- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01616030
Allenamento precoce della forza dopo l'intervento chirurgico per la frattura dell'anca
Fattibilità dell'allenamento della forza progressiva nel primo periodo di riabilitazione post-chirurgica dopo l'intervento chirurgico per la frattura dell'anca
I pazienti trattati chirurgicamente per una frattura dell'anca hanno bisogno di riabilitazione per il recupero delle capacità funzionali precedenti. Nonostante un programma di riabilitazione ospedaliero accelerato ottimizzato, è stato riscontrato che i pazienti con frattura dell'anca entro 2 settimane dalla frattura dell'anca perdono più della metà della loro forza muscolare nell'arto fratturato rispetto all'arto non fratturato. Nuovi studi su pazienti con artroplastica totale dell'anca e allenamento della forza applicato subito dopo l'intervento chirurgico hanno mostrato risultati promettenti per quanto riguarda la prevenzione della perdita di forza muscolare. Nessuno studio simile è stato trovato includendo pazienti con frattura dell'anca.
Lo scopo di questo studio è esaminare la fattibilità dell'allenamento progressivo della forza di estensione del ginocchio dell'arto fratturato dell'anca, a partire dal giorno 1 dopo il trattamento chirurgico per una frattura dell'anca e proceduto ogni giorno della settimana durante la degenza ospedaliera.
Lo studio includerà 20 pazienti trattati chirurgicamente per una frattura dell'anca cervicale e 20 pazienti trattati chirurgicamente per una frattura intertrocanterica o sottotrocanterica. Tutti i pazienti sono ammessi dalla propria abitazione. Età 60 anni o più.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hvidovre, Danimarca, 2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di frattura dell'anca di età ≥60 anni, ricoverati nell'unità di frattura dell'anca acuta.
- Frattura mediale del collo del femore, frattura pertrocanterica o frattura sottotrocanterica.
- Capacità di parlare e comprendere la lingua danese.
- Cognitivamente ben conservato e in grado di fornire il consenso informato personale entro e non oltre il 5 ° giorno postoperatorio.
- Residente in casa e con una capacità di deambulazione pre-frattura indipendente pari al nuovo punteggio di mobilità a ≥ 2 indoor.
Criteri di esclusione:
- Fratture multiple
- Restrizioni postoperatorie della mobilizzazione
- Paziente che non accetta la partecipazione alla terapia fisica pertinente
- Frattura causata da metastasi del cancro
- Malattia terminale
- Compromissione neurologica, ad es. emiparesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento per la forza, arto fratturato
Allenamento della forza in estensione del ginocchio dell'arto fratturato: L'allenamento quotidiano della forza di estensione del ginocchio con 3 x 10 ripetizioni utilizzando un'intensità di 10 ripetizioni massime (RM) per l'arto fratturato dell'anca è iniziato il prima possibile dopo l'intervento chirurgico. |
L'allenamento quotidiano della forza di estensione del ginocchio con 3 x 10 ripetizioni utilizzando un'intensità di 10 ripetizioni massime (RM) per l'arto fratturato dell'anca è iniziato il prima possibile dopo l'intervento chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità della progressione dei carichi di allenamento (kg) durante l'allenamento quotidiano della forza di estensione del ginocchio quando iniziato immediatamente dopo l'intervento chirurgico per la frattura dell'anca.
Lasso di tempo: Dal basale alla dimissione, in media 10 giorni.
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La fattibilità viene valutata sulla base dell'aderenza al programma, degli eventi avversi, dell'intensità dell'allenamento target, del dolore all'anca durante l'allenamento e di altri potenziali fattori limitanti, ad es.
confusione, stanchezza e abbandoni.
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Dal basale alla dimissione, in media 10 giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione della forza di estensione isometrica massima del ginocchio e dei deficit di forza, percentuale fratturata dell'arto non fratturato misurata con dinamometro portatile.
Lasso di tempo: Dal basale alla dimissione, in media 10 giorni.
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Dal basale alla dimissione, in media 10 giorni.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Associazione tra marcia veloce di 10 metri e dimissione dall'ospedale per la forza di estensione del ginocchio.
Lasso di tempo: Il giorno prima della dimissione dall'ospedale.
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Il giorno prima della dimissione dall'ospedale.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Morten T Kristensen, PhD, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HH-S-1
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