Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šíření modelů chronické péče o poruchách nálady založených na důkazech

8. června 2012 aktualizováno: Amy M. Kilbourne, University of Michigan
Tato studie určí, zda verze modelu chronické péče pro jedince s poruchami nálady může zlepšit zdraví pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Chronické poruchy nálady (zejména bipolární porucha a rekurentní unipolární velká depresivní porucha) jsou spojeny se značným funkčním poškozením, nemocností, ekonomickou zátěží a mortalitou. Deprese a bipolární porucha jsou běžné a jsou hlavními příčinami invalidity na celém světě, jsou spojeny se značnými náklady a pokud se neléčí, mohou vést k předčasné úmrtnosti, zejména v důsledku sebevražd. Navzdory rozšíření doporučení pro léčbu poruch nálady založených na důkazech zůstává kvalita péče a následné výsledky pro osoby trpící těmito nemocemi suboptimální.

Kolaborativní modely chronické péče (CCM) prokázaly účinnost a nákladovou efektivitu při zvládání deprese a v poslední době i bipolární poruchy. Mnoho úspěšných intervencí ke zlepšení léčby deprese a jejích výsledků (např. PROSPECT) je založeno na modelu chronické péče (CCM). Tyto modely léčby kombinují vzdělávání v oblasti sebeřízení pacienta s průběžnou koordinací péče, kterou zajišťuje manažer péče, který koordinuje péči s poskytovateli primární péče a duševního zdraví a usnadňuje systematické šíření pokynů týkajících se léčby poruch nálady. U bipolární poruchy bylo zjištěno, že CCM jsou nákladově neutrální au deprese nákladově efektivní ve srovnání s obvyklou péčí; vytváření obchodních případů pro CCM je tedy slibné v soukromém i veřejném sektoru.

Roste poptávka po implementaci CCM pro pacienty s různými diagnózami duševního zdraví, aby se maximalizoval jejich dosah napříč různými populacemi klinik a aby byly přitažlivější pro poskytovatele zdravotní péče, kteří se mohou zdráhat najímat více manažerů péče pro různé stavy. . Unipolární velké depresivní a bipolární poruchy jsou některé z nejběžnějších forem poruch nálady, které se léčí ve speciálních duševních zdravích i v prostředí primární péče. Až 5,5 % a 16,2 % populace má bipolární poruchu spektra a unipolární velkou depresivní poruchu. Na základě pilotních údajů z Colorado Access byla asi třetina patentů léčených pro depresi v prostředí běžné péče pozitivní na bipolární poruchu. Navíc pouze třetina pacientů s unipolární depresí je v remisi, což lze částečně přičíst nedostatečné léčbě nebo nevhodné léčbě bipolární poruchy II. I když však CCM pro unipolární depresi a bipolární poruchu existují, dosud nebyly implementovány v kombinaci. Tento projekt bude pilotně testovat kombinovanou CCM, kterou lze použít u pacientů s unipolární depresí nebo bipolární poruchou na specializovaných klinikách duševního zdraví nebo primární péči.

Toto je jednoletá pilotní randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající LGCC s obvyklou péčí, která bude zahrnovat pacienty s diagnózou bipolární poruchy nebo unipolární deprese, kteří dostávají péči na klinikách přidružených k místům NNDC nebo nepřidruženým místům primární péče. Projekt bude realizován ve třech fázích: školení stávajícího personálu na místních klinikách Depression Center, implementace LGCC a vyhodnocení konečných výsledků pro budoucí studie. Pacienti až ze čtyř klinik duševního zdraví přidružených k místům NNDC (University of Michigan Depression Center, Stanford University Depression Center, University of Colorado-Denver Depression Center a University of California-San Francisco Depression Center) a 1 zařízení primární péče (Packard Community Health, Ann Arbor, MI) budou randomizováni k získání LGCC nebo standardní péče jako obvykle (32 na místo; celkem 160 pacientů). Randomizace bude stratifikována podle diagnózy (unipolární deprese nebo bipolární porucha). Na konci pilotní studie bude intervence nabídnuta pacientům, kteří nebudou randomizováni k léčbě LGCC. Dalších 10 poskytovatelů bude požádáno o vyplnění průzkumů z jejich stránek (celkem n=50), pro celkový počet n=210 účastníků (160 pacientů a 50 poskytovatelů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy
        • Stanford University
      • San Francisco, California, Spojené státy
        • University of California- San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy
        • University of Colorado- Denver
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době je vnímán jako pacient na zúčastněném místě
  • Aktivní diagnóza nebo plán léčby bipolární poruchy (I, II, NOS) nebo unipolární deprese.

Kritéria vyloučení:

  • Žádná intoxikace účinnou látkou
  • Žádné akutní onemocnění nebo demence
  • Žádné aktivní sebevražedné myšlenky v době účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá péče
Pacientům se na klinice dostane běžné péče od poskytovatelů.
CCM zahrnuje (1) zlepšení sebeřízení pacienta zaměřené na podporu zdravého životního stylu jako strategií zvládání s cílem minimalizovat negativní dopad depresivních, manických a jiných afektivních symptomů; (2) poskytovatel podpory pro rozhodování na základě důkazů; a (3) lepší přístup a kontinuita pro předvídavou spíše než reaktivní péči.
Ostatní jména:
  • Společná péče o životní cíle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Změna od výchozího stavu v kvalitě života po 6 měsících.
Změna od výchozího stavu v kvalitě života po 6 měsících.
Snížení příznaků poruchy nálady
Časové okno: Změna symptomů poruchy nálady od výchozího stavu po 6 měsících
Změna symptomů poruchy nálady od výchozího stavu po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

8. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • G009567

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit