- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01616030
Varhainen voimaharjoittelu lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen
Progressiivisen voimaharjoittelun toteutettavuus varhaisessa leikkauksen jälkeisessä kuntoutusjaksossa lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen
Potilaat, joita hoidetaan kirurgisesti lonkkamurtuman vuoksi, tarvitsevat kuntoutusta entisten toiminnallisten taitojen palauttamiseksi. Huolimatta optimoidusta nopeasta sairaalassa toteutetusta kuntoutusohjelmasta on havaittu, että lonkkamurtuman saaneet potilaat menettävät yli puolet murtuman raajan lihasvoimasta murtumattoman raajan lihasvoimasta 2 viikon sisällä. Uudet tutkimukset, joihin osallistui potilaita, joille on tehty täydellinen lonkkanivelleikkaus ja voimaharjoittelu varhain leikkauksen jälkeen, ovat osoittaneet lupaavia tuloksia lihasvoiman menettämisen ehkäisemisessä. Vastaavaa tutkimusta ei ole löydetty potilaista, joilla on lonkkamurtuma.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lonkkamurtuman raajan progressiivisen polven ojennusvoimaharjoittelun toteutettavuutta alkaen 1. päivänä lonkkamurtuman kirurgisen hoidon jälkeen ja joka arkipäivä sairaalahoidon aikana.
Tutkimukseen osallistuu 20 potilasta, jotka hoidetaan kirurgisesti kohdunkaulan lonkkamurtuman vuoksi, ja 20 potilasta, jotka hoidetaan kirurgisesti intertrokanteerisen tai subtrokanteerisen murtuman vuoksi. Kaikki potilaat otetaan omasta kodistaan. Ikä 60 vuotta tai vanhempi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lonkkamurtumadiagnoosoidut potilaat, joiden ikä on ≥60 vuotta, otettu akuutin lonkkamurtuman osastolle.
- Mediaalinen reisiluun kaulan murtuma, pertrokanteerinen murtuma tai subtrokanteerinen murtuma.
- Kyky puhua ja ymmärtää tanskan kieltä.
- Kognitiivisesti hyvin säilynyt ja pystyy antamaan henkilökohtaisen tietoisen suostumuksen viimeistään 5. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
- Kotona asuva ja murtumaa edeltävä itsenäinen kävelykyky vastaa New Mobility Scorea ≥ 2 sisätiloissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Useita murtumia
- Leikkauksen jälkeiset mobilisaatiorajoitukset
- Potilas ei hyväksy osallistumista asiaankuuluvaan harjoitushoitoon
- Syövän etäpesäkkeiden aiheuttama murtuma
- Parantumaton sairaus
- Neurologinen toimintahäiriö esim. hemi pareesi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Voimaharjoittelu, raajan murtuma
Murtuneen raajan polven ojennusvoimaharjoittelu: Päivittäinen polven ojennusvoimaharjoittelu 3 x 10 toistolla 10 maksimitoiston (RM) intensiteetillä lonkkamurtuneen raajan kohdalla aloitettiin mahdollisimman pian leikkauksen jälkeen. |
Päivittäinen polven ojennusvoimaharjoittelu 3 x 10 toistolla 10 maksimitoiston (RM) intensiteetillä lonkkamurtuneen raajan kohdalla aloitettiin mahdollisimman pian leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskuormituksen (kg) etenemisen toteutettavuus päivittäisen polven ojennusvoimaharjoittelun aikana, kun se aloitetaan välittömästi lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne purkamiseen, keskimäärin 10 päivässä.
|
Toteutettavuutta arvioidaan ohjelman noudattamisen, haittatapahtumien, tavoiteharjoittelun intensiteetin, harjoittelun aikana esiintyvän lonkkakivun ja muiden mahdollisten rajoittavien tekijöiden, esim.
hämmennystä, uupumusta ja keskeyttämisiä.
|
Lähtötilanne purkamiseen, keskimäärin 10 päivässä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos maksimaalisessa isometrisessä polven venytyslujuudessa ja lujuusvajeissa, murtumattoman raajan murtumaprosentti käsidynamometrillä mitattuna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne purkamiseen, keskimäärin 10 päivässä.
|
Lähtötilanne purkamiseen, keskimäärin 10 päivässä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhteys 10 metrin nopean vauhdin kävelyn ja polven ojennusvoiman sairaalasta kotiutumisen välillä.
Aikaikkuna: Päivä ennen sairaalasta kotiutumista.
|
Päivä ennen sairaalasta kotiutumista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Morten T Kristensen, PhD, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HH-S-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .