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Difusión de modelos de atención crónica de trastornos del estado de ánimo basados ​​en la evidencia

8 de junio de 2012 actualizado por: Amy M. Kilbourne, University of Michigan
Este estudio determinará si una versión del modelo de atención crónica para personas con trastornos del estado de ánimo puede mejorar la salud del paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos del estado de ánimo crónicos (en particular, el trastorno bipolar y el trastorno depresivo mayor unipolar recurrente) se asocian con un deterioro funcional sustancial, morbilidad, carga económica y mortalidad. La depresión y el trastorno bipolar son comunes y son las principales causas de discapacidad en todo el mundo, están asociados con costos sustanciales y, cuando no se tratan, pueden provocar una mortalidad prematura, en particular por suicidio. A pesar de la proliferación de pautas basadas en la evidencia para el tratamiento de los trastornos del estado de ánimo, la calidad de la atención y los resultados posteriores siguen siendo subóptimos para quienes padecen estas enfermedades.

Los modelos colaborativos de atención crónica (MCC) han demostrado eficacia y rentabilidad en el manejo de la depresión y, más recientemente, el trastorno bipolar. Muchas de las intervenciones exitosas para mejorar el tratamiento y los resultados de la depresión (p. ej., PROSPECT) se basan en el Modelo de atención crónica (CCM). Estos modelos de tratamiento combinan la educación para el autocuidado del paciente con la coordinación de la atención continua a cargo de un administrador de la atención, que coordina la atención con los proveedores de atención primaria y de salud mental y facilita la difusión sistemática de las pautas relacionadas con el tratamiento de los trastornos del estado de ánimo. En el trastorno bipolar, se ha encontrado que los CCM son costo neutrales y en la depresión, rentables en comparación con la atención habitual; por lo tanto, presentar argumentos comerciales para los MCP es prometedor tanto en el sector público como en el privado.

Existe una creciente demanda de que los CCM se implementen para pacientes con diferentes diagnósticos de salud mental, con el fin de maximizar su alcance en diversas poblaciones clínicas y hacerlos más atractivos para los proveedores de atención médica, quienes pueden ser reacios a contratar a varios administradores de atención para diferentes afecciones. . Los trastornos bipolares y depresivos mayores unipolares son algunas de las formas más comunes de trastornos del estado de ánimo tratados en la especialidad de salud mental, así como en entornos de atención primaria. Hasta un 5,5% y un 16,2% de la población presenta trastorno del espectro bipolar y trastorno depresivo mayor unipolar, respectivamente. Según los datos piloto de Colorado Access, alrededor de un tercio de los pacientes que reciben tratamiento por depresión en entornos de atención de rutina dieron positivo para el trastorno bipolar. Además, solo un tercio de los pacientes con depresión unipolar remiten, lo que en parte podría atribuirse al tratamiento insuficiente o inadecuado del trastorno bipolar II. Sin embargo, aunque existen CCM para la depresión unipolar y el trastorno bipolar, hasta la fecha no se han implementado en combinación. Este proyecto probará un CCM combinado que se puede aplicar a pacientes con depresión unipolar o trastorno bipolar en clínicas especializadas de salud mental o de atención primaria.

Este es un ensayo controlado aleatorio piloto de un año que compara LGCC con la atención habitual que involucrará a pacientes diagnosticados con trastorno bipolar o depresión unipolar que reciben atención en clínicas afiliadas a sitios NNDC o sitios de atención primaria no afiliados. El proyecto se implementará en tres fases: capacitación del personal existente en las clínicas locales del Centro de Depresión, implementación de LGCC y evaluación de resultados finales para informar estudios futuros. Pacientes de hasta cuatro clínicas de salud mental afiliadas a sitios NNDC (Centro de depresión de la Universidad de Michigan, Centro de depresión de la Universidad de Stanford, Centro de depresión de la Universidad de Colorado-Denver y Centro de depresión de la Universidad de California-San Francisco) y 1 entorno de atención primaria (Packard Community Health, Ann Arbor, MI) serán aleatorizados para recibir LGCC o atención estándar como de costumbre (32 por sitio; total de 160 pacientes). La aleatorización se estratificará por diagnóstico (depresión unipolar o trastorno bipolar). Al final del estudio piloto, se ofrecerá la intervención a los pacientes que no fueron aleatorizados para recibir LGCC. Se pedirá a 10 proveedores adicionales que completen encuestas desde su sitio (total n=50), para un gran total de n=210 participantes (160 pacientes y 50 proveedores).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos
        • Stanford University
      • San Francisco, California, Estados Unidos
        • University of California- San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos
        • University of Colorado- Denver
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Actualmente siendo visto como paciente en el sitio participante
  • Diagnóstico activo o plan de tratamiento para Trastorno Bipolar (I, II, NOS) o depresión unipolar.

Criterio de exclusión:

  • Sin intoxicación por sustancias activas
  • Sin enfermedad médica aguda o demencia.
  • Sin ideación suicida activa en el momento de la participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Cuidado usual
Los pacientes recibirán su atención habitual de los proveedores en la clínica.
CCM incluye (1) la mejora del autocontrol del paciente centrada en promover estilos de vida saludables como estrategias de afrontamiento para minimizar el impacto negativo de los síntomas depresivos, maníacos y otros síntomas afectivos; (2) apoyo del proveedor para la toma de decisiones basada en evidencia; y (3) mejor acceso y continuidad para la atención anticipatoria en lugar de reactiva.
Otros nombres:
  • Objetivos de vida Atención colaborativa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la calidad de vida a los 6 meses.
Cambio desde el inicio en la calidad de vida a los 6 meses.
Disminución de los síntomas del trastorno del estado de ánimo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en los síntomas del trastorno del estado de ánimo a los 6 meses
Cambio desde el inicio en los síntomas del trastorno del estado de ánimo a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

11 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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