Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kohortstudie av tarmfunksjon etter robotassistert laparoskopisk sakrokolpopeksi

27. januar 2014 oppdatert av: Jennifer Pagnillo, Atlantic Health System
Sammenlign endringer i tarmfunksjon før, 6 måneder og ett år etter Robotassistert laparoskopisk sakral kolpopeksi. Sammenlign objektive anatomiske utfall før, 6 måneder og ett år etter Robotassistert laparoskopisk sakral kolpopeksi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

393

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Atlantic Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som lider av bekkenorganprolaps som gjennomgikk en robotassistert laparoskopisk sakral kolpopeksi mellom januar 2007 og august 2011.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgikk robotassistert laparoskopisk sakral kolpopeksi

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver annen prosedyre for behandling av bekkenorganprolaps

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Robotassisterte sakrokolpopeksi-pasienter
Pasienter som gjennomgikk robotassistert laparoskopisk sakrokolpopeksi mellom januar 2007 og august 2011.
Fremgangsmåte: Robotisk sakral kolpopeksi
Pasienter som gjennomgikk robotassistert sakral kolpopeksi for behandling av bekkenorganprolaps
Andre navn:
  • robotassistert laparoskopisk sakral kolpopeksi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i tarmfunksjonen
Tidsramme: preoperativt, 6 måneder og ett år etter operasjonen
- Pasienter fullførte en validert colo-rektal-anal distress inventory (CARDI-8) ved alle 3 intervaller. Spesifikke plager med splint med avføring, overdreven belastning/smerter ved avføring, ufullstendig tarmtømming/obstruktive symptomer og fekal inkontinens ble behandlet. I tillegg fylte pasientene ut et validert spørreskjema for kolorektal-anal effekt (CRAIQ-7) ved alle 3 intervaller. CRAIQ-7 adresserer tarmsymptomer og utvidelsen av livskvalitetsproblemer
preoperativt, 6 måneder og ett år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektive anatomiske utfall
Tidsramme: preoperativt, 6 måneder og ett år etter operasjonen
Kvantifiseringssystemet for bekkenorganprolaps (POP-Q) - en objektiv, validert, standardisert metode for å kvantifisere graden av tilstedeværende bekkenprolaps ble brukt ved alle besøk.
preoperativt, 6 måneder og ett år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Atlantic Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

13. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R11-08-011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irritabel tarm-syndrom

Kliniske studier på Robotisk sakral kolpopeksi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere