Лечение боли для снижения инвалидности среди пожилых пациентов, лечащихся на дому
15 августа 2018 г. обновлено: Visiting Nurse Service of New York
Общая цель этого исследования сравнительной эффективности в реальных условиях (CER) состоит в том, чтобы снизить инвалидность среди пожилых пациентов, лечащихся на дому, путем более эффективного лечения их боли.
Для достижения этой цели исследователи проведут кластерное рандомизированное контролируемое исследование физиотерапевта (PT), оказывающего помощь пациентам VNSNY, оказывающим медицинскую помощь на дому, с болью, ограничивающей активность.
Вмешательство представляет собой основанную на фактических данных нефармакологическую программу по уменьшению боли и инвалидности, связанной с болью, в которой используются методы когнитивно-поведенческого самоконтроля боли (CBPSM).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом проекте будет сравниваться эффективность обычной помощи, оказываемой пожилым пациентам на дому, поступившим с болью, ограничивающей активность, с обычной помощью плюс обучение PT методам CBPSM. В рамках проекта также будут изучены различия в эффективности вмешательства среди разных расовых/этнических групп и людей с разными типами боли, а также соответствие PT групп вмешательства программе CBPSM.
Конкретные цели этого исследования CER, которое будет включать значительное число латиноамериканцев, неиспаноязычных афроамериканцев и неиспаноязычных белых пациентов в возрасте 55 лет и старше, заключаются в следующем: (1) сравнить эффективность обычного ухода, предоставляемого пожилым пациентам на дому, госпитализированным с ограничивающая активность боль до обычной помощи плюс обучение PT методам CBPSM; и (2) изучить гетерогенность эффектов лечения CBPSM среди пациентов с различными болевым синдромом и статусом группы меньшинств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
658
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10001
- Visiting Nurse Service of New York
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент VNSNY в программе медицинского обслуживания взрослых на дому
- Услуги предоставляются в Бронксе, Бруклине, Манхэттене, Квинсе, Статен-Айленде, Нассау или Вестчестере.
- План ухода VNSNY включает физиотерапию
- Возраст 55 лет и старше
- Говорить по английски
- Есть телефон
- Боль, ограничивающая активность
Критерий исключения:
- Значительные когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обычный уход
Обычный план физиотерапии
|
Основным вмешательством в исследовании является обучение PT в группах, рандомизированных в группу вмешательства, в программе CBPSM, основанной на доказательствах, которая была переведена для использования в домашнем медицинском обслуживании пациентов с ограничивающей активность болью.
Программа предназначена для реализации таким образом, чтобы обеспечить максимальную интеграцию в рутинную физиотерапевтическую помощь пациентам на дому.
Это станет возможным, потому что методы CBPSM вместе с физическими упражнениями и другими методами физкультуры, которые составляют обычную физиотерапевтическую помощь, взаимно усиливают друг друга.
Оба метода лечения (CBPSM и PT) поощряют использование сходных поведенческих навыков и навыков самоконтроля боли для усиления поведенческой активации, восприятия самоэффективности, самоконтроля и личного мастерства в отношении управления болью.
|
|
Другой: Программа «Обычный уход плюс обезболивание»
Поведенческие: когнитивно-поведенческая программа самоконтроля боли.
|
Основным вмешательством в исследовании является обучение PT в группах, рандомизированных в группу вмешательства, в программе CBPSM, основанной на доказательствах, которая была переведена для использования в домашнем медицинском обслуживании пациентов с ограничивающей активность болью.
Программа предназначена для реализации таким образом, чтобы обеспечить максимальную интеграцию в рутинную физиотерапевтическую помощь пациентам на дому.
Это станет возможным, потому что методы CBPSM вместе с физическими упражнениями и другими методами физкультуры, которые составляют обычную физиотерапевтическую помощь, взаимно усиливают друг друга.
Оба метода лечения (CBPSM и PT) поощряют использование сходных поведенческих навыков и навыков самоконтроля боли для усиления поведенческой активации, восприятия самоэффективности, самоконтроля и личного мастерства в отношении управления болью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение основанных на производительности показателей функционирования среди пациентов, подвергающихся вмешательству
Временное ограничение: Исходный уровень / потребление и 60-дневное последующее наблюдение
|
Пациенты, получающие обычную помощь плюс вмешательство, по сравнению с участниками, получающими только обычную помощь, продемонстрируют (1) значительно лучшие результаты, измеренные с помощью теста Timed Up and Go; Тест на стояние на стуле на время и постукивание ногой на время; (2) значительно лучшее функционирование ADL; (3) значительное снижение уровня инвалидности, связанной с болью, согласно опроснику Roland Morris Disability Questionnaire; и (4) значительно сниженные уровни интенсивности боли и повышенные уровни облегчения боли по данным краткого опросника боли.
|
Исходный уровень / потребление и 60-дневное последующее наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Более низкие показатели использования услуг в группе вмешательства
Временное ограничение: 60-дневный контрольный опрос
|
Пациенты, получающие вмешательство плюс обычное лечение, по сравнению с пациентами, получающими только обычное лечение, будут демонстрировать значительно более низкий уровень использования отделений неотложной помощи и больниц в течение периода последующего наблюдения (по словам пациента).
|
60-дневный контрольный опрос
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christopher M Murtaugh, PhD, Visiting Nurse Service of New York
- Главный следователь: Cary Reid, MD, Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01HS020648-01A1 (Грант/контракт AHRQ США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .