Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kohorteundersøgelse af tarmfunktion efter robotassisteret laparoskopisk sakrokolpopeksi

27. januar 2014 opdateret af: Jennifer Pagnillo, Atlantic Health System
Sammenlign ændringer i tarmfunktionen før, 6 måneder og et år efter Robotassisteret laparoskopisk sakral kolpopeksi. Sammenlign objektive anatomiske resultater før, 6 måneder og et år efter Robotassisteret laparoskopisk sakral kolpopeksi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

393

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Atlantic Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der lider af underlivsorganprolaps, som gennemgik en robotassisteret laparoskopisk sakral kolpopeksi mellem januar 2007 og august 2011.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgik robotassisteret laparoskopisk sakral kolpopeksi

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden procedure til behandling af bækkenorganprolaps

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Robotassisteret sacrocolpopeksi-patienter
Patienter, der gennemgik robotassisteret laparoskopisk sacrocolpopexi mellem januar 2007 og august 2011.
Procedure: Robotisk sakral kolpopeksi
Patienter, der gennemgik robotassisteret sakral kolpopeksi til behandling af bækkenorganprolaps
Andre navne:
  • robotassisteret laparoskopisk sakral kolpopeksi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tarmfunktionen
Tidsramme: præoperativt, 6 måneder og et år efter operationen
-Patienter gennemførte en valideret colo-rektal-anal distress inventory (CARDI-8) ved alle 3 intervaller. Specifikke klager over skinner med afføring, overdreven belastning/smerte ved afføring, ufuldstændig tarmtømning/obstruktive symptomer og fækal inkontinens blev behandlet. Derudover udfyldte patienterne et valideret kolorektal-anal effekt spørgeskema (CRAIQ-7) ved alle 3 intervaller. CRAIQ-7 adresserer tarmsymptomer og forlængelsen af ​​livskvalitetsforstyrrelser
præoperativt, 6 måneder og et år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektive anatomiske resultater
Tidsramme: præoperativt, 6 måneder og et år efter operationen
Kvantificeringssystemet for bækkenorganprolaps (POP-Q) - en objektiv, valideret, standardiseret metode til at kvantificere graden af ​​tilstedeværende bækkenorganprolaps blev brugt ved alle besøg.
præoperativt, 6 måneder og et år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Atlantic Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2012

Først opslået (SKØN)

13. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R11-08-011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Robotisk sakral kolpopeksi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner