Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когортное исследование функции кишечника после роботизированной лапароскопической сакрокольпопексии

27 января 2014 г. обновлено: Jennifer Pagnillo, Atlantic Health System
Сравните изменения функции кишечника до, через 6 месяцев и через год после роботизированной лапароскопической крестцовой кольпопексии. Сравните объективные анатомические результаты до, через 6 месяцев и через год после роботизированной лапароскопической крестцовой кольпопексии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

393

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, страдающие пролапсом тазовых органов, перенесшие роботизированную лапароскопическую крестцовую кольпопексию в период с января 2007 года по август 2011 года.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие роботизированную лапароскопическую крестцовую кольпопексию

Критерий исключения:

  • Любые другие процедуры для лечения пролапса тазовых органов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с роботизированной сакрокольпопексией
Пациенты, перенесшие роботизированную лапароскопическую сакрокольпопексию в период с января 2007 г. по август 2011 г.
Процедура: Роботизированная крестцовая кольпопексия
Пациенты, перенесшие роботизированную крестцовую кольпопексию по поводу пролапса тазовых органов
Другие имена:
  • роботизированная лапароскопическая крестцовая кольпопексия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения функции кишечника
Временное ограничение: до операции, через 6 месяцев и через год после операции
-Пациенты заполнили утвержденную шкалу колоректально-анального дистресса (CARDI-8) во всех 3 интервалах. Были рассмотрены конкретные жалобы на шинирование при дефекации, чрезмерное напряжение/боль при дефекации, неполное опорожнение кишечника/симптомы обструкции и недержание кала. Кроме того, пациенты заполняли утвержденный опросник колоректально-анального воздействия (CRAIQ-7) во всех трех интервалах. CRAIQ-7 устраняет симптомы кишечника и ухудшает качество жизни.
до операции, через 6 месяцев и через год после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективные анатомические результаты
Временное ограничение: до операции, через 6 месяцев и через год после операции
Система количественной оценки пролапса тазовых органов (POP-Q) - объективный, валидированный, стандартизированный метод количественной оценки степени пролапса тазовых органов использовался во время всех посещений.
до операции, через 6 месяцев и через год после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Atlantic Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R11-08-011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться