Estudio de cohorte de la función intestinal después de una sacrocolpopexia laparoscópica asistida por robot
27 de enero de 2014 actualizado por: Jennifer Pagnillo, Atlantic Health System
Compare los cambios en la función intestinal antes, 6 meses y un año después de la colpopexia sacra laparoscópica asistida por robot.
Compare los resultados anatómicos objetivos antes, 6 meses y un año después de la colpopexia sacra laparoscópica asistida por robot.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
393
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Atlantic Health System
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con prolapso de órganos pélvicos que se sometieron a una colpopexia sacra laparoscópica asistida por robot entre enero de 2007 y agosto de 2011.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se sometieron a colpopexia sacra laparoscópica asistida por robot
Criterio de exclusión:
- Cualquier otro procedimiento para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con sacrocolpopexia asistida por robot
Pacientes sometidos a sacrocolpopexia laparoscópica asistida por robot entre enero de 2007 y agosto de 2011.
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Pacientes que se sometieron a colpopexia sacra asistida por robot para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la función intestinal
Periodo de tiempo: antes de la operación, 6 meses y un año después de la cirugía
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-Los pacientes completaron un inventario de malestar colorrectal-anal validado (CARDI-8) en los 3 intervalos.
Se abordaron quejas específicas de entablillado con la defecación, esfuerzo excesivo/dolor al defecar, vaciamiento intestinal incompleto/síntomas obstructivos e incontinencia fecal.
Además, los pacientes completaron un cuestionario de impacto colorrectal-anal validado (CRAIQ-7) en los 3 intervalos.
El CRAIQ-7 aborda los síntomas intestinales y la extensión del impacto en la calidad de vida
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antes de la operación, 6 meses y un año después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados anatómicos objetivos
Periodo de tiempo: antes de la operación, 6 meses y un año después de la cirugía
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En todas las visitas se utilizó el sistema de cuantificación de prolapso de órganos pélvicos (POP-Q), un método objetivo, validado y estandarizado para cuantificar el grado de prolapso de órganos pélvicos presente.
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antes de la operación, 6 meses y un año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Signos y Síntomas Digestivos
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon Funcionales
- Enfermedades del Colon
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Síndrome del intestino irritable
- Prolapso
- Prolapso de órganos pélvicos
- Estreñimiento
- Enfermedades intestinales
Otros números de identificación del estudio
- R11-08-011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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