- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01616030
Wczesny trening siłowy po operacji złamania biodra
Celowość progresywnego treningu siłowego we wczesnym okresie rehabilitacji pooperacyjnej po operacji złamania biodra
Pacjenci leczeni operacyjnie z powodu złamania szyjki kości udowej wymagają rehabilitacji w celu odzyskania dawnej sprawności funkcjonalnej. Pomimo zoptymalizowanego programu szybkiej rehabilitacji wewnątrzszpitalnej stwierdzono, że pacjenci ze złamaniem szyjki kości udowej w ciągu 2 tygodni po złamaniu szyjki kości udowej tracą ponad połowę siły mięśniowej w kończynie złamanej w porównaniu z kończyną zdrową. Nowe badania obejmujące pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego i treningu siłowego zastosowanego wcześnie po operacji wykazały obiecujące wyniki w zakresie zapobiegania utracie siły mięśniowej. Nie znaleziono podobnego badania obejmującego pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej.
Celem tego badania jest zbadanie wykonalności progresywnego treningu siłowego rozciągania kolana złamanej kończyny biodrowej, począwszy od pierwszego dnia po leczeniu chirurgicznym złamania biodra i kontynuowanego każdego dnia tygodnia podczas pobytu w szpitalu.
Badaniem zostanie objętych 20 pacjentów leczonych operacyjnie z powodu złamania szyjki kości udowej oraz 20 pacjentów leczonych operacyjnie z powodu złamania międzykrętarzowego lub podkrętarzowego. Wszyscy pacjenci przyjmowani są z własnego domu. Wiek 60 lat lub więcej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hvidovre, Dania, 2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym złamaniem szyjki kości udowej w wieku ≥60 lat, przyjmowani na oddział ostrych złamań szyjki kości udowej.
- Złamanie szyjki kości udowej przyśrodkowej, złamanie przezkrętarzowe lub złamanie podkrętarzowe.
- Znajomość i rozumienie języka duńskiego.
- Dobrze zachowane poznawczo i zdolne do wyrażenia świadomej zgody nie później niż do 5 dnia po operacji.
- Zamieszkanie w domu i niezależna zdolność chodzenia przed złamaniem, równa New Mobility Score na poziomie ≥ 2 w pomieszczeniu.
Kryteria wyłączenia:
- Liczne złamania
- Pooperacyjne ograniczenia mobilizacji
- Pacjent nie wyrażający zgody na udział w odpowiedniej terapii ruchowej
- Złamanie spowodowane przerzutami raka
- Nieuleczalna choroba
- Upośledzenie neurologiczne, np. niedowład połowiczy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trening siłowy, złamana kończyna
Trening siłowy rozciągania kolana złamanej kończyny: Codzienny trening siłowy rozciągania kolana z 3 x 10 powtórzeniami z intensywnością 10 Maksimum powtórzeń (RM) dla złamanej kończyny biodrowej należy rozpocząć jak najszybciej po operacji. |
Codzienny trening siłowy rozciągania kolana z 3 x 10 powtórzeniami z intensywnością 10 Maksimum powtórzeń (RM) dla złamanej kończyny biodrowej należy rozpocząć jak najszybciej po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykonalność progresji obciążeń treningowych (kg) podczas codziennego treningu siłowego rozciągania kolan, gdy rozpoczęto go bezpośrednio po operacji złamania biodra.
Ramy czasowe: Linia bazowa do wypisu, średnio 10 dni.
|
Wykonalność jest oceniana na podstawie przestrzegania programu, zdarzeń niepożądanych, docelowej intensywności treningu, bólu biodra podczas treningu i innych potencjalnych czynników ograniczających, np.
dezorientacja, wyczerpanie i wypadki.
|
Linia bazowa do wypisu, średnio 10 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana maksymalnej izometrycznej siły wyprostu stawu kolanowego i niedoborów siły, % złamanej kończyny niezłamanej mierzonej ręcznym dynamometrem.
Ramy czasowe: Linia bazowa do wypisu, średnio 10 dni.
|
Linia bazowa do wypisu, średnio 10 dni.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Związek między 10-metrowym szybkim marszem a wyładowaniem siły wyprostu kolana ze szpitala.
Ramy czasowe: Dzień przed wypisem ze szpitala.
|
Dzień przed wypisem ze szpitala.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Morten T Kristensen, PhD, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HH-S-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunkiKanada