Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formidling af evidensbaserede modeller for stemningslidelser for kronisk pleje

8. juni 2012 opdateret af: Amy M. Kilbourne, University of Michigan
Denne undersøgelse vil afgøre, om en version af den kroniske plejemodel for personer med humørsygdomme kan forbedre patienternes sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Kroniske stemningslidelser (især bipolar lidelse og tilbagevendende unipolar svær depressiv lidelse) er forbundet med betydelig funktionsnedsættelse, sygelighed, økonomisk byrde og dødelighed. Depression og bipolar lidelse er almindelige og er de førende årsager til handicap på verdensplan, er forbundet med betydelige omkostninger, og når de ikke behandles, kan de føre til for tidlig dødelighed, især fra selvmord. På trods af udbredelsen af ​​evidensbaserede retningslinjer for behandling af humørsygdomme, forbliver kvaliteten af ​​pleje og efterfølgende resultater suboptimale for dem, der lider af disse sygdomme.

Collaborative chronic care-modeller (CCM'er) har vist effektivitet og omkostningseffektivitet til at håndtere depression og for nylig bipolar lidelse. Mange af de vellykkede interventioner til at forbedre depressionsbehandling og -resultater (f.eks. PROSPECT) er baseret på Chronic Care Model (CCM). Disse behandlingsmodeller kombinerer patient-selvledelsesuddannelse med løbende plejekoordinering, der leveres af en plejeleder, som koordinerer plejen med primære sundhedspersonale og udbydere af mental sundhed og faciliterer systematisk formidling af retningslinjer relateret til behandling af humørsygdomme. Ved bipolar lidelse har CCM'er vist sig at være omkostningsneutrale og ved depression omkostningseffektive sammenlignet med sædvanlig pleje; derfor er det lovende at lave business cases for CCM'er i både den private og offentlige sektor.

Der er stigende efterspørgsel efter CCM'er, der skal implementeres for patienter på tværs af forskellige mentale sundhedsdiagnoser for at maksimere deres rækkevidde på tværs af forskellige klinikpopulationer og for at gøre dem mere attraktive for sundhedsudbydere, som måske er tilbageholdende med at ansætte flere plejeledere til forskellige tilstande . Unipolære svære depressive og bipolære lidelser er nogle af de mest almindelige former for humørsygdomme, der behandles i specialiseret mental sundhed såvel som i primære plejemiljøer. Op til 5,5 % og 16,2 % af befolkningen har henholdsvis bipolar spektrum lidelse og unipolar svær depressiv lidelse. Baseret på pilotdata fra Colorado Access blev omkring en tredjedel af de patenter, der behandles for depression i rutinemæssig behandling, screenet positivt for bipolar lidelse. Desuden er det kun en tredjedel af patienterne med unipolar depression, som til dels kan tilskrives underbehandling eller uhensigtsmæssig behandling af bipolar II lidelse. Men mens CCM'er for unipolar depression og bipolar lidelse eksisterer, er de til dato ikke blevet implementeret i kombination. Dette projekt vil pilotteste en kombineret CCM, der kan anvendes til patienter med unipolar depression eller bipolar lidelse i specialiserede mentale sundheds- eller primære klinikker.

Dette er et etårigt randomiseret kontrolleret pilotforsøg, der sammenligner LGCC med sædvanlig pleje, der vil involvere patienter diagnosticeret med bipolar lidelse eller unipolar depression, som modtager pleje i klinikker tilknyttet NNDC-steder eller ikke-tilknyttede primære plejesteder. Projektet vil blive implementeret i tre faser: træning af eksisterende personale på de lokale Depression Center klinikker, implementering af LGCC og endelige resultater evaluering for at informere fremtidige undersøgelser. Patienter fra op til fire mentale sundhedsklinikker tilknyttet NNDC-steder (University of Michigan Depression Center, Stanford University Depression Center, University of Colorado-Denver Depression Center og University of California-San Francisco Depression Center) og 1 primærbehandlingsmiljø (Packard Community Health, Ann Arbor, MI) vil blive randomiseret til at modtage LGCC eller standardbehandling som sædvanlig (32 pr. sted; i alt 160 patienter). Randomisering vil blive stratificeret efter diagnose (unipolar depression eller bipolar lidelse). Ved afslutningen af ​​pilotstudiet vil patienter, der ikke er randomiseret til at modtage LGCC, blive tilbudt interventionen. Yderligere 10 udbydere vil blive bedt om at udfylde undersøgelser fra deres websted (i alt n=50), for i alt n=210 deltagere (160 patienter og 50 udbydere).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater
        • Stanford University
      • San Francisco, California, Forenede Stater
        • University of California- San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
        • University of Colorado- Denver
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bliver i øjeblikket set som patient på det deltagende sted
  • Aktiv diagnose eller behandlingsplan for bipolar lidelse (I, II, NOS) eller unipolar depression.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen aktiv stofforgiftning
  • Ingen akut medicinsk sygdom eller demens
  • Ingen aktive selvmordstanker på tidspunktet for deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
Patienter vil modtage deres sædvanlige pleje fra udbydere på klinikken.
CCM omfatter (1) forbedring af patientens selvledelse med fokus på at fremme sund livsstil som mestringsstrategier for at minimere den negative virkning af depressive, maniske og andre affektive symptomer; (2) udbyderstøtte til evidensbaseret beslutningstagning; og (3) forbedret adgang og kontinuitet for foregribende snarere end reaktiv pleje.
Andre navne:
  • Livsmål Collaborative Care

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Ændring i Fra baseline i livskvalitet efter 6 måneder.
Ændring i Fra baseline i livskvalitet efter 6 måneder.
Symptomer på nedsat humør
Tidsramme: Ændring fra baseline i stemningslidelsessymptomer efter 6 måneder
Ændring fra baseline i stemningslidelsessymptomer efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2012

Først opslået (SKØN)

8. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kronisk plejemodel for humørsygdomme

Abonner