- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01615458
Formidling af evidensbaserede modeller for stemningslidelser for kronisk pleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroniske stemningslidelser (især bipolar lidelse og tilbagevendende unipolar svær depressiv lidelse) er forbundet med betydelig funktionsnedsættelse, sygelighed, økonomisk byrde og dødelighed. Depression og bipolar lidelse er almindelige og er de førende årsager til handicap på verdensplan, er forbundet med betydelige omkostninger, og når de ikke behandles, kan de føre til for tidlig dødelighed, især fra selvmord. På trods af udbredelsen af evidensbaserede retningslinjer for behandling af humørsygdomme, forbliver kvaliteten af pleje og efterfølgende resultater suboptimale for dem, der lider af disse sygdomme.
Collaborative chronic care-modeller (CCM'er) har vist effektivitet og omkostningseffektivitet til at håndtere depression og for nylig bipolar lidelse. Mange af de vellykkede interventioner til at forbedre depressionsbehandling og -resultater (f.eks. PROSPECT) er baseret på Chronic Care Model (CCM). Disse behandlingsmodeller kombinerer patient-selvledelsesuddannelse med løbende plejekoordinering, der leveres af en plejeleder, som koordinerer plejen med primære sundhedspersonale og udbydere af mental sundhed og faciliterer systematisk formidling af retningslinjer relateret til behandling af humørsygdomme. Ved bipolar lidelse har CCM'er vist sig at være omkostningsneutrale og ved depression omkostningseffektive sammenlignet med sædvanlig pleje; derfor er det lovende at lave business cases for CCM'er i både den private og offentlige sektor.
Der er stigende efterspørgsel efter CCM'er, der skal implementeres for patienter på tværs af forskellige mentale sundhedsdiagnoser for at maksimere deres rækkevidde på tværs af forskellige klinikpopulationer og for at gøre dem mere attraktive for sundhedsudbydere, som måske er tilbageholdende med at ansætte flere plejeledere til forskellige tilstande . Unipolære svære depressive og bipolære lidelser er nogle af de mest almindelige former for humørsygdomme, der behandles i specialiseret mental sundhed såvel som i primære plejemiljøer. Op til 5,5 % og 16,2 % af befolkningen har henholdsvis bipolar spektrum lidelse og unipolar svær depressiv lidelse. Baseret på pilotdata fra Colorado Access blev omkring en tredjedel af de patenter, der behandles for depression i rutinemæssig behandling, screenet positivt for bipolar lidelse. Desuden er det kun en tredjedel af patienterne med unipolar depression, som til dels kan tilskrives underbehandling eller uhensigtsmæssig behandling af bipolar II lidelse. Men mens CCM'er for unipolar depression og bipolar lidelse eksisterer, er de til dato ikke blevet implementeret i kombination. Dette projekt vil pilotteste en kombineret CCM, der kan anvendes til patienter med unipolar depression eller bipolar lidelse i specialiserede mentale sundheds- eller primære klinikker.
Dette er et etårigt randomiseret kontrolleret pilotforsøg, der sammenligner LGCC med sædvanlig pleje, der vil involvere patienter diagnosticeret med bipolar lidelse eller unipolar depression, som modtager pleje i klinikker tilknyttet NNDC-steder eller ikke-tilknyttede primære plejesteder. Projektet vil blive implementeret i tre faser: træning af eksisterende personale på de lokale Depression Center klinikker, implementering af LGCC og endelige resultater evaluering for at informere fremtidige undersøgelser. Patienter fra op til fire mentale sundhedsklinikker tilknyttet NNDC-steder (University of Michigan Depression Center, Stanford University Depression Center, University of Colorado-Denver Depression Center og University of California-San Francisco Depression Center) og 1 primærbehandlingsmiljø (Packard Community Health, Ann Arbor, MI) vil blive randomiseret til at modtage LGCC eller standardbehandling som sædvanlig (32 pr. sted; i alt 160 patienter). Randomisering vil blive stratificeret efter diagnose (unipolar depression eller bipolar lidelse). Ved afslutningen af pilotstudiet vil patienter, der ikke er randomiseret til at modtage LGCC, blive tilbudt interventionen. Yderligere 10 udbydere vil blive bedt om at udfylde undersøgelser fra deres websted (i alt n=50), for i alt n=210 deltagere (160 patienter og 50 udbydere).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater
- Stanford University
-
San Francisco, California, Forenede Stater
- University of California- San Francisco
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater
- University of Colorado- Denver
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bliver i øjeblikket set som patient på det deltagende sted
- Aktiv diagnose eller behandlingsplan for bipolar lidelse (I, II, NOS) eller unipolar depression.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen aktiv stofforgiftning
- Ingen akut medicinsk sygdom eller demens
- Ingen aktive selvmordstanker på tidspunktet for deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
Patienter vil modtage deres sædvanlige pleje fra udbydere på klinikken.
|
CCM omfatter (1) forbedring af patientens selvledelse med fokus på at fremme sund livsstil som mestringsstrategier for at minimere den negative virkning af depressive, maniske og andre affektive symptomer; (2) udbyderstøtte til evidensbaseret beslutningstagning; og (3) forbedret adgang og kontinuitet for foregribende snarere end reaktiv pleje.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Ændring i Fra baseline i livskvalitet efter 6 måneder.
|
Ændring i Fra baseline i livskvalitet efter 6 måneder.
|
|
Symptomer på nedsat humør
Tidsramme: Ændring fra baseline i stemningslidelsessymptomer efter 6 måneder
|
Ændring fra baseline i stemningslidelsessymptomer efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- G009567
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
Kliniske forsøg med Kronisk plejemodel for humørsygdomme
-
Hasan Kalyoncu UniversityAfsluttetLungesygdomme, obstruktiv | Lungesygdom, kronisk obstruktiv | Selvkontrol | SygeplejeKalkun
-
Hasan Kalyoncu UniversityAktiv, ikke rekrutterendeInflammatoriske tarmsygdomme | Crohns sygdom | Colitis, UlcerativKalkun
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSlagtilfælde, iskæmisk | SelveffektivitetKalkun