Behandling av smerte for å redusere funksjonshemming blant eldre hjemmehelsepasienter
15. august 2018 oppdatert av: Visiting Nurse Service of New York
Det overordnede målet med denne studien av komparativ effektivitetsforskning (CER) i den virkelige verden er å redusere funksjonshemming blant eldre pasienter ved å behandle smertene deres mer effektivt.
For å oppnå dette målet vil etterforskerne gjennomføre en cluster randomisert kontrollert studie av en fysioterapeut (PT) levert intervensjon gitt til VNSNY hjemmehelsepasienter med aktivitetsbegrensende smerte.
Intervensjonen er et evidensbasert ikke-farmakologisk program for å redusere smerte og smerterelatert funksjonshemming som bruker kognitiv-atferdsmessige smerte-selvbehandlingsteknikker (CBPSM).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil sammenligne effektiviteten av vanlig pleie gitt til eldre hjemmehelsepasienter innlagt med aktivitetsbegrensende smerte med vanlig pleie pluss instruksjon av PT-er i CBPSM-teknikker. Prosjektet vil også undersøke forskjeller i effektiviteten av intervensjonen blant ulike rase/etnisitetsgrupper og individer med ulike smertetyper, samt troskapen til intervensjonsgruppe PT-er til CBPSM-programmet.
De spesifikke målene for denne CER-studien som vil inkludere et betydelig antall latinamerikanere, ikke-spanske afroamerikanere og ikke-spanske hvite pasienter i alderen 55 og eldre er: (1) å sammenligne effektiviteten av vanlig behandling gitt til eldre hjemmehelsepasienter innlagt med aktivitetsbegrensende smerte til vanlig omsorg pluss instruksjon av PT-er i CBPSM-teknikker; og (2) å undersøke heterogeniteten til CBPSM-behandlingseffekter blant pasienter med forskjellige smertetilstander og minoritetsgruppestatus.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
658
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10001
- Visiting Nurse Service of New York
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- VNSNY-pasient i helseprogrammet for voksne i hjemmet
- Tjenestene tilbys i Bronx, Brooklyn, Manhattan, Queens, Staten Island, Nassau eller Westchester
- VNSNY Care Plan of Care inkluderer fysioterapi
- Alder 55 eller eldre
- Snakker engelsk
- Har telefon
- Aktivitetsbegrensende smerte
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Vanlig omsorg
Vanlig plan for fysioterapi
|
Hovedstudieintervensjonen er trening av PT-ene på team randomisert inn i intervensjonsgruppen i det evidensbaserte CBPSM-programmet som er oversatt til bruk i hjemmehelsetjenesten med pasienter som har aktivitetsbegrensende smerter.
Programmet er designet for å bli implementert på en måte som tillater maksimal integrering i rutinemessig PT-pleie av hjemmehelsepasienter.
Dette vil være mulig fordi CBPSM-teknikkene, sammen med trening og andre PT-teknikker som utgjør vanlig PT-pleie, er gjensidig forsterkende.
Begge behandlingene (CBPSM og PT) oppmuntrer til bruk av lignende atferds- og smerte-selvhåndterings-mestringsferdigheter for å forbedre atferdsaktivering, oppfatning av selveffektivitet, selvkontroll og personlig mestring med hensyn til smertebehandling.
|
|
Annen: Usual Care Plus Pain Management Program
Behavioral: Kognitiv-atferdsmessig smerte-selvledelsesprogram.
|
Hovedstudieintervensjonen er trening av PT-ene på team randomisert inn i intervensjonsgruppen i det evidensbaserte CBPSM-programmet som er oversatt til bruk i hjemmehelsetjenesten med pasienter som har aktivitetsbegrensende smerter.
Programmet er designet for å bli implementert på en måte som tillater maksimal integrering i rutinemessig PT-pleie av hjemmehelsepasienter.
Dette vil være mulig fordi CBPSM-teknikkene, sammen med trening og andre PT-teknikker som utgjør vanlig PT-pleie, er gjensidig forsterkende.
Begge behandlingene (CBPSM og PT) oppmuntrer til bruk av lignende atferds- og smerte-selvhåndterings-mestringsferdigheter for å forbedre atferdsaktivering, oppfatning av selveffektivitet, selvkontroll og personlig mestring med hensyn til smertebehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av ytelsesbaserte mål for funksjon blant intervensjonspasienter
Tidsramme: Baseline/Intak og 60 dagers oppfølging
|
Pasienter som mottar vanlig pleie pluss intervensjonen sammenlignet med deltakere som kun mottar vanlig pleie, vil vise (1) Betydelig bedre resultater målt med Timed Up and Go-testen; Tidsinnstilte stolstøtter, og tidsstyrt fottapp-test;(2) Betydelig bedre ADL-funksjon;(3) Signifikant reduserte nivåer av smerterelatert funksjonshemming målt ved Roland Morris Disability Questionnaire; og (4) Betydelig reduserte nivåer av smerteintensitet og økte nivåer av smertelindring som målt av Brief Pain Inventory.
|
Baseline/Intak og 60 dagers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lavere rater for tjenesteutnyttelse innen intervensjonsgruppen
Tidsramme: 60 dagers oppfølgingsundersøkelse
|
Pasienter som mottar intervensjonen pluss vanlig pleie sammenlignet med pasienter som kun mottar vanlig pleie, vil vise betydelig lavere bruk av akuttmottak og sykehus i oppfølgingsperioden (som rapportert av pasienten).
|
60 dagers oppfølgingsundersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher M Murtaugh, PhD, Visiting Nurse Service of New York
- Hovedetterforsker: Cary Reid, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
7. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01HS020648-01A1 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .