요 연구 중재는 활동 제한 통증이 있는 환자의 가정 건강 관리에 사용하기 위해 번역된 증거 기반 CBPSM 프로그램의 중재 그룹으로 무작위 배정된 팀에서 PT를 교육하는 것입니다.
이 프로그램은 가정 건강 환자의 일상적인 PT 치료에 최대한 통합할 수 있는 방식으로 구현되도록 설계되었습니다.
이것은 CBPSM 기술이 관습적인 PT 관리를 구성하는 운동 및 기타 PT 기술과 함께 상호 강화되기 때문에 가능할 것입니다.
두 가지 치료(CBPSM 및 PT)는 유사한 행동 및 통증 자기 관리 대처 기술을 사용하여 행동 활성화, 자기 효능감 인식, 자기 통제 및 통증 관리에 대한 개인적 숙달을 강화하도록 권장합니다.
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다른: 평소 케어 플러스 통증 관리 프로그램
행동: 인지 행동 통증 자가 관리 프로그램.
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주요 연구 중재는 활동 제한 통증이 있는 환자의 가정 건강 관리에 사용하기 위해 번역된 증거 기반 CBPSM 프로그램의 중재 그룹으로 무작위 배정된 팀에서 PT를 교육하는 것입니다.
이 프로그램은 가정 건강 환자의 일상적인 PT 치료에 최대한 통합할 수 있는 방식으로 구현되도록 설계되었습니다.
이것은 CBPSM 기술이 관습적인 PT 관리를 구성하는 운동 및 기타 PT 기술과 함께 상호 강화되기 때문에 가능할 것입니다.
두 가지 치료(CBPSM 및 PT)는 유사한 행동 및 통증 자기 관리 대처 기술을 사용하여 행동 활성화, 자기 효능감 인식, 자기 통제 및 통증 관리에 대한 개인적 숙달을 강화하도록 권장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 환자의 성능 기반 기능 측정 개선
기간: 기준선/섭취 및 60일 후속 조치
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일반적인 치료만 받는 참가자와 비교할 때 일반적인 치료와 개입을 받는 환자는 다음을 입증할 것입니다. Timed Chair Stands 및 Timed Foot Taps test;(2) ADL 기능이 상당히 향상되었습니다.(3) Roland Morris 장애 설문지로 측정한 통증 관련 장애 수준이 크게 감소했습니다. 및 (4) 간략한 통증 목록에 의해 측정된 바와 같이 통증 강도 수준이 상당히 감소하고 통증 완화 수준이 증가했습니다.
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기준선/섭취 및 60일 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재 그룹 내에서 낮은 서비스 이용률
기간: 60일 후속 조사
|
일반적인 치료만 받는 환자와 비교할 때 개입과 일반적인 치료를 받는 환자는 후속 기간 동안 응급실 및 병원 사용이 상당히 낮을 것입니다(환자가 보고한 대로).
|
60일 후속 조사
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christopher M Murtaugh, PhD, Visiting Nurse Service of New York
- 수석 연구원: Cary Reid, MD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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