Estudo de Coorte da Função Intestinal Após Sacrocolpopexia Laparoscópica Assistida por Robótica
27 de janeiro de 2014 atualizado por: Jennifer Pagnillo, Atlantic Health System
Comparar alterações na função intestinal antes, 6 meses e um ano após a colpopexia sacral laparoscópica assistida por robótica.
Comparar os resultados anatômicos objetivos antes, 6 meses e um ano após a colpopexia sacral laparoscópica assistida por robótica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
393
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Atlantic Health System
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres que sofrem de prolapso de órgãos pélvicos que foram submetidas a uma colpopexia sacral laparoscópica assistida por robótica entre janeiro de 2007 e agosto de 2011.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à colpopexia sacral laparoscópica assistida por robótica
Critério de exclusão:
- Qualquer outro procedimento para o tratamento do prolapso de órgãos pélvicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com sacrocolpopexia assistida por robótica
Pacientes submetidos à sacrocolpopexia laparoscópica assistida por robótica entre janeiro de 2007 e agosto de 2011.
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Pacientes submetidas à colpopexia sacral robótica assistida para tratamento de prolapso de órgão pélvico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na função intestinal
Prazo: pré-operatório, 6 meses e um ano após a cirurgia
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-Os pacientes completaram um inventário de desconforto colo-retal-anal validado (CARDI-8) em todos os 3 intervalos.
Queixas específicas de imobilização ao defecar, esforço excessivo/dor ao evacuar, esvaziamento incompleto do intestino/sintomas obstrutivos e incontinência fecal foram abordadas.
Além disso, os pacientes preencheram um questionário de impacto colorretal-anal validado (CRAIQ-7) em todos os 3 intervalos.
O CRAIQ-7 aborda os sintomas intestinais e a extensão do impacto na qualidade de vida
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pré-operatório, 6 meses e um ano após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados anatômicos objetivos
Prazo: pré-operatório, 6 meses e um ano após a cirurgia
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O sistema de quantificação de prolapso de órgão pélvico (POP-Q) - um método objetivo, validado e padronizado de quantificar o grau de prolapso de órgão pélvico presente foi usado em todas as visitas.
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pré-operatório, 6 meses e um ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R11-08-011
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