Kohorttitutkimus suolen toiminnasta robottiavusteisen laparoskooppisen sakrokolpopeksian jälkeen
maanantai 27. tammikuuta 2014 päivittänyt: Jennifer Pagnillo, Atlantic Health System
Vertaa muutoksia suolen toiminnassa ennen, 6 kuukautta ja vuosi robottiavusteisen laparoskooppisen sakraalisen kolpopeksian jälkeen.
Vertaile objektiivisia anatomisia tuloksia ennen, 6 kuukautta ja vuosi robottiavusteisen laparoskooppisen sakraalisen kolpopeksian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
393
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Atlantic Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, jotka kärsivät lantion elinten esiinluiskahduksesta, joille tehtiin robottiavusteinen laparoskooppinen sakraalinen kolpoksia tammikuun 2007 ja elokuun 2011 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehtiin robottiavusteinen laparoskooppinen sakraalinen kolpopeksia
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut toimenpiteet lantion elimen esiinluiskahduksen hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Robottiavusteiset sakrokolpopeksipotilaat
Potilaat, joille tehtiin robottiavusteinen laparoskooppinen sakrokolpopeksia tammikuun 2007 ja elokuun 2011 välisenä aikana.
|
Potilaat, joille tehtiin robottiavusteinen sakraalinen kolpoksia lantion elimen esiinluiskahduksen hoitoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset suoliston toiminnassa
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 kuukautta ja vuosi leikkauksen jälkeen
|
- Potilaat suorittivat validoidun paksusuolen-peräsuolen-peräaukon hätäkartoituksen (CARDI-8) kaikilla kolmella aikavälillä.
Erityisiä valituksia, jotka koskivat lastuamista ulostamisen yhteydessä, liiallista rasitusta/kipua suolen liikkeissä, epätäydellistä suolen tyhjenemistä/obstruktiivisia oireita ja ulosteen pidätyskyvyttömyyttä, käsiteltiin.
Lisäksi potilaat täyttivät validoidun kolorektaali-peräaukon vaikutuskyselylomakkeen (CRAIQ-7) kaikilla kolmella aikavälillä.
CRAIQ-7 käsittelee suolisto-oireita ja pidentää elämänlaadun heikkenemistä
|
ennen leikkausta, 6 kuukautta ja vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiiviset anatomiset tulokset
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 kuukautta ja vuosi leikkauksen jälkeen
|
Lantion prolapsin kvantifiointijärjestelmää (POP-Q) - objektiivista, validoitua, standardoitua menetelmää lantion elimen esiinluiskahduksen asteen kvantifiointiin käytettiin kaikilla käynneillä.
|
ennen leikkausta, 6 kuukautta ja vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R11-08-011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .