ロボット支援腹腔鏡下仙骨固定術後の腸機能のコホート研究
2014年1月27日 更新者：Jennifer Pagnillo、Atlantic Health System
ロボット支援腹腔鏡仙骨膣固定術前、6 か月後、1 年後の腸機能の変化を比較します。
ロボット支援腹腔鏡仙骨膣固定術の前、6 か月後、および 1 年後の客観的な解剖学的転帰を比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
393
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
- Atlantic Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2007 年 1 月から 2011 年 8 月の間に、ロボット支援による腹腔鏡下仙骨膣固定術を受けた骨盤臓器脱に苦しむ女性。
説明
包含基準:
- ロボット支援腹腔鏡仙骨膣固定術を受けたすべての患者
除外基準:
- -骨盤臓器脱の治療のための他の手順
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ロボット支援仙骨固定術患者
2007 年 1 月から 2011 年 8 月までの間にロボット支援による腹腔鏡下仙骨固定術を受けた患者。
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骨盤臓器脱の治療のためにロボット支援仙骨膣固定術を受けた患者
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸機能の変化
時間枠：術前、6ヶ月、術後1年
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-患者は、検証済みの結腸直腸肛門苦痛インベントリー (CARDI-8) を 3 つの間隔すべてで完了しました。
排便を伴う添え木、排便時の過度のいきみ/痛み、不完全な排便/閉塞症状、および便失禁の特定の苦情が対処されました.
さらに、患者は、検証済みの結腸直腸肛門影響アンケート (CRAIQ-7) を 3 回の間隔すべてで完了しました。
CRAIQ-7 は、腸の症状と QOL の延長に対処します。
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術前、6ヶ月、術後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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客観的な解剖学的結果
時間枠：術前、6ヶ月、術後1年
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骨盤臓器脱定量化システム (POP-Q) - 存在する骨盤臓器脱の程度を定量化する客観的で検証済みの標準化された方法が、すべての来院で使用されました。
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術前、6ヶ月、術後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月27日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。