Raný silový trénink po operaci zlomeniny kyčle
Proveditelnost progresivního silového tréninku v časném období pooperační rehabilitace po operaci zlomeniny kyčle
Pacienti léčeni chirurgicky pro zlomeninu kyčle potřebují rehabilitaci pro znovuzískání dřívějších funkčních dovedností. Navzdory optimalizovanému programu rychlé rehabilitace v nemocnici bylo zjištěno, že pacienti se zlomeninou kyčle do 2 týdnů po zlomenině kyčle ztratí více než polovinu svalové síly na zlomenině končetiny ve srovnání s nezlomenou končetinou. Nové studie zahrnující pacienty s totální endoprotézou kyčelního kloubu a silovým tréninkem aplikovaným časně po operaci ukázaly slibné výsledky týkající se prevence ztráty svalové síly. Nebyla nalezena žádná podobná studie zahrnující pacienty se zlomeninou kyčle.
Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost silového tréninku progresivní extenze kolena u zlomeniny kyčle, počínaje 1. dnem po chirurgické léčbě zlomeniny kyčle a pokračovat každý všední den během pobytu v nemocnici.
Studie bude zahrnovat 20 pacientů chirurgicky léčených pro cervikální zlomeninu kyčle a 20 pacientů chirurgicky léčených pro intertrochanterickou nebo subtrochanterickou zlomeninu. Všichni pacienti jsou přijímáni ze svého domova. Věk 60 let nebo starší.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hvidovre, Dánsko, 2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou zlomeniny kyčle ve věku ≥ 60 let, přijati na oddělení akutních zlomenin kyčle.
- Mediální zlomenina krčku femuru, pertrochanterická zlomenina nebo subtrochanterická zlomenina.
- Schopnost mluvit a rozumět dánskému jazyku.
- Kognitivně zachovalý a schopný dát osobní informovaný souhlas nejpozději do 5. pooperačního dne.
- Bydlí doma a s nezávislou schopností chůze před zlomeninou rovnající se novému skóre mobility při ≥ 2 uvnitř.
Kritéria vyloučení:
- Mnohočetné zlomeniny
- Pooperační omezení mobilizace
- Pacient nepřijímá účast na příslušné cvičební terapii
- Zlomenina způsobená metastázami rakoviny
- Smrtelná choroba
- Neurologické postižení např. hemi paréza.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Silový trénink, zlomenina končetiny
Silový trénink zlomené končetiny v prodloužení kolene: Denní silový trénink s extenzí kolene s 3 x 10 opakováními s intenzitou 10 maximálních opakování (RM) pro zlomeninu kyčelní končetiny začal co nejdříve po operaci. |
Denní silový trénink s extenzí kolene s 3 x 10 opakováními s intenzitou 10 maximálních opakování (RM) pro zlomeninu kyčelní končetiny začal co nejdříve po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Možnost progrese v tréninkových zátěžích (kg) během každodenního silového tréninku s extenzí kolena, pokud je zahájeno bezprostředně po operaci zlomeniny kyčle.
Časové okno: Výchozí stav do vybití, v průměru 10 dní.
|
Proveditelnost se hodnotí na základě dodržení programu, nežádoucích jevů, cílové intenzity tréninku, bolesti kyčle během tréninku a dalších potenciálních omezujících faktorů, např.
zmatek, vyčerpání a odpadnutí.
|
Výchozí stav do vybití, v průměru 10 dní.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna maximální izometrické síly a deficitu síly při natažení kolena, % zlomeniny nezlomené končetiny měřeno ručním dynamometrem.
Časové okno: Výchozí stav do vybití, v průměru 10 dní.
|
Výchozí stav do vybití, v průměru 10 dní.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Souvislost mezi 10metrovou rychlou chůzí a propuštěním z nemocnice při natažení kolena.
Časové okno: Den před propuštěním z nemocnice.
|
Den před propuštěním z nemocnice.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Morten T Kristensen, PhD, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HH-S-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomeniny kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno