Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todisteisiin perustuvien mielialahäiriöiden kroonisten hoitomallien levittäminen

perjantai 8. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Amy M. Kilbourne, University of Michigan
Tämä tutkimus selvittää, voiko mielialahäiriöistä kärsivien henkilöiden kroonisen hoitomallin versio parantaa potilaan terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooniset mielialahäiriöt (erityisesti kaksisuuntainen mielialahäiriö ja toistuva unipolaarinen vakava masennushäiriö) liittyvät merkittävään toiminnalliseen heikkenemiseen, sairastumiseen, taloudelliseen taakkaan ja kuolleisuuteen. Masennus ja kaksisuuntainen mielialahäiriö ovat yleisiä ja johtavat vammaisuuden syyt maailmanlaajuisesti, niihin liittyy huomattavia kustannuksia, ja jos niitä ei hoideta, ne voivat johtaa ennenaikaiseen kuolleisuuteen, erityisesti itsemurhaan. Huolimatta näyttöön perustuvien mielialahäiriöiden hoitoon liittyvien ohjeiden lisääntymisestä, hoidon laatu ja myöhemmät tulokset jäävät näistä sairauksista kärsiville epäoptimaalisille.

Yhteistyömallit (CCM) ovat osoittaneet tehokkuutta ja kustannustehokkuutta masennuksen ja viime aikoina kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa. Monet onnistuneista interventioista masennuksen hoidon ja tulosten parantamiseksi (esim. PROSPECT) perustuvat krooniseen hoitomalliin (CCM). Näissä hoitomalleissa yhdistyvät potilaan itsejohtamiskoulutus ja jatkuva hoidon koordinointi, jonka toteuttaa hoitopäällikkö, joka koordinoi hoitoa perusterveydenhuollon ja mielenterveyden tarjoajien kanssa ja helpottaa mielialahäiriöiden hoitoon liittyvien ohjeiden systemaattista levittämistä. Kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä CCM:iden on todettu olevan kustannusneutraalia ja masennuksessa kustannustehokkaita verrattuna tavalliseen hoitoon; Tästä syystä CCM:ien liiketoimintamallien tekeminen on lupaavaa sekä yksityisellä että julkisella sektorilla.

CCM:ien käyttöönottaminen potilaille, joilla on erilaisia ​​mielenterveysdiagnooseja, on kasvava kysyntä, jotta heidän ulottuvuutensa voidaan maksimoida erilaisissa klinikkaväestöissä ja tehdä niistä houkuttelevampia terveydenhuollon tarjoajille, jotka saattavat olla haluttomia palkkaamaan useita hoitojohtajia eri sairauksiin. . Unipolaariset vakavat masennus- ja kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ovat yleisimpiä mielialahäiriöiden muotoja, joita hoidetaan mielenterveyden erikoisalalla sekä perusterveydenhuollossa. Jopa 5,5 %:lla väestöstä on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja 16,2 %:lla yksisuuntainen vakava masennushäiriö. Colorado Accessin pilottitietojen perusteella noin kolmasosa masennusta rutiininomaisissa hoitoympäristöissä hoidetuista patenteista osoittautui kaksisuuntaisen mielialahäiriön varalta. Lisäksi vain kolmasosa potilaista, joilla on unipolaarinen masennus, lienee, mikä saattaa osittain johtua kaksisuuntaisen mielialahäiriön alihoidosta tai sopimattomasta hoidosta. Vaikka unipolaarisen masennuksen ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön CCM:itä on kuitenkin olemassa, niitä ei ole tähän mennessä käytetty yhdessä. Tässä hankkeessa pilotoidaan yhdistettyä CCM:ää, jota voidaan soveltaa potilailla, joilla on unipolaarinen masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö erityisillä mielenterveys- tai perusterveydenhuollon klinikoilla.

Tämä on vuoden mittainen satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe, jossa verrataan LGCC:tä tavanomaiseen hoitoon, ja siihen osallistuvat potilaat, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö tai unipolaarinen masennus ja jotka saavat hoitoa NNDC:n toimipisteisiin tai niihin liittymättömiin perusterveydenhuoltoon liittyvillä klinikoilla. Hanke toteutetaan kolmessa vaiheessa: paikallisten masennuskeskuksen klinikoiden nykyisen henkilöstön koulutus, LGCC:n käyttöönotto ja lopputulosten arviointi tulevien tutkimusten pohjalta. Potilaita jopa neljältä mielenterveysklinikalta, jotka ovat sidoksissa NNDC-sivustoihin (Michiganin yliopiston masennuskeskus, Stanfordin yliopiston masennuskeskus, Coloradon yliopiston-Denverin masennuskeskus ja Kalifornian yliopiston-San Franciscon masennuskeskus) ja yhdestä perusterveydenhuollosta (Packard Community). Health, Ann Arbor, MI) satunnaistetaan saamaan LGCC:tä tai tavallista hoitoa tavalliseen tapaan (32 paikkaa kohden; yhteensä 160 potilasta). Satunnaistaminen ositetaan diagnoosin perusteella (unipolaarinen masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö). Pilottitutkimuksen lopussa potilaille, joita ei ole satunnaistettu saamaan LGCC:tä, tarjotaan interventiota. Lisäksi 10 palveluntarjoajaa pyydetään täyttämään kyselyt omalta sivustoltaan (yhteensä n = 50), yhteensä n = 210 osallistujaa (160 potilasta ja 50 palveluntarjoajaa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat
        • Stanford University
      • San Francisco, California, Yhdysvallat
        • University of California- San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • University of Colorado- Denver
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tällä hetkellä nähdään potilaana osallistuvassa paikassa
  • Aktiivinen diagnoosi tai hoitosuunnitelma kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle (I, II, NOS) tai unipolaariselle masennukselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei vaikuttavan aineen myrkytystä
  • Ei akuuttia lääketieteellistä sairautta tai dementiaa
  • Ei aktiivisia itsemurha-ajatuksia osallistumishetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa klinikan hoitajilta.
CCM sisältää (1) potilaan itsehallinnan tehostamisen, joka keskittyy terveellisten elämäntapojen edistämiseen selviytymisstrategioina masennuksen, maanisten ja muiden mielialaoireiden kielteisten vaikutusten minimoimiseksi; (2) palveluntarjoajan tuki näyttöön perustuvalle päätöksenteolle; ja (3) parempi saatavuus ja jatkuvuus ennakoivaan hoitoon reaktiivisen hoidon sijaan.
Muut nimet:
  • Life Goals Collaborative Care

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla.
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla.
Vähentyneet mielialahäiriön oireet
Aikaikkuna: Muutos mielialahäiriöoireiden lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Muutos mielialahäiriöoireiden lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 8. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 11. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa