- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01616030
Treinamento de força precoce após cirurgia de fratura de quadril
Viabilidade do treinamento de força progressiva no período inicial de reabilitação pós-cirúrgica após cirurgia de fratura de quadril
Pacientes tratados cirurgicamente para uma fratura de quadril precisam de reabilitação para a recuperação de habilidades funcionais anteriores. Apesar de um programa de reabilitação intra-hospitalar otimizado e rápido, descobriu-se que os pacientes com fratura de quadril dentro de 2 semanas após a fratura de quadril perdem mais da metade de sua força muscular no membro fraturado em comparação com o membro não fraturado. Novos estudos incluindo pacientes com artroplastia total do quadril e treinamento de força aplicado logo após a cirurgia têm mostrado resultados promissores quanto à prevenção da perda de força muscular. Nenhum estudo semelhante foi encontrado incluindo pacientes com fratura de quadril.
O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade do treinamento progressivo de força de extensão do joelho do membro fraturado do quadril, começando no dia 1 após o tratamento cirúrgico para uma fratura do quadril e prosseguindo todos os dias da semana durante a internação.
O estudo incluirá 20 pacientes tratados cirurgicamente para uma fratura cervical do quadril e 20 pacientes tratados cirurgicamente para uma fratura intertrocantérica ou subtrocantérica. Todos os pacientes são internados em suas próprias casas. Idade 60 anos ou mais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com fratura de quadril com idade ≥60 anos, admitidos na unidade de fratura aguda de quadril.
- Fratura medial do colo do fêmur, fratura pertrocantérica ou fratura subtrocantérica.
- Capacidade de falar e compreender a língua dinamarquesa.
- Cognitivamente bem preservado e capaz de dar consentimento informado pessoal até o 5º dia pós-operatório.
- Residindo em casa e com uma capacidade pré-fratura independente de andar igual ao New Mobility Score em ≥ 2 indoor.
Critério de exclusão:
- Múltiplas fraturas
- Restrições pós-cirúrgicas de mobilização
- O paciente não aceita a participação na terapia de exercícios relevante
- Fratura causada por metástases de câncer
- Doença terminal
- Comprometimento neurológico, por ex. hemi paresia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de força, membro fraturado
Treinamento de força de extensão de joelho do membro fraturado: O treinamento diário de força de extensão do joelho com 3 x 10 repetições usando uma intensidade de 10 repetições máximas (RM) para o membro fraturado do quadril começou o mais rápido possível após a cirurgia. |
O treinamento diário de força de extensão do joelho com 3 x 10 repetições usando uma intensidade de 10 repetições máximas (RM) para o membro fraturado do quadril começou o mais rápido possível após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de progressão em cargas de treinamento (kg) durante o treinamento diário de força de extensão do joelho quando iniciado imediatamente após a cirurgia de fratura de quadril.
Prazo: Baseline até a alta, em média 10 dias.
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A viabilidade é avaliada com base na adesão ao programa, eventos adversos, intensidade de treinamento alvo, dor no quadril durante o treinamento e outros fatores restritivos potenciais, por exemplo,
confusão, exaustão e desistências.
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Baseline até a alta, em média 10 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na força isométrica máxima de extensão do joelho e déficits de força, % fraturado do membro não fraturado medido pelo dinamômetro portátil.
Prazo: Baseline até a alta, em média 10 dias.
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Baseline até a alta, em média 10 dias.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Associação entre caminhada rápida de 10 metros e alta de força de extensão de joelho do hospital.
Prazo: Um dia antes da alta hospitalar.
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Um dia antes da alta hospitalar.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Morten T Kristensen, PhD, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HH-S-1
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