股関節骨折手術後の早期筋力トレーニング
2014年5月14日 更新者：Lise Kronborg、Copenhagen University Hospital, Hvidovre
股関節骨折手術後の術後リハビリテーション期間の初期における段階的な筋力トレーニングの実現可能性
股関節骨折の外科的治療を受けた患者には、以前の機能的スキルを取り戻すためのリハビリテーションが必要です。 最適化された院内リハビリテーションプログラムにもかかわらず、股関節骨折後2週間以内に股関節骨折を患った患者は、骨折していない肢に比べて骨折した肢の筋力が半分以上低下していることが判明しました。 人工股関節全置換術を受けた患者や術後早期に筋力トレーニングを適用した患者を含む新しい研究では、筋力低下の予防に関して有望な結果が示されています。 大腿骨頸部骨折患者を含む同様の研究は見つかっていません。
この研究の目的は、股関節骨折の外科的治療後 1 日目から開始し、入院中平日毎日継続する、股関節骨折肢の漸進的な膝伸展筋力トレーニングの実現可能性を調べることです。
この研究には、頚椎股関節骨折の外科治療を受けた患者20名と、転子間骨折または転子下骨折の外科治療を受けた患者20名が含まれる。 すべての患者は自宅から入院します。 年齢は60歳以上。
調査の概要
詳細な説明
Kronborg L、Bandholm T、Palm H、Kehlet H、Kristensen MT (2014) 股関節骨折手術後の急性期病棟で実施される漸進的筋力トレーニングの実現可能性。
PLoS ONE 9(4): e93332。
土井:10.1371/journal.pone.0093332
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hvidovre、デンマーク、2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 股関節骨折と診断された60歳以上の患者で、急性股関節骨折病棟に入院している。
- 大腿骨頸部内側骨折、転子周囲骨折または転子下骨折。
- デンマーク語を話し、理解する能力。
- 認知機能が良好に保たれており、遅くとも手術後 5 日目までに個人的なインフォームドコンセントを与えることができる。
- 在宅居住で、骨折前に独立して屋内で New Mobility Score 2 以上の歩行能力を備えている。
除外基準:
- 多発骨折
- 術後の可動制限
- 患者が関連する運動療法への参加を拒否している
- がんの転移による骨折
- 末期症状
- 神経障害 例: 半身麻痺。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：筋力トレーニング、手足の骨折
骨折した四肢の膝伸展筋力トレーニング: 股関節骨折した肢に対して、強度 10 Repetition Maximum (RM) を使用した 3 x 10 回の膝伸展筋力トレーニングを毎日、手術後できるだけ早く開始しました。 |
股関節骨折した肢に対して、強度 10 Repetition Maximum (RM) を使用した 3 x 10 回の膝伸展筋力トレーニングを毎日、手術後できるだけ早く開始しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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股関節骨折手術直後に開始した場合の、毎日の膝伸展筋力トレーニング中のトレーニング負荷 (kg) の進行の実現可能性。
時間枠：ベースラインから退院まで、平均 10 日。
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実現可能性は、プログラムの順守、有害事象、目標トレーニング強度、トレーニング中の股関節の痛み、その他の潜在的な制限要因（例: 痛みなど）に基づいて評価されます。
混乱、疲労、脱落。
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ベースラインから退院まで、平均 10 日。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最大等尺性膝伸展筋力および筋力不足の変化、手持ち式ダイナモメーターで測定した非骨折肢の骨折率。
時間枠：ベースラインから退院まで、平均 10 日。
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ベースラインから退院まで、平均 10 日。
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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10メートルの早歩きと膝伸展筋力の退院との関連性。
時間枠：退院前日。
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退院前日。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Morten T Kristensen, PhD、Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月14日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。