このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

科学的根拠に基づいた気分障害の慢性ケアモデルの普及

2012年6月8日 更新者:Amy M. Kilbourne、University of Michigan
この研究は、気分障害を持つ個人向けの慢性期治療モデルのバージョンが患者の健康を改善できるかどうかを判断するものです。

調査の概要

詳細な説明

慢性気分障害(特に、双極性障害および反復性単極性大うつ病性障害)は、実質的な機能障害、罹患率、経済的負担、および死亡率と関連しています。 うつ病と双極性障害は世界中で一般的であり、障害の主な原因であり、多額の費用がかかり、未治療のまま放置すると、特に自殺による早期死亡につながる可能性があります。 気分障害の治療に関する科学的根拠に基づいたガイドラインが急増しているにもかかわらず、ケアの質とその後の転帰は、これらの病気に苦しむ人々にとって依然として最適とは言えません。

共同慢性治療モデル (CCM) は、うつ病や最近では双極性障害の管理において有効性と費用対効果が実証されています。 うつ病の治療と転帰を改善するために成功した介入の多く(例:PROSPECT)は、慢性治療モデル(CCM)に基づいています。 これらの治療モデルは、患者の自己管理教育と、ケアマネージャーによって提供される継続的なケア調整を組み合わせたもので、ケアマネージャーはプライマリケアやメンタルヘルス提供者とケアを調整し、気分障害治療に関連するガイドラインの体系的な普及を促進します。 双極性障害では、CCM は通常の治療に比べて費用がかからず、うつ病では費用対効果が高いことがわかっています。したがって、CCM のビジネスケースを作成することは、民間部門と公共部門の両方で有望です。

多様な診療所集団全体で患者のリーチを最大化するため、また、さまざまな症状に対して複数のケアマネージャーを雇用することに消極的な医療提供者にとってより魅力的なものにするために、さまざまなメンタルヘルス診断の患者に CCM を導入する需要が高まっています。 。 単極性大うつ病および双極性障害は、メンタルヘルス専門分野やプライマリケアの現場で治療される気分障害の最も一般的な形態の一部です。 人口の最大 5.5% と 16.2% が、それぞれ双極性スペクトラム障害と単極性大うつ病性障害を患っています。 Colorado Access のパイロット データに基づくと、日常診療環境でうつ病の治療を受けている患者の約 3 分の 1 が、双極性障害のスクリーニング検査で陽性でした。 さらに、単極性うつ病患者の寛解するのはわずか 3 分の 1 であり、その原因の 1 つは双極性 II 型障害の治療不足または不適切な治療にあると考えられます。 しかし、単極性うつ病と双極性障害に対する CCM は存在しますが、今日までそれらを組み合わせて実施されていません。 このプロジェクトでは、専門のメンタルヘルスまたはプライマリケアクリニックで単極性うつ病または双極性障害の患者に適用できる複合 CCM のパイロットテストを行います。

これは、双極性障害または単極性うつ病と診断され、NNDC施設と提携しているクリニックまたは提携していないプライマリケア施設で治療を受けている患者を対象とした、LGCCと通常の治療を比較する1年間のパイロットランダム化対照試験である。 このプロジェクトは、地元のうつ病センター診療所の既存スタッフの研修、LGCC の実施、および将来の研究に情報を提供するための最終結果評価の 3 段階で実施されます。 NNDC施設と提携している最大4つのメンタルヘルスクリニック(ミシガン大学うつ病センター、スタンフォード大学うつ病センター、コロラド大学デンバーうつ病センター、カリフォルニア大学サンフランシスコうつ病センター)および1つのプライマリケア施設(パッカードコミュニティ)の患者ミシガン州アナーバー保健局)は、通常通りLGCCまたは標準治療を受けるよう無作為に割り付けられる(各施設32名、合計160名の患者)。 ランダム化は、診断(単極性うつ病または双極性障害)によって階層化されます。 パイロット研究の終了時に、LGCCを受けるように無作為に割り付けられなかった患者には介入が提案される。 さらに 10 人の医療提供者がサイトからアンケートに回答するよう求められ (合計 n=50)、合計参加者は n=210 (患者 160 人、医療提供者 50 人) になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ
        • Stanford University
      • San Francisco、California、アメリカ
        • University of California- San Francisco
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ
        • University of Colorado- Denver
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在、参加施設で患者として診察を受けている
  • 双極性障害 (I、II、NOS) または単極性うつ病の積極的な診断または治療計画。

除外基準:

  • 活性物質中毒なし
  • 急性の病気や認知症がないこと
  • 参加時に積極的な自殺念慮はなかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:普段のお手入れ
患者はクリニックの医療提供者から通常通りのケアを受けることができます。
CCM には、(1) うつ病、躁病、その他の感情症状の悪影響を最小限に抑えるための対処戦略として、健康的なライフスタイルの促進に重点を置いた患者の自己管理の強化が含まれます。 (2) 証拠に基づいた意思決定をサポートする提供者。 (3) 事後対応ではなく予期的なケアに対するアクセスと継続性の強化。
他の名前:
  • 人生の目標 共同ケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生活の質
時間枠:6か月後の生活の質のベースラインからの変化。
6か月後の生活の質のベースラインからの変化。
気分障害の症状の軽減
時間枠:6か月後の気分障害症状のベースラインからの変化
6か月後の気分障害症状のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月6日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月8日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • G009567

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する