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Verbreitung evidenzbasierter Modelle zur Pflege chronischer Stimmungsstörungen

8. Juni 2012 aktualisiert von: Amy M. Kilbourne, University of Michigan
In dieser Studie wird ermittelt, ob eine Version des chronischen Pflegemodells für Personen mit Stimmungsstörungen die Gesundheit der Patienten verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Chronische Stimmungsstörungen (insbesondere bipolare Störungen und wiederkehrende unipolare depressive Störungen) sind mit erheblicher Funktionsbeeinträchtigung, Morbidität, wirtschaftlicher Belastung und Mortalität verbunden. Depressionen und bipolare Störungen kommen häufig vor und sind weltweit die häufigsten Ursachen für Behinderungen. Sie sind mit erheblichen Kosten verbunden und können unbehandelt zu vorzeitiger Sterblichkeit, insbesondere durch Selbstmord, führen. Trotz der zunehmenden Verbreitung evidenzbasierter Leitlinien für die Behandlung affektiver Störungen sind die Qualität der Versorgung und die daraus resultierenden Ergebnisse für diejenigen, die an diesen Krankheiten leiden, nach wie vor suboptimal.

Kollaborative chronische Pflegemodelle (CCMs) haben Wirksamkeit und Kosteneffizienz bei der Behandlung von Depressionen und neuerdings auch bipolaren Störungen gezeigt. Viele der erfolgreichen Interventionen zur Verbesserung der Behandlung und Ergebnisse von Depressionen (z. B. PROSPECT) basieren auf dem Chronic Care Model (CCM). Diese Behandlungsmodelle kombinieren die Schulung des Patienten zum Selbstmanagement mit einer fortlaufenden Pflegekoordination, die von einem Pflegemanager durchgeführt wird, der die Pflege mit Anbietern von Grundversorgung und psychischer Gesundheit koordiniert und die systematische Verbreitung von Leitlinien zur Behandlung affektiver Störungen erleichtert. Bei bipolaren Störungen erwiesen sich CCMs als kostenneutral und bei Depressionen als kosteneffektiv im Vergleich zur üblichen Behandlung; Daher ist die Erstellung von Business Cases für CCMs sowohl im privaten als auch im öffentlichen Sektor vielversprechend.

Es besteht ein wachsender Bedarf an der Implementierung von CCMs für Patienten mit unterschiedlichen psychischen Diagnosen, um ihre Reichweite in verschiedenen Klinikpopulationen zu maximieren und sie für Gesundheitsdienstleister attraktiver zu machen, die möglicherweise nicht bereit sind, mehrere Pflegemanager für unterschiedliche Erkrankungen einzustellen . Unipolare schwere depressive und bipolare Störungen gehören zu den häufigsten Formen affektiver Störungen, die sowohl in der psychiatrischen Fachabteilung als auch in der Grundversorgung behandelt werden. Bis zu 5,5 % bzw. 16,2 % der Bevölkerung leiden an einer bipolaren Spektrumstörung bzw. einer unipolaren schweren depressiven Störung. Basierend auf Pilotdaten von Colorado Access wurde bei etwa einem Drittel der Patienten, die in routinemäßigen Pflegeeinrichtungen wegen Depression behandelt wurden, ein positives Screening auf eine bipolare Störung durchgeführt. Darüber hinaus kommt es nur bei einem Drittel der Patienten mit unipolarer Depression zu einer Remission, was zum Teil auf eine unzureichende oder unangemessene Behandlung der Bipolar-II-Störung zurückzuführen sein könnte. Obwohl CCMs für unipolare Depression und bipolare Störung existieren, wurden sie bisher nicht in Kombination implementiert. In diesem Projekt wird ein kombinierter CCM-Pilottest durchgeführt, der bei Patienten mit unipolarer Depression oder bipolarer Störung in Spezialkliniken für psychische Gesundheit oder Grundversorgung angewendet werden kann.

Hierbei handelt es sich um eine einjährige, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie, in der LGCC mit der üblichen Versorgung verglichen wird. Dabei werden Patienten mit diagnostizierter bipolarer Störung oder unipolarer Depression einbezogen, die in Kliniken behandelt werden, die mit NNDC-Standorten oder nicht angeschlossenen Primärversorgungsstandorten verbunden sind. Das Projekt wird in drei Phasen umgesetzt: Schulung des vorhandenen Personals in den Kliniken des örtlichen Depressionszentrums, Implementierung von LGCC und Bewertung der Endergebnisse als Grundlage für zukünftige Studien. Patienten aus bis zu vier psychiatrischen Kliniken, die mit NNDC-Standorten verbunden sind (University of Michigan Depression Center, Stanford University Depression Center, University of Colorado-Denver Depression Center und University of California-San Francisco Depression Center) und einer Grundversorgungseinrichtung (Packard Community). Health, Ann Arbor, MI) werden randomisiert und erhalten wie üblich LGCC oder Standardversorgung (32 pro Standort; insgesamt 160 Patienten). Die Randomisierung erfolgt stratifiziert nach Diagnose (unipolare Depression oder bipolare Störung). Am Ende der Pilotstudie wird Patienten, die nicht randomisiert LGCC erhalten, die Intervention angeboten. Weitere 10 Anbieter werden gebeten, an ihren Standorten Umfragen auszufüllen (insgesamt n=50), also insgesamt n=210 Teilnehmer (160 Patienten und 50 Anbieter).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten
        • Stanford University
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten
        • University of California- San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
        • University of Colorado- Denver
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wird derzeit als Patient am teilnehmenden Standort behandelt
  • Aktive Diagnose oder Behandlungsplan für bipolare Störung (I, II, NOS) oder unipolare Depression.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Wirkstoffvergiftung
  • Keine akute medizinische Erkrankung oder Demenz
  • Keine aktiven Suizidgedanken zum Zeitpunkt der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Übliche Pflege
Die Patienten werden wie gewohnt von den Anbietern in der Klinik betreut.
CCM umfasst (1) die Verbesserung des Patientenselbstmanagements mit dem Schwerpunkt auf der Förderung eines gesunden Lebensstils als Bewältigungsstrategien zur Minimierung der negativen Auswirkungen depressiver, manischer und anderer affektiver Symptome; (2) Anbieterunterstützung für evidenzbasierte Entscheidungsfindung; und (3) verbesserter Zugang und Kontinuität für eine vorausschauende statt einer reaktiven Pflege.
Andere Namen:
  • Lebensziele Kollaborative Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten.
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten.
Verminderte Symptome einer affektiven Störung
Zeitfenster: Veränderung der Symptome einer affektiven Störung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Veränderung der Symptome einer affektiven Störung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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