传播基于证据的心境障碍慢性病护理模式
研究概览
详细说明
慢性情绪障碍(特别是双相情感障碍和复发性单相重度抑郁症)与严重的功能障碍、发病率、经济负担和死亡率有关。 抑郁症和双相情感障碍很常见,是全世界残疾的主要原因,与高昂的费用相关,如果不及时治疗,会导致过早死亡,尤其是自杀。 尽管以证据为基础的情绪障碍治疗指南激增,但对于患有这些疾病的人来说,护理质量和后续结果仍然不尽如人意。
协作慢性病护理模型 (CCM) 已证明在治疗抑郁症和最近的双相情感障碍方面具有疗效和成本效益。 许多改善抑郁症治疗和结果的成功干预措施(例如 PROSPECT)都是基于慢性护理模型 (CCM)。 这些治疗模型将患者自我管理教育与由护理经理提供的持续护理协调相结合,后者与初级保健和心理健康提供者协调护理,并促进与情绪障碍治疗相关的指南的系统传播。 在双相情感障碍中,CCM 被发现成本中性,而在抑郁症中,与常规护理相比具有成本效益;因此,为 CCM 制定商业案例在私营部门和公共部门都是大有可为的。
对针对不同心理健康诊断的患者实施 CCM 的需求越来越大,以最大限度地扩大其在不同诊所人群中的覆盖范围,并使它们对医疗保健提供者更具吸引力,因为他们可能不愿意为不同的条件雇用多个护理经理. 单相重度抑郁症和双相情感障碍是专业心理健康和初级保健机构治疗的一些最常见的情绪障碍形式。 高达 5.5% 和 16.2% 的人口分别患有双相谱系障碍和单相重度抑郁症。 根据 Colorado Access 的试点数据,在常规护理环境中接受抑郁症治疗的患者中约有三分之一的双相情感障碍筛查结果呈阳性。 此外,只有三分之一的单相抑郁症患者会缓解,这在一定程度上可能是由于双相 II 型障碍治疗不足或治疗不当所致。 然而,虽然存在针对单相抑郁症和双相情感障碍的 CCM,但迄今为止它们尚未联合实施。 该项目将试点测试可应用于专业心理健康或初级保健诊所的单相抑郁症或双相情感障碍患者的组合 CCM。
这是一项为期一年的试点随机对照试验,将 LGCC 与常规护理进行比较,将涉及被诊断患有双相情感障碍或单相抑郁症的患者,这些患者正在 NNDC 站点或非附属初级保健站点附属的诊所接受护理。 该项目将分三个阶段实施:培训当地抑郁症中心诊所的现有员工、实施 LGCC 以及为未来研究提供信息的最终结果评估。 来自 NNDC 站点(密歇根大学抑郁症中心、斯坦福大学抑郁症中心、科罗拉多大学-丹佛抑郁症中心和加利福尼亚大学-旧金山抑郁症中心)和 1 个初级保健机构(帕卡德社区)的多达四个心理健康诊所的患者Health, Ann Arbor, MI) 将随机接受 LGCC 或照常的标准护理(每个地点 32 人;总共 160 名患者)。 随机化将按诊断(单相抑郁症或双相情感障碍)分层。 在试点研究结束时,将向未随机接受 LGCC 的患者提供干预。 另外 10 名提供者将被要求从他们的站点完成调查(总共 n = 50),总共 n = 210 名参与者(160 名患者和 50 名提供者)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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Palo Alto、California、美国
- Stanford University
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San Francisco、California、美国
- University of California- San Francisco
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Colorado
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Denver、Colorado、美国
- University of Colorado- Denver
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 目前在参与站点被视为患者
- 双相情感障碍(I、II、NOS)或单相抑郁症的积极诊断或治疗计划。
排除标准:
- 无活性物质中毒
- 无急性内科疾病或痴呆症
- 参与时没有积极的自杀意念
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:日常护理
患者将在诊所接受提供者的常规护理。
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CCM 包括 (1) 增强患者自我管理,重点是促进健康的生活方式作为应对策略,以尽量减少抑郁、躁狂和其他情感症状的负面影响; (2) 提供者对循证决策的支持; (3) 加强预期护理而非被动护理的可及性和连续性。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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生活质量
大体时间:6 个月时生活质量相对于基线的变化。
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6 个月时生活质量相对于基线的变化。
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情绪障碍症状减轻
大体时间:6 个月时心境障碍症状的基线变化
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6 个月时心境障碍症状的基线变化
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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