- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01616030
Tidig styrketräning efter höftfrakturoperation
Genomförbarhet av progressiv styrketräning i den tidiga postkirurgiska rehabiliteringsperioden efter höftfrakturkirurgi
Patienter som behandlas kirurgiskt för en höftfraktur har ett behov av rehabilitering för att återfå tidigare funktionsförmåga. Trots ett optimerat snabbspårsrehabiliteringsprogram på sjukhuset har det visat sig att patienter med höftfraktur inom 2 veckor efter höftfrakturen tappar mer än hälften av sin muskelstyrka i den frakturerade extremiteten jämfört med icke-frakturerade extremiteter. Nya studier inklusive patienter med total höftprotes och styrketräning som tillämpas tidigt efter operationen har visat lovande resultat när det gäller att förhindra förlust av muskelstyrka. Ingen liknande studie har hittats inklusive patienter med höftfraktur.
Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten av progressiv knä-extension styrketräning av höftfraktur extremitet, med start dag 1 efter kirurgisk behandling för en höftfraktur och fortsatte varje vardag under sjukhusvistelsen.
Studien kommer att omfatta 20 patienter som kirurgiskt behandlas för en cervikal höftfraktur och 20 patienter som kirurgiskt behandlas för en intertrokantär eller subtrokantär fraktur. Alla patienter tas in från sitt eget hem. Ålder 60 år eller äldre.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen höftfraktur i åldern ≥60 år, inlagda på enheten för akut höftfraktur.
- Medial lårbenshalsfraktur, pertrokantär fraktur eller subtrokantär fraktur.
- Förmåga att tala och förstå det danska språket.
- Kognitivt välbevarad och kunna ge personligt informerat samtycke senast 5:e efter operationsdagen.
- Hemmaboende och med en oberoende förmåga före fraktur att gå lika med New Mobility Score vid ≥ 2 inomhus.
Exklusions kriterier:
- Flera frakturer
- Postkirurgiska begränsningar av mobilisering
- Patienten accepterar inte deltagande i relevant träningsterapi
- Fraktur orsakad av cancermetastaser
- Dödlig sjukdom
- Neurologisk funktionsnedsättning t.ex. hemi pares.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Styrketräning, fraktur på lem
Knäförlängningsstyrketräning av den frakturerade extremiteten: Daglig knäförlängningsstyrketräning med 3 x 10 repetitioner med en intensitet på 10 Repetition Maximum (RM) för den höftfrakturerade extremiteten startade så snart som möjligt efter operationen. |
Daglig knäförlängningsstyrketräning med 3 x 10 repetitioner med en intensitet på 10 Repetition Maximum (RM) för den höftfrakturerade extremiteten startade så snart som möjligt efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av progression i träningsbelastning (kg) under daglig knäförlängningsstyrketräning när den påbörjas omedelbart efter höftfrakturoperation.
Tidsram: Baslinje till urladdning, i genomsnitt 10 dagar.
|
Genomförbarheten utvärderas på basis av följsamhet till program, negativa händelser, målträningsintensitet, höftsmärta under träning och andra potentiella begränsande faktorer, t.ex.
förvirring, utmattning och avhopp.
|
Baslinje till urladdning, i genomsnitt 10 dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i maximal isometrisk knäförlängningsstyrka och styrka underskott, fraktur % av icke-frakturerad lem mätt med handhållen dynamometer.
Tidsram: Baslinje till urladdning, i genomsnitt 10 dagar.
|
Baslinje till urladdning, i genomsnitt 10 dagar.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Samband mellan 10 meter snabb promenad och knäförlängningsstyrkeutskrivning från sjukhus.
Tidsram: Dagen före utskrivning från sjukhuset.
|
Dagen före utskrivning från sjukhuset.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Morten T Kristensen, PhD, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HH-S-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .