- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01616030
고관절 골절 수술 후 조기 근력 훈련
고관절 골절 수술 후 수술 후 초기 재활 기간의 점진적인 근력 운동의 타당성
고관절 골절로 외과적 치료를 받은 환자는 이전의 기능적 능력을 회복하기 위해 재활이 필요합니다. 최적화된 신속한 병원 내 재활 프로그램에도 불구하고 고관절 골절 후 2주 이내에 고관절 골절 환자는 골절되지 않은 사지에 비해 골절된 사지의 근력이 절반 이상 감소하는 것으로 나타났습니다. 고관절 전치환술을 받은 환자와 수술 후 조기에 시행한 근력 훈련을 포함한 새로운 연구에서 근력 손실 예방에 대한 유망한 결과가 나타났습니다. 고관절 골절 환자를 포함한 유사한 연구는 발견되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 고관절 골절에 대한 외과적 치료 후 1일째부터 입원 기간 동안 매주 진행되는 고관절 골절 사지의 점진적인 무릎 신전 근력 훈련의 타당성을 알아보는 것이다.
이 연구에는 경추 고관절 골절로 수술을 받은 20명의 환자와 전자간 또는 전자하 골절로 수술을 받은 20명의 환자가 포함됩니다. 모든 환자는 자신의 집에서 입원합니다. 60세 이상.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hvidovre, 덴마크, 2650
- Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고관절 골절 진단을 받은 ≥60세 환자, 급성 고관절 골절 병동에 입원.
- 내측 대퇴골 경부 골절, 전자주위 골절 또는 전자하부 골절.
- 덴마크어를 말하고 이해하는 능력.
- 인지적으로 잘 보존되고 수술 후 5일 이전에 개인 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 집에 거주하며 독립적인 사전 골절 능력으로 실내에서 ≥ 2의 New Mobility Score와 동일한 보행 능력을 가집니다.
제외 기준:
- 다중 골절
- 동원의 수술 후 제한
- 관련 운동 요법 참여를 거부하는 환자
- 암 전이로 인한 골절
- 불치병
- 신경 장애 예. 편마비.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 근력 운동, 골절된 사지
골절된 사지의 무릎 신전 근력 훈련: 고관절 골절 사지에 대해 10 반복 최대(RM) 강도를 사용하여 3 x 10 반복으로 매일 무릎 확장 근력 훈련을 수술 후 가능한 한 빨리 시작했습니다. |
고관절 골절 사지에 대해 10 반복 최대(RM) 강도를 사용하여 3 x 10 반복으로 매일 무릎 확장 근력 훈련을 수술 후 가능한 한 빨리 시작했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고관절 골절 수술 직후 시작했을 때 일일 무릎 확장 근력 훈련 중 훈련 부하(kg)의 진행 가능성.
기간: 평균 10일 후 퇴원 기준선.
|
타당성은 프로그램 준수, 부작용, 목표 훈련 강도, 훈련 중 고관절 통증 및 기타 잠재적인 제한 요인(예:
혼란, 피로 및 탈락.
|
평균 10일 후 퇴원 기준선.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
최대 아이소메트릭 무릎 확장 강도 및 강도 결손의 변화, 휴대용 동력계로 측정한 골절되지 않은 사지의 골절 %.
기간: 평균 10일 후 퇴원 기준선.
|
평균 10일 후 퇴원 기준선.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
10m 속보와 무릎 신전 근력의 병원 퇴원과의 관계.
기간: 퇴원 하루 전.
|
퇴원 하루 전.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Morten T Kristensen, PhD, Copenhagen University Hospital at Hvidovre, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .