治疗疼痛以减少老年家庭健康患者的残疾
2018年8月15日 更新者：Visiting Nurse Service of New York
这项真实世界比较效果研究 (CER) 研究的总体目标是通过更有效地治疗疼痛来减少老年家庭健康患者的残疾。
为实现这一目标，研究人员将对物理治疗师 (PT) 进行的一项集群随机对照试验进行干预，该试验为患有活动受限性疼痛的 VNSNY 家庭保健患者提供干预。
该干预是一项基于证据的非药物计划，旨在利用认知行为疼痛自我管理 (CBPSM) 技术减少疼痛和与疼痛相关的残疾。
研究概览
详细说明
该项目将比较为患有活动限制性疼痛入院的老年家庭健康患者提供的常规护理与常规护理加上 PT 在 CBPSM 技术中的指导的有效性。 该项目还将检查不同种族/民族群体和具有不同疼痛类型的个人之间干预有效性的差异，以及干预组 PT 对 CBPSM 计划的忠诚度。
这项 CER 研究将包括大量年龄在 55 岁及以上的西班牙裔、非西班牙裔非裔美国人和非西班牙裔白人患者，其具体目标是：(1) 比较为患有常规护理的活动限制性疼痛加上 PT 在 CBPSM 技术中的指导； (2) 检查 CBPSM 治疗效果在不同疼痛状况和少数群体地位的患者中的异质性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
658
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10001
- Visiting Nurse Service of New York
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人家庭保健计划中的 VNSNY 患者
- 服务在布朗克斯、布鲁克林、曼哈顿、皇后区、史泰登岛、拿骚或威彻斯特提供
- VNSNY 护理计划包括物理治疗
- 55 岁或以上
- 说英语
- 有电话
- 活动限制性疼痛
排除标准：
- 显着认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：日常护理
通常的物理治疗护理计划
|
主要研究干预是在基于证据的 CBPSM 计划中随机分配到干预组的 PT 培训，该计划已被翻译用于患有活动限制性疼痛的患者的家庭保健。
该计划旨在以允许最大限度地融入家庭健康患者的常规 PT 护理的方式实施。
这是可能的，因为 CBPSM 技术与构成常规 PT 护理的锻炼和其他 PT 技术是相互加强的。
两种治疗（CBPSM 和 PT）都鼓励使用相似的行为和疼痛自我管理应对技巧，以增强行为激活、自我效能感、自我控制和个人对疼痛管理的掌握。
|
|
其他：常规护理加疼痛管理计划
行为：认知行为疼痛自我管理计划。
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主要研究干预是在基于证据的 CBPSM 计划中随机分配到干预组的 PT 培训，该计划已被翻译用于患有活动限制性疼痛的患者的家庭保健。
该计划旨在以允许最大限度地融入家庭健康患者的常规 PT 护理的方式实施。
这是可能的，因为 CBPSM 技术与构成常规 PT 护理的锻炼和其他 PT 技术是相互加强的。
两种治疗（CBPSM 和 PT）都鼓励使用相似的行为和疼痛自我管理应对技巧，以增强行为激活、自我效能感、自我控制和个人对疼痛管理的掌握。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善干预患者基于绩效的功能测量
大体时间：基线/摄入量和 60 天跟进
|
与仅接受常规护理的参与者相比，接受常规护理加干预的患者将证明：(1) 通过 Timed Up and Go 测试测量的结果明显更好；定时椅子站立和定时脚踏测试；(2) ADL 功能显着改善；(3) 根据 Roland Morris 残疾问卷测量，与疼痛相关的残疾水平显着降低； (4) 根据简要疼痛量表测量，疼痛强度水平显着降低，疼痛缓解水平显着提高。
|
基线/摄入量和 60 天跟进
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干预组内服务利用率较低
大体时间：60天跟进调查
|
与仅接受常规护理的患者相比，接受干预加常规护理的患者在随访期间（根据患者报告）急诊室和医院的使用率显着降低。
|
60天跟进调查
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Christopher M Murtaugh, PhD、Visiting Nurse Service of New York
- 首席研究员：Cary Reid, MD、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月6日
首次发布 (估计)
2012年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月15日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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