Tratar a Dor para Reduzir a Incapacidade Entre os Pacientes Idosos de Saúde Domiciliar
15 de agosto de 2018 atualizado por: Visiting Nurse Service of New York
O objetivo geral deste estudo de pesquisa de eficácia comparativa (CER) no mundo real é reduzir a incapacidade entre os pacientes de saúde domiciliar mais velhos, tratando sua dor de maneira mais eficaz.
Para atingir esse objetivo, os investigadores conduzirão um estudo controlado randomizado de cluster de uma intervenção de fisioterapeuta (PT) fornecida a pacientes de cuidados de saúde domiciliares do VNSNY com dor limitante de atividade.
A intervenção é um programa não farmacológico baseado em evidências para reduzir a dor e a incapacidade relacionada à dor que utiliza técnicas de autogerenciamento da dor cognitivo-comportamental (CBPSM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto irá comparar a eficácia dos cuidados usuais prestados a pacientes de saúde domiciliares mais velhos admitidos com dor limitante de atividade aos cuidados usuais mais a instrução de PTs em técnicas de CBPSM. O projeto também examinará as diferenças na eficácia da intervenção entre diferentes grupos de raça/etnia e indivíduos com diferentes tipos de dor, bem como a fidelidade dos PTs do grupo de intervenção ao programa CBPSM.
Os objetivos específicos deste estudo CER, que incluirá um número considerável de hispânicos, afro-americanos não hispânicos e pacientes brancos não hispânicos com 55 anos ou mais, são: (1) comparar a eficácia dos cuidados habituais prestados a pacientes idosos de saúde internados com dor limitante da atividade para cuidados habituais mais instrução de PTs em técnicas de CBPSM; e (2) examinar a heterogeneidade dos efeitos do tratamento CBPSM entre pacientes com diferentes condições de dor e status de grupo minoritário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
658
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10001
- Visiting Nurse Service of New York
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente VNSNY no programa de saúde domiciliar para adultos
- Os serviços estão sendo prestados no Bronx, Brooklyn, Manhattan, Queens, Staten Island, Nassau ou Westchester
- O Plano de Cuidados VNSNY inclui fisioterapia
- 55 anos ou mais
- Fala inglês
- tem um telefone
- Dor limitante da atividade
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo significativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Cuidados usuais
Plano de Fisioterapia Usual de Cuidados
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A principal intervenção do estudo é o treinamento dos PTs em equipes randomizadas para o grupo de intervenção no programa CBPSM baseado em evidências que foi traduzido para uso em cuidados de saúde domiciliares com pacientes que têm dor limitante da atividade.
O programa foi concebido para ser implementado de forma a permitir a integração máxima na rotina de cuidados de TP de pacientes de saúde domiciliar.
Isso será possível porque as técnicas de CBPSM, juntamente com exercícios e outras técnicas de TP que constituem o cuidado TP habitual, são reciprocamente reforçadas.
Ambos os tratamentos (CBPSM e PT) encorajam o uso de habilidades de enfrentamento comportamentais e de autogestão da dor semelhantes para aumentar a ativação comportamental, percepções de autoeficácia, autocontrole e domínio pessoal em relação ao controle da dor.
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Outro: Programa Usual Care Plus de Controle da Dor
Comportamental: Programa de Autogestão da Dor Cognitivo-Comportamental.
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A principal intervenção do estudo é o treinamento dos PTs em equipes randomizadas para o grupo de intervenção no programa CBPSM baseado em evidências que foi traduzido para uso em cuidados de saúde domiciliares com pacientes que têm dor limitante da atividade.
O programa foi concebido para ser implementado de forma a permitir a integração máxima na rotina de cuidados de TP de pacientes de saúde domiciliar.
Isso será possível porque as técnicas de CBPSM, juntamente com exercícios e outras técnicas de TP que constituem o cuidado TP habitual, são reciprocamente reforçadas.
Ambos os tratamentos (CBPSM e PT) encorajam o uso de habilidades de enfrentamento comportamentais e de autogestão da dor semelhantes para aumentar a ativação comportamental, percepções de autoeficácia, autocontrole e domínio pessoal em relação ao controle da dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria nas medidas de funcionamento baseadas no desempenho entre os pacientes de intervenção
Prazo: Linha de base/Admissão e acompanhamento de 60 dias
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Os pacientes que recebem os cuidados habituais mais a intervenção, quando comparados com os participantes que recebem apenas os cuidados habituais, demonstrarão (1) resultados significativamente melhores medidos pelo teste Timed Up and Go; Levantamento de cadeira cronometrado e teste de batidas de pé cronometradas; (2) Funcionamento AVD significativamente melhor; (3) Níveis significativamente reduzidos de incapacidade relacionada à dor, conforme medido pelo Questionário de Incapacidade Roland Morris; e (4) Níveis significativamente reduzidos de intensidade da dor e aumento dos níveis de alívio da dor conforme medido pelo Inventário Breve de Dor.
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Linha de base/Admissão e acompanhamento de 60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas mais baixas de utilização do serviço no grupo de intervenção
Prazo: Pesquisa de acompanhamento de 60 dias
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Os pacientes que recebem a intervenção mais os cuidados usuais, quando comparados aos pacientes que recebem apenas os cuidados usuais, demonstrarão um uso significativamente menor do departamento de emergência e do hospital durante o período de acompanhamento (conforme relatado pelo paciente).
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Pesquisa de acompanhamento de 60 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher M Murtaugh, PhD, Visiting Nurse Service of New York
- Investigador principal: Cary Reid, MD, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01HS020648-01A1 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
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