Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Formidling av evidensbaserte stemningslidelser for kroniske omsorgsmodeller

8. juni 2012 oppdatert av: Amy M. Kilbourne, University of Michigan
Denne studien vil avgjøre om en versjon av den kroniske omsorgsmodellen for personer med stemningslidelser kan forbedre pasientens helse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kroniske stemningslidelser (spesielt bipolar lidelse og tilbakevendende unipolar alvorlig depressiv lidelse) er assosiert med betydelig funksjonsnedsettelse, sykelighet, økonomisk belastning og dødelighet. Depresjon og bipolar lidelse er vanlige og er de viktigste årsakene til funksjonshemming over hele verden, er forbundet med betydelige kostnader, og når de ikke behandles, kan de føre til for tidlig dødelighet, spesielt fra selvmord. Til tross for spredningen av evidensbaserte retningslinjer for behandling av stemningslidelser, forblir kvaliteten på omsorgen og påfølgende utfall suboptimal for de som lider av disse sykdommene.

Collaborative chronic care models (CCMs) har vist effektivitet og kostnadseffektivitet i å håndtere depresjon og nylig bipolar lidelse. Mange av de vellykkede intervensjonene for å forbedre depresjonsbehandling og -resultater (f.eks. PROSPECT) er basert på Chronic Care Model (CCM). Disse behandlingsmodellene kombinerer pasientselvledelsesutdanning med løpende omsorgskoordinering som leveres av en omsorgsleder, som koordinerer omsorgen med primærhelsetjenesten og psykisk helsepersonell og legger til rette for systematisk formidling av retningslinjer knyttet til behandling av stemningslidelser. Ved bipolar lidelse har CCM vist seg å være kostnadsnøytrale og ved depresjon kostnadseffektiv sammenlignet med vanlig behandling; Derfor er det lovende å lage businesscases for CCM-er både i privat og offentlig sektor.

Det er økende etterspørsel etter CCM-er som skal implementeres for pasienter på tvers av ulike psykiske helsediagnoser, for å maksimere deres rekkevidde på tvers av ulike klinikkpopulasjoner, og for å gjøre dem mer attraktive for helsepersonell, som kan være motvillige til å ansette flere omsorgsledere for ulike forhold. . Unipolare alvorlige depressive og bipolare lidelser er noen av de vanligste formene for stemningslidelser som behandles i spesialisert psykisk helse så vel som i primærhelsetjenesten. Opptil 5,5 % og 16,2 % av befolkningen har henholdsvis bipolar spektrum lidelse og unipolar alvorlig depressiv lidelse. Basert på pilotdata fra Colorado Access, ble omtrent en tredjedel av patentene som ble behandlet for depresjon i rutinemessige omsorgsinnstillinger screenet positivt for bipolar lidelse. Dessuten er det bare en tredjedel av pasientene med unipolar depresjon som går tilbake, noe som delvis kan tilskrives underbehandling eller upassende behandling av bipolar II lidelse. Selv om CCM-er for unipolar depresjon og bipolar lidelse eksisterer, har de til dags dato ikke blitt implementert i kombinasjon. Dette prosjektet vil pilotteste en kombinert CCM som kan brukes på pasienter med unipolar depresjon eller bipolar lidelse på spesialklinikker for psykisk helse eller primærhelsetjeneste.

Dette er en ettårig pilot randomisert kontrollert studie som sammenligner LGCC med vanlig behandling som vil involvere pasienter diagnostisert med bipolar lidelse eller unipolar depresjon som mottar behandling i klinikker tilknyttet NNDC-steder eller ikke-tilknyttede primærhelsetjenester. Prosjektet vil bli implementert i tre faser: opplæring av eksisterende personale ved lokale depresjonssenterklinikker, implementering av LGCC, og sluttresultatevaluering for å informere om fremtidige studier. Pasienter fra opptil fire psykiske helseklinikker tilknyttet NNDC-steder (University of Michigan Depression Center, Stanford University Depression Center, University of Colorado-Denver Depression Center og University of California-San Francisco Depression Center) og 1 primærhelsetjeneste (Packard Community Health, Ann Arbor, MI) vil bli randomisert til å motta LGCC eller standardbehandling som vanlig (32 per sted; totalt 160 pasienter). Randomisering vil bli stratifisert etter diagnose (unipolar depresjon eller bipolar lidelse). På slutten av pilotstudien vil pasienter som ikke er randomisert til å motta LGCC bli tilbudt intervensjonen. Ytterligere 10 leverandører vil bli bedt om å fullføre undersøkelser fra nettstedet deres (totalt n=50), for totalt n=210 deltakere (160 pasienter og 50 leverandører).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater
        • Stanford University
      • San Francisco, California, Forente stater
        • University of California- San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater
        • University of Colorado- Denver
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Blir for tiden sett på som en pasient på det deltakende stedet
  • Aktiv diagnose eller behandlingsplan for bipolar lidelse (I, II, NOS) eller unipolar depresjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen aktivstoffforgiftning
  • Ingen akutt medisinsk sykdom eller demens
  • Ingen aktive selvmordstanker på tidspunktet for deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig omsorg
Pasienter vil få sin vanlige behandling fra tilbydere ved klinikken.
CCM inkluderer (1) forbedring av pasientens selvledelse fokusert på å fremme sunn livsstil som mestringsstrategier for å minimere den negative effekten av depressive, maniske og andre affektive symptomer; (2) leverandørstøtte for evidensbasert beslutningstaking; og (3) økt tilgang og kontinuitet for foregripende snarere enn reaktiv omsorg.
Andre navn:
  • Livsmål Collaborative Care

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Endring i fra baseline i livskvalitet ved 6 måneder.
Endring i fra baseline i livskvalitet ved 6 måneder.
Symptomer på nedsatt stemningslidelse
Tidsramme: Endring fra baseline i humørsykdomssymptomer ved 6 måneder
Endring fra baseline i humørsykdomssymptomer ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

8. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere