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Diffuser des modèles de soins chroniques pour les troubles de l'humeur fondés sur des données probantes

8 juin 2012 mis à jour par: Amy M. Kilbourne, University of Michigan
Cette étude déterminera si une version du modèle de soins chroniques pour les personnes souffrant de troubles de l'humeur peut améliorer la santé des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles chroniques de l'humeur (notamment le trouble bipolaire et le trouble dépressif majeur unipolaire récurrent) sont associés à une déficience fonctionnelle, une morbidité, un fardeau économique et une mortalité importants. La dépression et le trouble bipolaire sont courants et sont les principales causes d'invalidité dans le monde, sont associés à des coûts substantiels et, lorsqu'ils ne sont pas traités, peuvent entraîner une mortalité prématurée, en particulier par suicide. Malgré la prolifération de lignes directrices fondées sur des données probantes pour le traitement des troubles de l'humeur, la qualité des soins et les résultats ultérieurs restent sous-optimaux pour les personnes souffrant de ces maladies.

Les modèles de soins chroniques collaboratifs (MCC) ont démontré leur efficacité et leur rentabilité dans la gestion de la dépression et, plus récemment, du trouble bipolaire. Bon nombre des interventions réussies pour améliorer le traitement de la dépression et les résultats (par exemple, PROSPECT) sont basées sur le modèle de soins chroniques (MCC). Ces modèles de traitement combinent l'éducation à l'autogestion des patients avec la coordination des soins continus qui est assurée par un gestionnaire de soins, qui coordonne les soins avec les fournisseurs de soins primaires et de santé mentale et facilite la diffusion systématique des lignes directrices liées au traitement des troubles de l'humeur. Dans le trouble bipolaire, les CCM se sont avérés neutres en termes de coût et, dans la dépression, rentables par rapport aux soins habituels ; par conséquent, la réalisation d'analyses de rentabilisation pour les CCM est prometteuse dans les secteurs privé et public.

Il y a une demande croissante pour que les CCM soient mis en œuvre pour les patients de différents diagnostics de santé mentale, afin de maximiser leur portée dans diverses populations cliniques et de les rendre plus attrayants pour les prestataires de soins de santé, qui pourraient être réticents à embaucher plusieurs gestionnaires de soins pour différentes conditions. . Les troubles dépressifs majeurs et bipolaires unipolaires comptent parmi les formes les plus courantes de troubles de l'humeur traités dans les spécialités de santé mentale ainsi que dans les établissements de soins primaires. Jusqu'à 5,5 % et 16,2 % de la population souffrent respectivement d'un trouble du spectre bipolaire et d'un trouble dépressif majeur unipolaire. Sur la base des données pilotes de Colorado Access, environ un tiers des patients traités pour la dépression dans les établissements de soins de routine ont été dépistés positifs pour le trouble bipolaire. De plus, seul un tiers des patients souffrant de dépression unipolaire rémission, ce qui pourrait être attribué en partie à un sous-traitement ou à un traitement inapproprié du trouble bipolaire II. Cependant, bien qu'il existe des CCM pour la dépression unipolaire et le trouble bipolaire, à ce jour, ils n'ont pas été mis en œuvre en combinaison. Ce projet mettra à l'essai un CCM combiné qui peut être appliqué aux patients souffrant de dépression unipolaire ou de trouble bipolaire dans des cliniques spécialisées en santé mentale ou en soins primaires.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pilote d'un an comparant le LGCC aux soins habituels qui impliquera des patients diagnostiqués avec un trouble bipolaire ou une dépression unipolaire qui reçoivent des soins dans des cliniques affiliées à des sites NNDC ou à des sites de soins primaires non affiliés. Le projet sera mis en œuvre en trois phases : formation du personnel existant dans les cliniques locales du centre de dépression, mise en œuvre du LGCC et évaluation des résultats finaux pour éclairer les études futures. Les patients de jusqu'à quatre cliniques de santé mentale affiliées à des sites NNDC (University of Michigan Depression Center, Stanford University Depression Center, University of Colorado-Denver Depression Center et University of California-San Francisco Depression Center) et 1 établissement de soins primaires (Packard Community Health, Ann Arbor, MI) seront randomisés pour recevoir le LGCC ou les soins standard comme d'habitude (32 par site ; total 160 patients). La randomisation sera stratifiée par diagnostic (dépression unipolaire ou trouble bipolaire). À la fin de l'étude pilote, les patients non randomisés pour recevoir le LGCC se verront proposer l'intervention. 10 prestataires supplémentaires seront invités à répondre à des enquêtes à partir de leur site (total n = 50), pour un grand total de n = 210 participants (160 patients et 50 prestataires).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis
        • Stanford University
      • San Francisco, California, États-Unis
        • University of California- San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis
        • University of Colorado- Denver
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Actuellement vu comme patient dans le site participant
  • Diagnostic actif ou plan de traitement pour le trouble bipolaire (I, II, NOS) ou la dépression unipolaire.

Critère d'exclusion:

  • Pas d'intoxication au principe actif
  • Pas de maladie médicale aiguë ou de démence
  • Aucune idée suicidaire active au moment de la participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels
Les patients recevront leurs soins habituels des prestataires de la clinique.
Le CCM comprend (1) l'amélioration de l'autogestion du patient axée sur la promotion de modes de vie sains en tant que stratégies d'adaptation pour minimiser l'impact négatif des symptômes dépressifs, maniaques et autres symptômes affectifs ; (2) le soutien des prestataires pour une prise de décision fondée sur des données probantes ; et (3) amélioration de l'accès et de la continuité des soins préventifs plutôt que réactifs.
Autres noms:
  • Objectifs de vie Soins collaboratifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie
Délai: Changement de la qualité de vie par rapport à la ligne de base à 6 mois.
Changement de la qualité de vie par rapport à la ligne de base à 6 mois.
Diminution des symptômes des troubles de l'humeur
Délai: Changement par rapport au départ dans les symptômes des troubles de l'humeur à 6 mois
Changement par rapport au départ dans les symptômes des troubles de l'humeur à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2012

Première publication (ESTIMATION)

8 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • G009567

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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