- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01616030
Vroege krachttraining na heupfractuuroperatie
Haalbaarheid van progressieve krachttraining in de vroege postoperatieve revalidatieperiode na een heupfractuuroperatie
Patiënten die chirurgisch worden behandeld voor een heupfractuur hebben revalidatie nodig om hun vroegere functionele vaardigheden terug te krijgen. Ondanks een geoptimaliseerd versneld revalidatieprogramma in het ziekenhuis is gebleken dat patiënten met een heupfractuur binnen 2 weken na de heupfractuur meer dan de helft van hun spierkracht verliezen in het gebroken ledemaat in vergelijking met het niet-gebroken ledemaat. Nieuwe studies bij patiënten met een totale heupartroplastiek en krachttraining vroeg na de operatie hebben veelbelovende resultaten opgeleverd met betrekking tot het voorkomen van verlies van spierkracht. Er is geen vergelijkbaar onderzoek gevonden bij patiënten met een heupfractuur.
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te onderzoeken van progressieve knie-extensie krachttraining van de heupfractuur, beginnend op dag 1 na chirurgische behandeling voor een heupfractuur en elke doordeweekse dag tijdens hun verblijf in het ziekenhuis.
De studie omvat 20 patiënten die operatief zijn behandeld voor een cervicale heupfractuur en 20 patiënten die operatief zijn behandeld voor een intertrochantere of subtrochantere fractuur. Alle patiënten worden vanuit hun eigen huis opgenomen. Leeftijd 60 jaar of ouder.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hvidovre, Denemarken, 2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heupfractuur gediagnosticeerde patiënten leeftijd ≥60 jaar, opgenomen op de afdeling acute heupfracturen.
- Mediale femurhalsfractuur, pertrochantere fractuur of subtrochantere fractuur.
- De Deense taal kunnen spreken en begrijpen.
- Cognitief goed bewaard gebleven en in staat om persoonlijke geïnformeerde toestemming te geven uiterlijk op de 5e postoperatieve dag.
- Thuiswonend en met een onafhankelijk prefractuurvermogen om te lopen gelijk aan de nieuwe mobiliteitsscore bij ≥ 2 binnenshuis.
Uitsluitingscriteria:
- Meerdere breuken
- Postoperatieve beperkingen van mobilisatie
- Patiënt accepteert deelname aan relevante oefentherapie niet
- Breuk veroorzaakt door uitzaaiingen van kanker
- Terminale ziekte
- Neurologische stoornis b.v. hemi parese.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Krachttraining, gebroken ledemaat
Knie-extensie krachttraining van de gebroken ledemaat: Dagelijkse knie-extensie krachttraining met 3 x 10 herhalingen met een intensiteit van 10 Repetition Maximum (RM) voor de heupfractuur begon zo snel mogelijk na de operatie. |
Dagelijkse knie-extensie krachttraining met 3 x 10 herhalingen met een intensiteit van 10 Repetition Maximum (RM) voor de heupfractuur begon zo snel mogelijk na de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van progressie in trainingsbelasting (kg) tijdens dagelijkse krachttraining voor knie-extensie indien gestart onmiddellijk na heupfractuuroperatie.
Tijdsspanne: Basislijn tot ontslag, gemiddeld 10 dagen.
|
De haalbaarheid wordt geëvalueerd op basis van het volgen van het programma, ongewenste voorvallen, beoogde trainingsintensiteit, heuppijn tijdens de training en andere mogelijke beperkende factoren, b.v.
verwarring, uitputting en uitval.
|
Basislijn tot ontslag, gemiddeld 10 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in maximale isometrische knie-extensiekracht en krachttekorten, gebroken % van niet-gebroken ledemaat gemeten met handdynamometer.
Tijdsspanne: Basislijn tot ontslag, gemiddeld 10 dagen.
|
Basislijn tot ontslag, gemiddeld 10 dagen.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Associatie tussen 10 meter snelwandelen en krachtontslag in knie-extensie uit het ziekenhuis.
Tijdsspanne: Dag voor ontslag uit het ziekenhuis.
|
Dag voor ontslag uit het ziekenhuis.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Morten T Kristensen, PhD, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HH-S-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .