Badanie kohortowe czynności jelit po laparoskopowej sakrokolpopeksji wspomaganej robotem
27 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Jennifer Pagnillo, Atlantic Health System
Porównanie zmian czynności jelit przed, 6 miesięcy i rok po laparoskopowej kolpopeksji krzyżowej z asystą robota.
Porównanie obiektywnych wyników anatomicznych przed, 6 miesięcy i rok po laparoskopowej kolpopeksji krzyżowej wspomaganej robotem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
393
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
- Atlantic Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety cierpiące na wypadanie narządów miednicy mniejszej, które przeszły laparoskopową kolpopeksję krzyżową wspomaganą robotem między styczniem 2007 a sierpniem 2011.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, którzy przeszli laparoskopową kolpopeksję krzyżową wspomaganą robotem
Kryteria wyłączenia:
- Każda inna procedura leczenia wypadania narządów miednicy mniejszej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z sakrokolpopeksją wspomaganą robotem
Pacjenci, którzy przeszli laparoskopową sakrokolpopeksję z asystą robota w okresie od stycznia 2007 do sierpnia 2011.
|
Pacjenci, którzy przeszli kolpopeksję krzyżową wspomaganą robotem w leczeniu wypadania narządów miednicy mniejszej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w czynności jelit
Ramy czasowe: przed operacją, 6 miesięcy i rok po operacji
|
-Pacjenci wypełniali zatwierdzony kwestionariusz dystresu jelita grubego, odbytu i odbytu (CARDI-8) we wszystkich 3 interwałach.
Zajęto się specyficznymi dolegliwościami szynowania podczas wypróżniania, nadmiernego wysiłku/bólu podczas wypróżnień, niepełnego opróżniania jelit/objawów niedrożności i nietrzymania stolca.
Ponadto pacjenci wypełniali zatwierdzony kwestionariusz wpływu jelita grubego na odbyt (CRAIQ-7) we wszystkich 3 interwałach.
CRAIQ-7 dotyczy objawów jelitowych i zakresu wpływu na jakość życia
|
przed operacją, 6 miesięcy i rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywne wyniki anatomiczne
Ramy czasowe: przed operacją, 6 miesięcy i rok po operacji
|
Podczas wszystkich wizyt stosowano system oceny ilościowej wypadania narządów miednicy mniejszej (POP-Q) — obiektywną, zwalidowaną, wystandaryzowaną metodę ilościowego określania stopnia obecnego wypadania narządów miednicy mniejszej.
|
przed operacją, 6 miesięcy i rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R11-08-011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .