- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01616030
Tidlig styrketræning efter hoftebrudsoperation
Mulighed for progressiv styrketræning i den tidlige postkirurgiske rehabiliteringsperiode efter hoftebrudsoperation
Patienter, der behandles kirurgisk for et hoftebrud, har et behov for genoptræning for at genvinde tidligere funktionelle færdigheder. På trods af et optimeret fast-track genoptræningsprogram på hospitalet har det vist sig, at patienter med hoftebrud indenfor 2 uger efter hoftebruddet mister mere end halvdelen af deres muskelstyrke i det brækkede lem sammenlignet med ikke-brudt lem. Nye undersøgelser, herunder patienter med total hofteprotese og styrketræning, der blev anvendt tidligt efter operationen, har vist lovende resultater med hensyn til forebyggelse af tab af muskelstyrke. Der er ikke fundet nogen lignende undersøgelse, herunder patienter med hoftebrud.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden af progressiv knæ-forlængelse styrketræning af hoftefrakturerede lem, startende dag 1 efter kirurgisk behandling for et hoftebrud og fortsatte hver ugedag under deres hospitalsophold.
Undersøgelsen vil omfatte 20 patienter kirurgisk behandlet for en cervikal hoftefraktur og 20 patienter kirurgisk behandlet for en intertrokantær eller subtrokantær fraktur. Alle patienter indlægges fra eget hjem. Alder 60 år eller ældre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hoftefrakturdiagnosticerede patienter alder ≥60 år, indlagt på afdelingen for akut hoftebrud.
- Medial lårbenshalsfraktur, pertrokantær fraktur eller subtrokantær fraktur.
- Evne til at tale og forstå det danske sprog.
- Kognitivt velbevaret og i stand til at give personligt informeret samtykke senest 5. post kirurgisk dag.
- Hjemmeboende og med en selvstændig præfraktur evne til at gå svarende til New Mobility Score ved ≥ 2 indendørs.
Ekskluderingskriterier:
- Flere brud
- Postkirurgiske begrænsninger af mobilisering
- Patienten accepterer ikke deltagelse i relevant træningsterapi
- Brud forårsaget af cancermetastaser
- Dødelig sygdom
- Neurologisk svækkelse f.eks. hemi parese.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styrketræning, brækket lem
Knæforlængelse styrketræning af det brækkede lem: Daglig knæforlængelse styrketræning med 3 x 10 gentagelser med en intensitet på 10 Repetition Maximum (RM) for det hoftefrakturerede lem startede så hurtigt som muligt efter operationen. |
Daglig knæforlængelse styrketræning med 3 x 10 gentagelser med en intensitet på 10 Repetition Maximum (RM) for det hoftefrakturerede lem startede så hurtigt som muligt efter operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for progression i træningsbelastninger (kg) under daglig knæforlængelse styrketræning, når den påbegyndes umiddelbart efter hoftebrudsoperation.
Tidsramme: Baseline til udledning, i gennemsnit 10 dage.
|
Gennemførligheden vurderes på baggrund af overholdelse af program, uønskede hændelser, måltræningsintensitet, hoftesmerter under træning og andre potentielle begrænsende faktorer, f.eks.
forvirring, udmattelse og frafald.
|
Baseline til udledning, i gennemsnit 10 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i maksimal isometrisk knæforlængelsestyrke og styrkeunderskud, brækket % af ikke-brudt lem målt med håndholdt dynamometer.
Tidsramme: Baseline til udledning, i gennemsnit 10 dage.
|
Baseline til udledning, i gennemsnit 10 dage.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenhæng mellem 10 meter hurtig gåtur og knæforlængelse styrkeudskrivning fra hospital.
Tidsramme: Dag før udskrivelse fra hospitalet.
|
Dag før udskrivelse fra hospitalet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Morten T Kristensen, PhD, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HH-S-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoftebrud
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Al-Quds UniversityAfsluttetLyske Smerter | Lyskeskade | HIP -adduktionsstyrkePalæstinensisk territorium, besat
-
Sahmyook UniversityAfsluttetHIP -funktionel begrænsning | Lumbal Spine Biomechanics | Lumbale muskelaktiveringKorea, Republikken
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater