- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01616030
Entraînement musculaire précoce après une chirurgie pour fracture de la hanche
Faisabilité de l'entraînement musculaire progressif au début de la période de réadaptation post-chirurgicale après une chirurgie pour fracture de la hanche
Les patients traités chirurgicalement pour une fracture de la hanche ont besoin d'une rééducation pour retrouver des capacités fonctionnelles antérieures. Malgré un programme optimisé de réadaptation accélérée à l'hôpital, il a été constaté que les patients souffrant d'une fracture de la hanche dans les 2 semaines suivant la fracture de la hanche perdent plus de la moitié de leur force musculaire dans le membre fracturé par rapport au membre non fracturé. De nouvelles études incluant des patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche et un entraînement en force appliqué tôt après la chirurgie ont montré des résultats prometteurs concernant la prévention de la perte de force musculaire. Aucune étude similaire n'a été trouvée incluant des patients avec une fracture de la hanche.
Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité d'un entraînement progressif de la force d'extension du genou du membre fracturé de la hanche, commençant le jour 1 après le traitement chirurgical d'une fracture de la hanche et se poursuivant tous les jours de la semaine pendant leur séjour à l'hôpital.
L'étude inclura 20 patients traités chirurgicalement pour une fracture cervicale de la hanche et 20 patients traités chirurgicalement pour une fracture intertrochantérienne ou sous-trochantérienne. Tous les patients sont admis depuis leur domicile. 60 ans ou plus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hvidovre, Danemark, 2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués d'une fracture de la hanche âgés de ≥ 60 ans, admis à l'unité des fractures aiguës de la hanche.
- Fracture médiale du col du fémur, fracture pertrochantérienne ou fracture sous-trochantérienne.
- Capacité à parler et à comprendre la langue danoise.
- Cognitivement bien préservé et capable de donner son consentement éclairé personnel au plus tard le 5ème jour post-opératoire.
- Résidant à domicile et avec une capacité de marche indépendante avant la fracture égale au nouveau score de mobilité à ≥ 2 en salle.
Critère d'exclusion:
- Fractures multiples
- Restrictions post-chirurgicales de la mobilisation
- Le patient n'accepte pas de participer à une thérapie par l'exercice pertinente
- Fracture causée par des métastases cancéreuses
- Maladie en phase terminale
- Déficience neurologique, par ex. hémiparésie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Musculation, membre fracturé
Entraînement musculaire en extension du genou du membre fracturé : Un entraînement quotidien de force d'extension du genou avec 3 x 10 répétitions utilisant une intensité de 10 répétitions maximales (RM) pour le membre fracturé de la hanche a commencé dès que possible après la chirurgie. |
Un entraînement quotidien de force d'extension du genou avec 3 x 10 répétitions utilisant une intensité de 10 répétitions maximales (RM) pour le membre fracturé de la hanche a commencé dès que possible après la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de la progression des charges d'entraînement (kg) pendant l'entraînement quotidien de la force d'extension du genou lorsqu'il a commencé immédiatement après une chirurgie pour fracture de la hanche.
Délai: De base à la sortie, en moyenne 10 jours.
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La faisabilité est évaluée sur la base de l'adhésion au programme, des événements indésirables, de l'intensité d'entraînement cible, de la douleur à la hanche pendant l'entraînement et d'autres facteurs restrictifs potentiels, par ex.
confusion, épuisement et abandons.
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De base à la sortie, en moyenne 10 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la force d'extension isométrique maximale du genou et des déficits de force, pourcentage fracturé du membre non fracturé mesuré par un dynamomètre portatif.
Délai: De base à la sortie, en moyenne 10 jours.
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De base à la sortie, en moyenne 10 jours.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Association entre la marche rapide de 10 mètres et la sortie de l'hôpital avec force d'extension du genou.
Délai: La veille de la sortie de l'hôpital.
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La veille de la sortie de l'hôpital.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Morten T Kristensen, PhD, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HH-S-1
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