Kivun hoito ikääntyneiden kotipotilaiden vamman vähentämiseksi
keskiviikko 15. elokuuta 2018 päivittänyt: Visiting Nurse Service of New York
Tämän tosielämän vertailevan tehokkuustutkimuksen (CER) yleistavoitteena on vähentää ikääntyneiden kotiterveyspotilaiden vammaisuutta hoitamalla heidän kipuaan tehokkaammin.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun klusteritutkimuksen fysioterapeutin (PT) antamalla interventiolla, joka tarjotaan VNSNY:n kotiterveydenhuollon potilaille, joilla on toimintaa rajoittavaa kipua.
Interventio on näyttöön perustuva ei-farmakologinen ohjelma kivun ja kipuun liittyvän vamman vähentämiseksi, joka hyödyntää kognitiivis-käyttäytymiskivun itsehallintatekniikoita (CBPSM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa verrataan aktiivisuutta rajoittavien kipujen vuoksi vastaanotettujen vanhempien kotipotilaiden tavanomaisen hoidon tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon sekä PT:n antamiin CBPSM-tekniikoihin. Hankkeessa tarkastellaan myös intervention tehokkuuden eroja eri rotu-/etnisten ryhmien ja yksilöiden välillä, joilla on erilaisia kiputyyppejä, sekä interventioryhmän PT:n uskollisuutta CBPSM-ohjelmaan.
Tämän CER-tutkimuksen erityistavoitteet, joihin kuuluu suuri määrä latinalaisamerikkalaisia, ei-latinalaisamerikkalaisia ja valkoisia, jotka ovat vähintään 55-vuotiaita ei-latinalaisamerikkalaisia, ovat seuraavat: (1) verrata tavanomaisen hoidon tehokkuutta vanhemmille kotisairaanhoitopotilaille aktiivisuutta rajoittava kipu tavanomaiseen hoitoon sekä PT:n opastus CBPSM-tekniikoissa; ja (2) tutkia CBPSM-hoidon vaikutusten heterogeenisyyttä potilailla, joilla on erilaisia kiputiloja ja vähemmistöryhmän asema.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
658
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10001
- Visiting Nurse Service of New York
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VNSNY-potilas aikuisten kotiterveydenhuollon ohjelmassa
- Palveluita tarjotaan Bronxissa, Brooklynissa, Manhattanilla, Queensissa, Staten Islandilla, Nassaussa tai Westchesterissä
- VNSNY-hoitosuunnitelma sisältää fysioterapiaa
- Ikä 55 tai vanhempi
- Puhuu englantia
- On puhelin
- Toimintaa rajoittava kipu
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kognitiivinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavallinen hoito
Tavallinen fysioterapiasuunnitelma
|
Pääasiallinen tutkimusinterventio on PT:iden koulutus ryhmissä, jotka on satunnaistettu interventioryhmään näyttöön perustuvassa CBPSM-ohjelmassa, joka on käännetty käytettäväksi kotisairaanhoidossa potilailla, joilla on toimintaa rajoittavaa kipua.
Ohjelma on suunniteltu toteutettavaksi tavalla, joka mahdollistaa maksimaalisen integroinnin kotisairaanhoidon rutiininomaiseen PT-hoitoon.
Tämä on mahdollista, koska CBPSM-tekniikat yhdessä harjoituksen ja muiden PT-tekniikoiden kanssa, jotka muodostavat tavanomaisen PT-hoidon, vahvistavat vastavuoroisesti.
Molemmat hoidot (CBPSM ja PT) rohkaisevat käyttämään samanlaisia käyttäytymis- ja kivunhallinnan selviytymistaitoja käytöksen aktivoitumisen, itsetehokkuuden käsityksiä, itsehillintää ja henkilökohtaista hallintaa kivun hallinnassa.
|
|
Muut: Tavallinen Care Plus -kivunhallintaohjelma
Behavioral: Kognitiivis-käyttäytymiskipujen itsehallintaohjelma.
|
Pääasiallinen tutkimusinterventio on PT:iden koulutus ryhmissä, jotka on satunnaistettu interventioryhmään näyttöön perustuvassa CBPSM-ohjelmassa, joka on käännetty käytettäväksi kotisairaanhoidossa potilailla, joilla on toimintaa rajoittavaa kipua.
Ohjelma on suunniteltu toteutettavaksi tavalla, joka mahdollistaa maksimaalisen integroinnin kotisairaanhoidon rutiininomaiseen PT-hoitoon.
Tämä on mahdollista, koska CBPSM-tekniikat yhdessä harjoituksen ja muiden PT-tekniikoiden kanssa, jotka muodostavat tavanomaisen PT-hoidon, vahvistavat vastavuoroisesti.
Molemmat hoidot (CBPSM ja PT) rohkaisevat käyttämään samanlaisia käyttäytymis- ja kivunhallinnan selviytymistaitoja käytöksen aktivoitumisen, itsetehokkuuden käsityksiä, itsehillintää ja henkilökohtaista hallintaa kivun hallinnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiopotilaiden suorituskykyyn perustuvien toimintamittareiden parantaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne/saanti ja 60 päivän seuranta
|
Potilaat, jotka saavat tavallista hoitoa ja interventiota verrattuna vain tavanomaista hoitoa saaviin osallistujiin, osoittavat (1) merkittävästi parempia tuloksia Timed Up and Go -testillä mitattuna; Ajastetut tuolien jalustat ja ajoitetut jalkataputtesti; (2) huomattavasti parempi ADL-toiminta; (3) merkittävästi vähentynyt kipuun liittyvä vammaisuus mitattuna Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyllä; ja (4) Kivun voimakkuuden merkittävästi vähentyneet tasot ja lisääntyneet kivunlievityksen tasot mitattuna Brief Pain Inventory -tutkimuksella.
|
Lähtötilanne/saanti ja 60 päivän seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alemmat palvelujen käyttöasteet Intervention Groupissa
Aikaikkuna: 60 päivän seurantatutkimus
|
Potilaat, jotka saavat interventiota ja tavanomaista hoitoa verrattuna potilaisiin, jotka saavat vain tavanomaista hoitoa, osoittavat huomattavasti vähemmän ensiapuosaston ja sairaalan käyttöä seurantajakson aikana (potilaan ilmoittamana).
|
60 päivän seurantatutkimus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher M Murtaugh, PhD, Visiting Nurse Service of New York
- Päätutkija: Cary Reid, MD, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01HS020648-01A1 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .