- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01616030
Ранняя силовая тренировка после операции по поводу перелома шейки бедра
Целесообразность прогрессивной силовой тренировки в раннем послеоперационном периоде реабилитации после операции по поводу перелома шейки бедра
Пациенты, прооперированные по поводу перелома шейки бедра, нуждаются в реабилитации для восстановления прежних функциональных навыков. Несмотря на оптимизированную ускоренную программу госпитальной реабилитации, было обнаружено, что пациенты с переломом шейки бедра в течение 2 недель после перелома шейки бедра теряют более половины своей мышечной силы в сломанной конечности по сравнению с конечностью без перелома. Новые исследования, включающие пациентов с тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава и силовыми тренировками, применявшимися в раннем послеоперационном периоде, показали многообещающие результаты в отношении предотвращения потери мышечной силы. Подобных исследований, включающих пациентов с переломом шейки бедра, обнаружено не было.
Целью данного исследования является изучение возможности прогрессивной силовой тренировки с разгибанием колена для конечности с переломом шейки бедра, начиная с 1-го дня после хирургического лечения перелома шейки бедра и продолжая каждый будний день во время пребывания в больнице.
В исследование будут включены 20 пациентов, перенесших хирургическое лечение по поводу перелома шейки бедра, и 20 пациентов, перенесших хирургическое лечение по поводу межвертельного или подвертельного перелома. Все пациенты госпитализируются из собственного дома. Возраст 60 лет и старше.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hvidovre, Дания, 2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Перелом бедра диагностирован у пациентов в возрасте ≥60 лет, поступивших в отделение острых переломов бедра.
- Медиальный перелом шейки бедра, надвертельный перелом или подвертельный перелом.
- Умение говорить и понимать датский язык.
- Когнитивно хорошо сохранен и способен дать личное информированное согласие не позднее 5-го послеоперационного дня.
- Проживание в домашних условиях и способность самостоятельно ходить до перелома, равная New Score Mobility Score ≥ 2 в помещении.
Критерий исключения:
- Множественные переломы
- Послеоперационные ограничения подвижности
- Пациент не соглашается участвовать в соответствующей лечебной физкультуре
- Перелом, вызванный метастазами рака
- Неизлечимой болезни
- Неврологические нарушения, например. гемипарез.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Силовые тренировки, перелом конечности
Силовая тренировка перелома конечности с разгибанием колена: Ежедневные силовые тренировки с разгибанием колена с 3 x 10 повторениями с интенсивностью 10 повторений максимума (RM) для конечности с переломом шейки бедра начинались как можно раньше после операции. |
Ежедневные силовые тренировки с разгибанием колена с 3 x 10 повторениями с интенсивностью 10 повторений максимума (RM) для конечности с переломом шейки бедра начинались как можно раньше после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность увеличения тренировочных нагрузок (кг) во время ежедневных силовых тренировок с разгибанием колена, когда они начинаются сразу после операции по поводу перелома шейки бедра.
Временное ограничение: Исходный уровень до выписки, в среднем 10 дней.
|
Выполнимость оценивается на основе соблюдения программы, нежелательных явлений, целевой интенсивности тренировок, боли в бедре во время тренировки и других потенциальных ограничивающих факторов, например.
спутанность сознания, истощение и отсев.
|
Исходный уровень до выписки, в среднем 10 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение максимальной изометрической силы при разгибании колена и дефицита силы, % переломов конечности без переломов, измеренных ручным динамометром.
Временное ограничение: Исходный уровень до выписки, в среднем 10 дней.
|
Исходный уровень до выписки, в среднем 10 дней.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Связь между 10-метровой быстрой ходьбой и разгибанием коленей при выписке из больницы.
Временное ограничение: За сутки до выписки из стационара.
|
За сутки до выписки из стационара.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Morten T Kristensen, PhD, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HH-S-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .