- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01616030
Tidlig styrketrening etter hoftebruddkirurgi
Gjennomførbarhet av progressiv styrketrening i den tidlige postkirurgiske rehabiliteringsperioden etter hoftebruddskirurgi
Pasienter som behandles kirurgisk for hoftebrudd har behov for rehabilitering for å få tilbake tidligere funksjonsevne. Til tross for et optimert hurtigrehabiliteringsprogram på sykehuset, har det blitt funnet at pasienter med hoftebrudd innen 2 uker etter hoftebruddet mister mer enn halvparten av muskelstyrken i det frakturerte lemmet sammenlignet med ikke-frakturert lem. Nye studier inkludert pasienter med total hofteprotese og styrketrening brukt tidlig etter operasjonen har vist lovende resultater når det gjelder forebygging av tap av muskelstyrke. Ingen lignende studie er funnet inkludert pasienter med hoftebrudd.
Hensikten med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten av progressiv kne-ekstensjon styrketrening av hoftefrakturerte lem, med start dag 1 etter kirurgisk behandling for hoftebrudd og fortsatte hver ukedag under sykehusoppholdet.
Studien vil omfatte 20 pasienter kirurgisk behandlet for et cervical hoftebrudd og 20 pasienter kirurgisk behandlet for en intertrokantær eller subtrokantær fraktur. Alle pasienter legges inn fra eget hjem. Alder 60 år eller eldre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hoftebrudddiagnostiserte pasienter alder ≥60 år, innlagt på akutt hoftebruddavdeling.
- Medial lårhalsbrudd, pertrokantær fraktur eller subtrokantær fraktur.
- Evne til å snakke og forstå det danske språket.
- Kognitivt godt bevart og i stand til å gi personlig informert samtykke senest innen 5. post kirurgisk dag.
- Hjemmeboende og med en uavhengig pre-fraktur evne til å gå lik New Mobility Score på ≥ 2 innendørs.
Ekskluderingskriterier:
- Flere brudd
- Postkirurgiske begrensninger av mobilisering
- Pasienten aksepterer ikke deltakelse i relevant treningsterapi
- Brudd forårsaket av kreftmetastaser
- Dødelig sykdom
- Nevrologisk svekkelse f.eks. hemi parese.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Styrketrening, brukket lem
Styrketrening av kneforlengelse av det frakturerte lemmet: Daglig styrketrening for kneekstensjon med 3 x 10 repetisjoner med en intensitet på 10 Repetition Maximum (RM) for hoftebruddet startet så snart som mulig etter operasjonen. |
Daglig styrketrening for kneekstensjon med 3 x 10 repetisjoner med en intensitet på 10 Repetition Maximum (RM) for hoftebruddet startet så snart som mulig etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for progresjon i treningsbelastninger (kg) under daglig styrketrening for kneekstensjon når den påbegynnes umiddelbart etter hoftebruddsoperasjon.
Tidsramme: Baseline til utslipp, i gjennomsnitt 10 dager.
|
Gjennomførbarhet vurderes på grunnlag av overholdelse av program, uønskede hendelser, mål treningsintensitet, hoftesmerter under trening og andre potensielle begrensende faktorer, f.eks.
forvirring, utmattelse og frafall.
|
Baseline til utslipp, i gjennomsnitt 10 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i maksimal isometrisk kneekstensjonsstyrke og styrkeunderskudd, brutt % av ikke-frakturert lem målt med håndholdt dynamometer.
Tidsramme: Baseline til utslipp, i gjennomsnitt 10 dager.
|
Baseline til utslipp, i gjennomsnitt 10 dager.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenheng mellom 10 meter rask gange og kneekstensjonsstyrkeutskrivning fra sykehus.
Tidsramme: Dag før utskrivning fra sykehus.
|
Dag før utskrivning fra sykehus.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Morten T Kristensen, PhD, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HH-S-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .