- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01616030
Entrenamiento de fuerza temprano después de la cirugía de fractura de cadera
Factibilidad del Entrenamiento de Fuerza Progresivo en el Período de Rehabilitación Posquirúrgico Temprano Después de la Cirugía de Fractura de Cadera
Los pacientes tratados quirúrgicamente por una fractura de cadera tienen necesidad de rehabilitación para recuperar las habilidades funcionales anteriores. A pesar de un programa optimizado de rehabilitación hospitalaria de vía rápida, se ha encontrado que los pacientes con fractura de cadera dentro de las 2 semanas posteriores a la fractura de cadera pierden más de la mitad de su fuerza muscular en la extremidad fracturada en comparación con la extremidad no fracturada. Nuevos estudios que incluyen pacientes con artroplastia total de cadera y entrenamiento de fuerza aplicado temprano después de la cirugía han mostrado resultados prometedores con respecto a la prevención de la pérdida de fuerza muscular. No se ha encontrado ningún estudio similar que incluya pacientes con fractura de cadera.
El propósito de este estudio es examinar la viabilidad del entrenamiento de fuerza de extensión de rodilla progresiva de la extremidad fracturada de cadera, comenzando el Día 1 después del tratamiento quirúrgico por una fractura de cadera y procediendo todos los días de la semana durante su estadía en el hospital.
El estudio incluirá a 20 pacientes tratados quirúrgicamente por una fractura cervical de cadera y 20 pacientes tratados quirúrgicamente por una fractura intertrocantérea o subtrocantérea. Todos los pacientes son admitidos desde su propia casa. Edad de 60 años o más.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de fractura de cadera con edad ≥ 60 años, ingresados en la unidad de fractura aguda de cadera.
- Fractura medial del cuello femoral, fractura pertrocantérea o fractura subtrocantérica.
- Capacidad para hablar y comprender el idioma danés.
- Cognitivamente bien conservado y capaz de dar su consentimiento informado personal a más tardar el quinto día posterior a la cirugía.
- Residente en el hogar y con una capacidad independiente antes de la fractura para caminar igual al Nuevo puntaje de movilidad en ≥ 2 en interiores.
Criterio de exclusión:
- Fracturas multiples
- Restricciones posquirúrgicas de la movilización
- Paciente que no acepta la participación en la terapia de ejercicio relevante
- Fractura causada por metástasis de cáncer
- Enfermedad terminal
- Deterioro neurológico, p. hemi paresia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de fuerza, miembro fracturado
Entrenamiento de fuerza de extensión de rodilla del miembro fracturado: El entrenamiento diario de fuerza de extensión de rodilla con 3 x 10 repeticiones usando una intensidad de 10 Repeticiones Máximas (RM) para la extremidad fracturada de cadera comenzó tan pronto como fue posible después de la cirugía. |
El entrenamiento diario de fuerza de extensión de rodilla con 3 x 10 repeticiones usando una intensidad de 10 Repeticiones Máximas (RM) para la extremidad fracturada de cadera comenzó tan pronto como fue posible después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la progresión en las cargas de entrenamiento (kg) durante el entrenamiento de fuerza de extensión de rodilla diario cuando se inicia inmediatamente después de la cirugía de fractura de cadera.
Periodo de tiempo: De línea de base al alta, en promedio 10 días.
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La viabilidad se evalúa sobre la base de la adherencia al programa, los eventos adversos, la intensidad de entrenamiento objetivo, el dolor de cadera durante el entrenamiento y otros posibles factores restrictivos, p.
confusión, agotamiento y abandonos.
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De línea de base al alta, en promedio 10 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fuerza de extensión de rodilla isométrica máxima y déficits de fuerza, % fracturado de extremidad no fracturada medido con dinamómetro de mano.
Periodo de tiempo: De línea de base al alta, en promedio 10 días.
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De línea de base al alta, en promedio 10 días.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre la marcha rápida de 10 metros y la fuerza de extensión de la rodilla al alta hospitalaria.
Periodo de tiempo: Día antes del alta hospitalaria.
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Día antes del alta hospitalaria.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Director de estudio: Morten T Kristensen, PhD, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HH-S-1
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