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Studio di coorte sulla funzione intestinale in seguito a sacrocolpopessi laparoscopica robot-assistita

27 gennaio 2014 aggiornato da: Jennifer Pagnillo, Atlantic Health System
Confronta i cambiamenti nella funzione intestinale prima, 6 mesi e un anno dopo la colpopessi sacrale laparoscopica robotica. Confronta i risultati anatomici oggettivi prima, 6 mesi e un anno dopo la colpopessi sacrale laparoscopica robotizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

393

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Atlantic Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne affette da prolasso degli organi pelvici sottoposte a colpopessi sacrale laparoscopica robotica tra gennaio 2007 e agosto 2011.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a colpopessi sacrale laparoscopica robotica assistita

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altra procedura per il trattamento del prolasso degli organi pelvici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sacrocolpopessi robotizzati
Pazienti sottoposti a sacrocolpopessi laparoscopica robot-assistita tra gennaio 2007 e agosto 2011.
Procedura: Colpopessi sacrale robotica
Pazienti sottoposti a colpopessi sacrale robotica assistita per il trattamento del prolasso degli organi pelvici
Altri nomi:
  • colpopessi sacrale laparoscopica robot-assistita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella funzione intestinale
Lasso di tempo: prima dell'intervento, 6 mesi e un anno dopo l'intervento
-I pazienti hanno completato un inventario di distress colo-rettale-anale convalidato (CARDI-8) a tutti e 3 gli intervalli. Sono stati affrontati i reclami specifici di splintaggio durante la defecazione, sforzo eccessivo/dolore durante i movimenti intestinali, svuotamento intestinale incompleto/sintomi ostruttivi e incontinenza fecale. Inoltre, i pazienti hanno completato un questionario convalidato sull'impatto colorettale-anale (CRAIQ-7) a tutti e 3 gli intervalli. Il CRAIQ-7 affronta i sintomi intestinali e l'estensione del conflitto sulla qualità della vita
prima dell'intervento, 6 mesi e un anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti anatomici oggettivi
Lasso di tempo: prima dell'intervento, 6 mesi e un anno dopo l'intervento
In tutte le visite è stato utilizzato il sistema di quantificazione del prolasso degli organi pelvici (POP-Q), un metodo oggettivo, convalidato e standardizzato per quantificare il grado di prolasso degli organi pelvici presente.
prima dell'intervento, 6 mesi e un anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Atlantic Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2012

Primo Inserito (STIMA)

13 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R11-08-011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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