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증거 기반 기분 장애 만성 치료 모델 전파

2012년 6월 8일 업데이트: Amy M. Kilbourne, University of Michigan
이 연구는 기분 장애가 있는 개인을 위한 만성 치료 모델 버전이 환자 건강을 개선할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

만성 기분 장애(특히, 양극성 장애 및 재발성 단극성 주요 우울 장애)는 상당한 기능 장애, 이환율, 경제적 부담 및 사망률과 관련이 있습니다. 우울증과 양극성 장애는 일반적이며 전 세계적으로 장애의 주요 원인이며 상당한 비용과 관련이 있으며 치료하지 않으면 조기 사망, 특히 자살로 이어질 수 있습니다. 기분 장애 치료에 대한 증거 기반 지침의 확산에도 불구하고 치료의 질과 후속 결과는 이러한 질병으로 고통받는 사람들에게 차선책으로 남아 있습니다.

공동 만성 치료 모델(CCM)은 우울증 및 보다 최근에는 양극성 장애를 관리하는 데 효능과 비용 효율성을 입증했습니다. 우울증 치료 및 결과(예: PROSPECT)를 개선하기 위한 많은 성공적인 개입은 만성 치료 모델(CCM)을 기반으로 합니다. 이러한 치료 모델은 환자 자기 관리 교육을 케어 매니저가 제공하는 지속적인 케어 조정과 결합합니다. 케어 매니저는 1차 진료 및 정신 건강 제공자와 케어를 조정하고 기분 장애 치료와 관련된 가이드라인의 체계적 보급을 촉진합니다. 양극성 장애에서 CCM은 비용 중립적이며 우울증에서는 일반적인 치료에 비해 비용 효율적인 것으로 밝혀졌습니다. 따라서 CCM에 대한 비즈니스 사례를 만드는 것은 민간 및 공공 부문 모두에서 유망합니다.

다양한 클리닉 인구에 대한 도달 범위를 극대화하고 다양한 조건에 대해 여러 치료 관리자를 고용하는 것을 꺼릴 수 있는 의료 제공자에게 더 매력적으로 만들기 위해 다양한 정신 건강 진단을 통해 환자에 대해 CCM을 구현해야 하는 수요가 증가하고 있습니다. . 단극성 주요 우울 및 양극성 장애는 전문 정신 건강 및 1차 진료 환경에서 치료되는 기분 장애의 가장 일반적인 형태 중 일부입니다. 인구의 최대 5.5%와 16.2%가 각각 양극성 스펙트럼 장애와 단극성 주요 우울 장애를 가지고 있습니다. Colorado Access의 파일럿 데이터에 따르면 일상적인 치료 환경에서 우울증 치료를 받고 있는 특허의 약 1/3이 양극성 장애에 대해 양성으로 선별되었습니다. 더욱이, 단극성 우울증 환자의 1/3만이 완화되는데, 이는 부분적으로 양극성 II 장애의 치료 부족 또는 부적절한 치료에 기인할 수 있습니다. 그러나 단극성 우울증과 양극성 장애에 대한 CCM이 존재하지만 현재까지 조합하여 시행된 적은 없습니다. 이 프로젝트는 전문 정신 건강 또는 1차 진료 클리닉에서 단극성 우울증 또는 양극성 장애가 있는 환자에게 적용할 수 있는 결합된 CCM을 파일럿 테스트합니다.

이것은 NNDC 사이트 또는 제휴되지 않은 1차 진료 사이트와 제휴된 클리닉에서 치료를 받고 있는 양극성 장애 또는 단극성 우울증 진단을 받은 환자를 포함하는 일반적인 치료와 LGCC를 비교하는 1년 파일럿 무작위 통제 시험입니다. 이 프로젝트는 지역 우울증 센터 클리닉의 기존 직원 교육, LGCC 구현, 향후 연구에 정보를 제공하기 위한 최종 결과 평가의 세 단계로 구현됩니다. NNDC 사이트(University of Michigan Depression Center, Stanford University Depression Center, University of Colorado-Denver Depression Center, University of California-San Francisco Depression Center) 및 1개의 1차 진료 환경(Packard Community Health, Ann Arbor, MI)는 평소와 같이 LGCC 또는 표준 치료를 받도록 무작위 배정됩니다(사이트당 32명, 총 160명의 환자). 무작위화는 진단(단극성 우울증 또는 양극성 장애)에 따라 계층화됩니다. 파일럿 연구가 끝나면 LGCC를 받도록 무작위 배정되지 않은 환자에게 중재가 제공됩니다. 추가로 10명의 제공자가 자신의 사이트(총 n=50)에서 총 n=210명의 참가자(환자 160명과 제공자 50명)에 대한 설문조사를 완료하도록 요청받을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Palo Alto, California, 미국
        • Stanford University
      • San Francisco, California, 미국
        • University of California- San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국
        • University of Colorado- Denver
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 참여 현장에서 환자로 확인 중
  • 양극성 장애(I, II, NOS) 또는 단극성 우울증에 대한 적극적인 진단 또는 치료 계획.

제외 기준:

  • 활성 물질 중독 없음
  • 급성 내과적 질환이나 치매가 없을 것
  • 참여 당시 적극적인 자살 생각 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 평상시 관리
환자는 클리닉의 제공자로부터 일반적인 치료를 받게 됩니다.
CCM에는 (1) 우울, 조증 및 기타 정서적 증상의 부정적인 영향을 최소화하기 위한 대처 전략으로서 건강한 라이프스타일을 촉진하는 데 초점을 맞춘 환자 자기 관리 향상; (2) 증거 기반 의사 결정을 위한 제공자 지원; (3) 반응적 치료가 아닌 예측적 치료를 위한 향상된 액세스 및 연속성.
다른 이름들:
  • 삶의 목표 협업 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
삶의 질
기간: 6개월에 삶의 질 기준선에서 변화.
6개월에 삶의 질 기준선에서 변화.
기분 장애 증상 감소
기간: 6개월에 기분 장애 증상의 기준선에서 변경
6개월에 기분 장애 증상의 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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